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Ellanse填充劑效果原理、各類型維持時間到副作用,實證整理一次看懂

By Dr. Lee1 min read

當臉頰開始微微凹陷,或法令紋逐漸明顯,很多人會開始尋找能長時間維持效果的療程。Ellanse就是這類需求中經常被提到的填充劑。注射後凝膠成分會立刻填補空間,隨著時間推移,皮膚內部也會生成新的膠原蛋白,讓效果持續下去。跟其他刺激膠原蛋白生成的療程不同,Ellanse從施打當天就能感受到變化,同時又擁有1年以上的長效維持力。不過有一點在療程前一定要知道,那就是它無法用hyaluronidase溶解。這篇會用查證過的資料,整理Ellanse的作用原理、效果與維持時間有多少實證支持,以及跟其他填充劑相比又有什麼不同。

Ellanse(ELLANSÉ)填充劑產品外盒

Ellanse究竟是用什麼成分做成的?

Ellanse是由PCL(聚己內酯)成分製成的微球體,混合CMC凝膠所組成的填充劑。整體成分中微球體約占30%,其餘約70%是CMC凝膠。每顆微球體的大小只有25–50µm,相當微小。

這項產品由英國公司Sinclair製造。它不像玻尿酸(HA)填充劑那樣單純填補空間,而是屬於能刺激皮膚自行生成新膠原蛋白的生物刺激劑(膠原蛋白刺激型填充劑)。不過它並非永久留存的成分,隨著時間推移會在體內慢慢分解。

有一點必須事先了解。hyaluronidase是能分解HA填充劑的酵素,但對PCL成分沒有作用。也就是說,Ellanse注射之後即使改變心意,也沒有辦法立即還原。在韓國,它已取得食品醫藥品安全處(MFDS)核准使用,但目前尚未通過美國FDA核准。

主要用於臉頰、太陽穴、法令紋、下顎線等需要豐盈感的部位。因為是凝膠形態,會用注射器打入真皮深層或皮下脂肪層,依部位不同會使用針頭或鈍針(cannula)。雖然成分跟HA填充劑不同,但療程本身都是在門診諮詢後就能立即進行,這點是相似的。

Ellanse的作用分成兩個階段。注射後CMC凝膠會立刻填補空間、形成豐盈感,接著在幾週到3個月間凝膠逐漸被吸收,這段期間留下來的PCL微球體會持續刺激膠原蛋白新生。因為新生成的膠原蛋白會接手凝膠消退後的空間,豐盈感不會突然消失,而是自然地延續下去。
Ellanse的作用分成兩個階段。注射後CMC凝膠會立刻填補空間、形成豐盈感,接著在幾週到3個月間凝膠逐漸被吸收,這段期間留下來的PCL微球體會持續刺激膠原蛋白新生。因為新生成的膠原蛋白會接手凝膠消退後的空間,豐盈感不會突然消失,而是自然地延續下去。

豐盈感與膠原蛋白,是依什麼順序建立的?

Ellanse的效果分成兩個階段。首先注射後CMC凝膠會立刻填補空間,帶來即時的豐盈感,這也是為什麼從施打當天就能感受到變化。

接下來的幾週到3個月間,CMC凝膠會慢慢被吸收、逐漸消失。這段期間,留在皮膚裡的PCL微球體會扮演支架的角色,刺激皮膚內的纖維母細胞,進而開始生成新的第一型膠原蛋白。

膠原蛋白的生成會隨著時間逐漸增加,大約在12週(3個月)左右最為活躍。有一項研究在療程6個月後取組織切片檢查,證實第一型膠原蛋白確實有所增加。等於是新生成的膠原蛋白接手了凝膠消退後留下的空間,因此就算初期的豐盈感開始減少,效果也不會急遽消失。

正因為這樣的順序,Ellanse在施打當天的感覺,跟幾個月後的感覺會有些不同。剛開始因為是凝膠撐起的豐盈感,可能會顯得稍微澎潤,等凝膠消退、膠原蛋白逐漸站穩腳步的這幾個月間,臉部會轉變成比較自然服貼的感覺。比起追求立即到位的效果,這種方式更適合想要隨著時間自然變化的人。

期待Ellanse填充劑帶來自然豐盈感的模樣

Ellanse依微球體鏈長分成S、M、L、E四種類型,依製造商標示的規格,維持時間約從1年到4年不等。不過實際臨床證實的期間比這個短,在12個月時約有90%仍維持效果,累積的實證大約到2年左右。這裡同時呈現製造商標示規格與臨床確認的維持率。
Ellanse依微球體鏈長分成S、M、L、E四種類型,依製造商標示的規格,維持時間約從1年到4年不等。不過實際臨床證實的期間比這個短,在12個月時約有90%仍維持效果,累積的實證大約到2年左右。這裡同時呈現製造商標示規格與臨床確認的維持率。

效果究竟能維持多久?

Ellanse分成S、M、L、E四種類型,維持時間會依微球體的鏈長不同而有差異。依製造商公布的規格,S型約1年、M型約2年、L型約3年、E型可維持到約4年。

不過這1到4年的數字,是製造商提出的規格,需要跟臨床實證分開來看。實際臨床確認的證據,來自觀察期較短的研究。在一項針對40人進行的24個月隨機對照研究中,療程12個月時分別有90%、91.4%的比例仍維持效果。

同一項研究中,24個月時的滿意度分別為72.4%、81.7%。製造商標示的1到4年,可以理解為依類型而定的理論最大值,實際上累積實證的區間大約到2年左右。即便如此,跟其他填充劑相比,它的維持力仍然算長。

類型的選擇需要同時考量施打部位跟希望維持的時間。像臉頰這種活動度大、講究自然感的部位,通常會選擇相對較短效的類型,像下顎線或鼻側這種希望長期維持的部位,則會選擇較長效的類型。不論選哪一種類型,效果都不是一次到位,而是會經過幾個月才逐漸穩定下來,這點是一樣的。

在一項針對法令紋觀察12個月的研究中,Ellanse組的紋路改善率達88.8%,遠遠領先HA填充劑組的23.8%。HA大約從3個月開始逐漸被吸收,效果隨之減弱,相反地,Ellanse因為膠原蛋白持續生成,改善效果得以長期延續。長條差距越大,代表12個月時兩者的效果差異越明顯。
在一項針對法令紋觀察12個月的研究中,Ellanse組的紋路改善率達88.8%,遠遠領先HA填充劑組的23.8%。HA大約從3個月開始逐漸被吸收,效果隨之減弱,相反地,Ellanse因為膠原蛋白持續生成,改善效果得以長期延續。長條差距越大,代表12個月時兩者的效果差異越明顯。

法令紋改善效果,有實證支持嗎?

在驗證Ellanse效果的研究中,有一項是以法令紋為對象。研究將受試者分成兩組各80人,一組注射Ellanse、另一組注射HA填充劑,並追蹤觀察12個月。

12個月時,Ellanse組的紋路改善率為88.8%,HA組則為23.8%,統計上也有明顯差異。HA組大約從療程3個月開始效果逐漸減弱,相對地,Ellanse組因為膠原蛋白持續生成,改善效果得以長期維持,這是研究對此的解讀。

另一項研究則顯示,Ellanse的M型效果不遜於比較對象。也有一項針對9人的小規模病例研究,指出2年後豐盈度增加了50–150%,不過因為樣本數少、屬於病例彙整,很難直接當作平均值來推論。膠原蛋白刺激這項原理確實能轉化為實際改善,這類實證就是這樣一項一項慢慢累積起來的。

法令紋研究中使用的WSRS,是將皺紋深度分級、比較療程前後差異的評估方式。因為兩組在療程前的皺紋程度相近,12個月後出現的差異,可以解讀為產品本身維持力的差異。HA在初期能快速填補豐盈感,但隨著時間會逐漸被吸收,Ellanse則因為膠原蛋白持續新生,改善效果得以延續更久。

在一名資深施術者累積1111例的資料中,腫脹持續超過2週的比例為4.5%、瘀青為2.7%、頰部水腫為0.72%、暫時性結節為0.45%,未出現血管問題或感染。整體來說大多輕微且少見,但因為是單一資深施術者的成果,結節發生率未必總是這麼低。
在一名資深施術者累積1111例的資料中,腫脹持續超過2週的比例為4.5%、瘀青為2.7%、頰部水腫為0.72%、暫時性結節為0.45%,未出現血管問題或感染。整體來說大多輕微且少見,但因為是單一資深施術者的成果,結節發生率未必總是這麼低。

無法還原這件事,副作用發生率有多少?

HA填充劑如果不滿意或出現問題,可以用hyaluronidase注射當天就還原。Ellanse沒有辦法用這個方法處理。一旦注射進去,就會一直留在原處,直到身體自行分解為止。

所以萬一位置稍有偏差,或出現結節、血管相關問題時,修正會困難許多。這也是為什麼特別建議選擇熟悉解剖構造、經驗豐富的施術者,並且審慎決定施打部位與劑量。

根據一名資深醫療人員累積1111例的資料,腫脹持續超過2週的比例為4.5%,瘀青為2.7%。頰部水腫發生率為0.72%,暫時性結節為0.45%,未出現血管問題、肉芽腫或感染。不過這是單一經驗豐富施術者的結果,不能斷定結節發生率一定都這麼低。也有極少數案例是在療程後9個月、甚至3年這麼久之後才出現結節或異物反應,所以療程結束後也建議定期回診確認。

在諮詢階段充分掌握臉部血管結構、避免一次注入過多劑量,對打造安全的結果也很重要。考慮到這是無法還原的填充劑,在決定施打部位與劑量時,比起倉促下決定,先在諮詢時充分聽取說明再做判斷會更安心。

跟Sculptra、Radiesse、HA填充劑相比有什麼不同?

在刺激膠原蛋白生成的填充劑中,Ellanse、Sculptra、Radiesse各自的特性也有些微不同。整理成下方表格。

項目Ellanse(PCL)Sculptra(PLLA)Radiesse(CaHA)HA填充劑
即時豐盈感
作用方式PCL微球體刺激膠原蛋白新生PLLA只刺激膠原蛋白新生即時豐盈感+刺激膠原蛋白填補空間,不刺激
維持時間1–4年約24個月12–18個月6–18個月
可否還原不可不可不可

Radiesse是CaHA成分,跟Ellanse一樣注射後能立即帶來豐盈感、同時刺激膠原蛋白生成,但維持時間為12–18個月,比Ellanse短一些。Sculptra是PLLA成分,沒有即時豐盈效果,注射後短期內不會有明顯變化,而是經過幾週後膠原蛋白才慢慢填補起來。比起當天的變化,它更接近需要耐心等待長期結果的療程。

Ellanse(ELLANSÉ)填充劑產品包裝

HA填充劑不刺激膠原蛋白,而是專注於填補空間,維持時間通常是6–18個月,但有隨時能用hyaluronidase還原的安全機制。如果想從當天就感受到變化、又希望效果維持得久,Ellanse或Radiesse會比較合適,如果想要自然、慢慢填補起來的感覺,Sculptra是不錯的選擇,如果希望保留改變心意的空間,可以還原的HA填充劑會更適合。Ellanse的優點在於即時豐盈感、長效維持力以及可依類型調整,但無法還原是它最明顯的特點,建議充分理解這一點後再做選擇。

這篇文章對你有幫助嗎?

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本文由持有執照的美容醫師撰寫,僅供一般衛教之用,不能取代個人醫療建議。

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