Скульптра и Ювелук Волюм: чем отличаются составы, как работает коллаген и как долго держится результат

Когда щёки начинают западать, а зона вокруг носогубных складок постепенно провисает, многие приходят к мысли об инъекциях для стимуляции коллагена. И чаще всего сравнивают именно два препарата: Скульптру и Ювелук Волюм. Оба работают изнутри, постепенно создают новый коллаген и со временем возвращают объём и упругость, поэтому в общих чертах они похожи.

Но на консультации всё быстро запутывается: и составы, и названия разные. У Скульптры это PLLA, у Ювелук Волюм это PDLLA с добавлением HA. Кажется, что разница в одну букву, но форма частиц, наличие мгновенного эффекта и объём накопленных клинических данных отличаются заметно. Разберём по порядку, за счёт какого механизма каждый из препаратов увеличивает коллаген, когда появляется эффект и как долго он держится, насколько всё это подтверждено. Опираемся только на проверенные исследования.

Как работают эти две инъекции?

Главное различие в том, есть ли мгновенный эффект. Основной компонент Скульптры, PLLA (poly-L-lactic acid), это чистый стимулятор коллагена. Когда его вводят в глубокие слои кожи, организм постепенно распознаёт его, стимулирует фибробласты, и в результате в течение нескольких недель образуется новый коллаген. В день процедуры объём не наполняется, кожа заполняется медленно, со временем.

Ювелук Волюм это гибрид: микросферы PDLLA (poly-D,L-lactic acid) с добавлением несшитого HA. PDLLA стимулирует коллаген так же, как PLLA у Скульптры, но добавленный HA сразу после инъекции удерживает влагу и даёт определённый мгновенный эффект наполнения. Правда, этот HA не сшит, поэтому за несколько недель он рассасывается, а дальше эстафету перенимает коллаген, который образовал PDLLA.

Если разделить два подхода одной фразой, то Скульптра играет на одном коллагене, а Ювелук Волюм добавляет ещё один элемент, начальную увлажнённость. Первое впечатление будет разным в зависимости от того, хотите ли вы небольшое изменение уже в день процедуры или чистую стимуляцию коллагена.

В чём разница формы частиц и состава?

Препараты отличаются уже самой формой полимера. PLLA у Скульптры имеет структуру только из L-формы, и под электронным микроскопом выглядит не как гладкие шарики, а скорее как неровные микрочешуйки. Именно поэтому в исследованиях с измерениями отмечают широкое распределение по форме и размеру частиц. PDLLA у Ювелук имеет смешанную структуру из D- и L-форм, это округлые микросферы с множеством пор на поверхности. Размер у них меньше, поэтому им проще равномерно распределяться в тканях.

В исследовании с измерением размера частиц у PLLA он составил в среднем около 50µm, у PDLLA около 30µm. Но это средние значения, а реальные частицы распределены в гораздо более широком диапазоне. Считается, что чем мельче и округлее частицы, тем более гладко проходит введение и тем ниже риск ранних узелков, но это не означает, что итоговый эффект будет лучше.

Состав тоже разный. Скульптра это лиофилизированный порошок, поэтому перед процедурой его нужно развести водой для инъекций, и никаких компонентов вроде HA для мгновенного увлажнения в нём нет. Ювелук Волюм выпускается с добавленным к PDLLA несшитым HA, поэтому его можно использовать сразу, без отдельного этапа разведения. Именно здесь возникает разница в подготовке и в первых ощущениях.

Насколько на самом деле увеличивается коллаген?

У Скульптры есть данные биопсии кожи человека. В одном исследовании (n=14) через 3 месяца после введения PLLA коллаген I типа вырос примерно до 165.5% от исходного уровня. Это результат, полученный при изучении под микроскопом реального образца кожи человека, то есть механизм образования нового коллагена наблюдали у человека напрямую. За более чем 20 лет применения таких данных накопилось несколько.

Показатель коллагена для Ювелук, который часто цитируют, получен в эксперименте на стареющих мышах. После обработки PDLLA плотность коллагена выросла примерно в 2.62 раза по сравнению с контрольной группой. Само направление такое же, как у Скульптры, но это доклинические данные на животных. Это не значит, что у кожи человека будет та же кратность, поэтому ожидания стоит настраивать немного иначе.

Обе цифры указывают в одну сторону: коллаген увеличивается. Но одна получена по биопсии человека, другая в эксперименте на животных, поэтому вес доказательств разный. Это не означает, что механизм Ювелук слабее, просто данные на людях пока только накапливаются, и если это учитывать, результаты становится проще интерпретировать.

Для справки, если смотреть на стимуляторы коллагена в целом, данные на людях продолжают появляться. По препаратам класса PLLA есть рандомизированное исследование, где при коррекции носогубных складок улучшение не уступало HA-филлеру, а по PDLLA хоть и небольшие, но исследования на людях выходят одно за другим. Сейчас разумно понимать так: по Скульптре данных на людях больше, а по Ювелук эта база только сейчас наполняется.

Насколько накоплена доказательная база?

Именно здесь самая большая разница между препаратами. Скульптра получила одобрение FDA США в 2004 году и за более чем 20 лет применения накопила несколько контролируемых клинических исследований. Сначала её одобрили для лечения атрофии жировой ткани лица у ВИЧ-пациентов, а позже показания расширили на эстетические. Есть и рандомизированное исследование, где смотрели, сохраняется ли улучшение носогубных складок со временем, поэтому общая картина по эффективности и безопасности выстроена относительно хорошо.

Ювелук Волюм получил сертификацию корейского регулятора и европейский знак CE. Одобрения FDA США у него пока нет. Ключевые данные на людях это одно предварительное исследование на 20 участниках, где наблюдали значимое улучшение упругости, плотности и увлажнённости. При этом сами авторы отметили, что это небольшое предварительное исследование, и написали, что нужны более крупные контролируемые испытания.

Больше данных не означает автоматически лучше. Если для вас важна проверенная доказательная база, со Скульптрой спокойнее, а если привлекает новый гибридный подход и преимущество начальной увлажнённости, то Ювелук Волюм тоже разумный вариант. Критерием выбора становится то, насколько подтверждённый на данный момент препарат вы хотите.

Когда появляется эффект и как долго держится?

Скульптра это процедура с постепенным эффектом. На образование нового коллагена нужно время, поэтому изменения обычно проявляются в течение 6–12 недель. Вводят её курсом из 2–3 сеансов с интервалом 4–6 недель, а готовый объём, по сообщениям, держится примерно до 24 месяцев. Взамен отсутствия эффекта в день процедуры она даёт естественное наполнение, которое держится долго.

У Ювелук Волюм начальная динамика немного другая. Благодаря добавленному HA уже в день инъекции ощущаются определённая увлажнённость и наполнение, но эта часть рассасывается за несколько недель. Дальше своё место занимает коллаген, который образовал PDLLA. Правда, данные на людях о длительности эффекта у Ювелук Волюм пока только накапливаются, поэтому называть чёткое число месяцев, как у Скульптры, пока рано.

У обоих препаратов есть общая черта: на наполнение коллагеном нужно время. Если хочется почувствовать хоть небольшое изменение уже в начале, подойдёт HA в составе Ювелук Волюм, а если важна проверенная длительность результата, ближе к ожиданиям будет Скульптра. В любом случае это процедура, которую завершают не за один раз, а постепенно, за несколько сеансов, поэтому лучше не торопиться с выводами и наблюдать за динамикой в течение нескольких месяцев.

Так какой выбор подойдёт именно мне?

Сказать, что один из них однозначно лучше, сложно. Общее направление механизма у них одно, но наличие мгновенного эффекта, характеристики частиц и объём накопленных данных отличаются, поэтому подходящий выбор зависит от того, что для вас важнее.

Если для вас важнее всего проверенная доказательная база и долгий опыт применения, реалистичнее Скульптра. У неё есть и одобрение FDA, и данные биопсии человека, и более чем 20 лет клинического опыта, поэтому эффект и длительность легко прогнозировать. Взамен придётся учитывать, что изменений в день процедуры нет и наполнение идёт в течение нескольких месяцев.

Если вас привлекает новый гибридный подход и преимущество начальной увлажнённости, вариантом становится Ювелук Волюм. Плюс это небольшое изменение уже в день процедуры за счёт HA, а также удобство применения без отдельного разведения. Правда, стоит выбирать, понимая, что клинические исследования на людях пока на предварительной стадии, и по таким моментам, как длительность эффекта, данные ещё только накапливаются.

Прямых сравнительных исследований этих двух препаратов пока немного. Есть разве что одно небольшое исследование на 33 участниках, где улучшение носогубных складок между двумя препаратами было статистически схожим. Крупных сравнений, которые бы чётко показали, что один явно лучше, пока нет, поэтому сейчас естественнее выбирать по преимуществам каждого и по уровню доказательной базы. У инъекций для стимуляции коллагена в целом есть риски, свойственные любым инъекционным процедурам, включая сосудистые осложнения, поэтому важнее всего проходить их у врача, хорошо знающего анатомию.