Sculptra и Juvelook Volume: чем отличаются, срок действия и эффект

Когда щёки начинают западать, а зона вокруг носогубных складок постепенно провисает, многие задумываются об инъекциях для стимуляции коллагена. И чаще всего сравнивают именно два препарата: Скульптру и Ювелук Волюм. Оба работают изнутри, постепенно создают новый коллаген и со временем возвращают объём и упругость, поэтому в общих чертах они похожи.

Но на консультации в них легко запутаться: и составы, и названия разные. У Скульптры это PLLA, у Ювелук Волюм это PDLLA с добавлением HA. Кажется, что разница в одну букву, но форма частиц, наличие мгновенного эффекта и объём накопленных клинических данных отличаются заметно. Разберём по порядку, за счёт какого механизма каждый из препаратов увеличивает коллаген, когда появляется эффект, как долго он держится и насколько всё это подтверждено. Опираемся только на проверенные исследования.

Есть ли эффект в день процедуры?

Главное различие в том, есть ли мгновенный эффект. PLLA (poly-L-lactic acid), основной компонент Скульптры, — это чистый стимулятор коллагена. Когда его вводят в глубокие слои кожи, организм постепенно распознаёт его, стимулирует фибробласты, и в результате в течение нескольких недель образуется новый коллаген. В день процедуры результата ещё не видно, кожа наполняется постепенно, со временем.

Ювелук Волюм — это гибрид: микросферы PDLLA (poly-D,L-lactic acid) с добавлением несшитого HA. PDLLA стимулирует коллаген так же, как PLLA у Скульптры, но добавленный HA сразу после инъекции удерживает влагу и даёт определённый мгновенный эффект наполнения. Правда, этот HA не сшит, поэтому за несколько недель он рассасывается, а дальше эстафету перенимает коллаген, который образовал PDLLA.

Если разделить два подхода одной фразой, то Скульптра делает ставку только на коллаген, а Ювелук Волюм добавляет ещё один элемент: начальную увлажнённость. Первое впечатление будет разным в зависимости от того, хотите ли вы небольшое изменение уже в день процедуры или чистую стимуляцию коллагена.

Различия формы и размера частиц

Препараты отличаются уже самой формой полимера. PLLA у Скульптры состоит только из L-формы и под электронным микроскопом выглядит не как гладкие шарики, а скорее как неровные микрочешуйки. Именно поэтому в исследованиях, где измеряли частицы, отмечают широкое распределение по их форме и размеру. PDLLA у Ювелук — это округлые пористые микросферы со смешанной структурой из D- и L-форм. Размер у них меньше, поэтому им проще равномерно распределяться в тканях.

В исследовании, где измеряли размер частиц, у PLLA он составил в среднем около 50µm, у PDLLA около 30µm. Но это средние значения, а реальные частицы распределены в гораздо более широком диапазоне. Считается, что чем мельче и округлее частицы, тем глаже проходит введение и тем ниже риск ранних узелков, но это не означает, что итоговый эффект будет лучше.

Состав тоже разный. Скульптра — это лиофилизированный порошок, поэтому перед процедурой его нужно развести водой для инъекций, и никаких компонентов вроде HA для мгновенного увлажнения в нём нет. Ювелук Волюм выпускается с добавленным к PDLLA несшитым HA, поэтому его можно использовать сразу, без отдельного этапа разведения. Именно здесь возникает разница в подготовке и в первых ощущениях.

Различия в источниках данных о росте коллагена

У Скульптры есть данные биопсии кожи человека. В одном исследовании (n=14) через 3 месяца после введения PLLA коллаген I типа вырос примерно до 165.5% от исходного уровня. Это результат, полученный при изучении под микроскопом реального образца кожи человека, то есть механизм образования нового коллагена наблюдали у человека напрямую. За более чем 20 лет применения подобных данных накопилось уже немало.

Показатель коллагена для Ювелук, который часто цитируют, получен в эксперименте на стареющих мышах. После обработки PDLLA плотность коллагена выросла примерно в 2.62 раза по сравнению с контрольной группой. Направление изменений такое же, как у Скульптры, но это доклинические данные, полученные на животных. Это не значит, что у кожи человека будет такая же кратность роста, поэтому ожидания лучше немного скорректировать.

Обе цифры указывают в одну сторону: коллаген увеличивается. Но одна получена по биопсии человека, другая в эксперименте на животных, поэтому уровень доказательности у них разный. Это не означает, что механизм Ювелук слабее, просто данные на людях пока только накапливаются, и с учётом этого интерпретировать результаты становится проще.

Если же говорить о стимуляторах коллагена в целом, данные на людях продолжают появляться. По препаратам класса PLLA есть рандомизированное исследование, где при коррекции носогубных складок улучшение не уступало HA-филлеру, а по PDLLA хоть и небольшие, но исследования на людях выходят одно за другим. Сейчас разумно понимать так: по Скульптре данных на людях больше, а по Ювелук эта база только сейчас наполняется.

Объём клинических данных и статус одобрения

Именно здесь самая большая разница между препаратами. Скульптра получила одобрение FDA США в 2004 году и за более чем 20 лет применения накопила несколько контролируемых клинических исследований. Сначала её одобрили для лечения атрофии жировой ткани лица у ВИЧ-пациентов, а позже показания расширили на эстетические. Есть и рандомизированное исследование, где смотрели, сохраняется ли улучшение носогубных складок со временем, поэтому общая картина по эффективности и безопасности выстроена относительно хорошо.

Ювелук Волюм получил сертификацию корейского регулятора и европейский знак CE. Одобрения FDA США у него пока нет. Ключевые данные на людях — это одно предварительное исследование на 20 участниках, где наблюдали значимое улучшение упругости, плотности и увлажнённости. При этом сами авторы отметили, что это небольшое предварительное исследование, и написали, что нужны более крупные контролируемые испытания.

Больше данных ещё не значит, что препарат лучше. Если для вас важна проверенная доказательная база, со Скульптрой спокойнее, а если привлекает новый гибридный подход и преимущество начальной увлажнённости, то Ювелук Волюм тоже разумный вариант. Критерий выбора здесь один: насколько вам важна подтверждённость данными.

Когда виден эффект и сколько он держится?

Скульптра — это процедура с постепенным эффектом. На образование нового коллагена нужно время, поэтому изменения обычно проявляются в течение 6–12 недель. Вводят её курсом из 2–3 сеансов с интервалом 4–6 недель, а готовый объём, по сообщениям, держится примерно до 24 месяцев. Мгновенного эффекта в день процедуры у неё нет, зато результат получается естественным и держится долго.

У Ювелук Волюм начальная динамика немного другая. Благодаря добавленному HA уже в день инъекции ощущаются определённая увлажнённость и наполнение, но эта часть рассасывается за несколько недель. Дальше своё место занимает коллаген, который образовал PDLLA. Правда, данные на людях о длительности эффекта у Ювелук Волюм пока только накапливаются, поэтому называть чёткое число месяцев, как у Скульптры, пока рано.

У обоих препаратов есть общая черта: на наполнение коллагеном нужно время. Если хочется почувствовать хоть небольшое изменение уже в начале, подойдёт HA в составе Ювелук Волюм, а если важна проверенная длительность результата, больше подойдёт Скульптра. В любом случае это процедура, которую завершают не за один раз, а постепенно, за несколько сеансов, поэтому лучше не торопиться с выводами и наблюдать за динамикой в течение нескольких месяцев.

Какой вариант подойдёт именно вам?

Сказать, что один из них однозначно лучше, сложно. Общее направление механизма у них одно, но наличие мгновенного эффекта, характеристики частиц и объём накопленных данных отличаются, поэтому подходящий выбор зависит от того, что для вас важнее.

Если для вас важнее всего проверенная доказательная база и долгий опыт применения, реалистичнее выбрать Скульптру. У неё есть и одобрение FDA, и данные биопсии человека, и более чем 20 лет клинического опыта, поэтому эффект и длительность легко прогнозировать. Правда, придётся учитывать, что заметных изменений в день процедуры нет и наполнение растягивается на несколько месяцев.

Если вас привлекает новый гибридный подход и преимущество начальной увлажнённости, то Ювелук Волюм станет неплохим вариантом. Ещё один плюс — это небольшое изменение уже в день процедуры за счёт HA, а также удобство применения без отдельного разведения. Правда, стоит выбирать, понимая, что клинические исследования на людях пока на предварительной стадии, и по таким моментам, как длительность эффекта, данные ещё только накапливаются.

Прямых сравнительных исследований этих двух препаратов пока немного. Есть разве что одно небольшое исследование на 33 участниках, где улучшение носогубных складок между двумя препаратами было статистически схожим. Крупных сравнений, которые бы чётко показали, что один явно лучше, пока нет, поэтому сейчас естественнее выбирать по преимуществам каждого и по уровню доказательной базы. У инъекций для стимуляции коллагена в целом есть риски, свойственные любым инъекционным процедурам, включая сосудистые осложнения, поэтому важнее всего проходить их у врача, хорошо знающего анатомию.