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Ellanse童颜针作用原理、各类型维持时间到副作用,一篇讲清楚

By Dr. Lee1 min read

脸颊开始有点凹陷,或者法令纹渐渐明显的时候,很多人会想找一种能长效填充的项目。Ellanse就是这类需求里经常被提到的填充剂。注射后凝胶成分会立刻填补容量,随着时间推移,皮肤内部又会生成新的胶原蛋白,让效果得以延续。和其他刺激胶原新生的项目不同,Ellanse从注射当天就能看到变化,同时又能维持1年以上,这是它的一大特点。不过有一点在术前一定要知道,就是它无法用透明质酸酶溶解。这篇整理了Ellanse的作用原理、疗效和维持时间有多少证据支持,以及它和其他填充剂的区别,全部基于经过验证的资料。

Ellanse(ELLANSÉ)填充剂产品包装

Ellanse到底由什么成分制成?

Ellanse是将PCL(聚己内酯)微球和CMC凝胶混合制成的填充剂。整体成分中微球约占30%,剩下约70%是CMC凝胶。每颗微球的大小只有25–50µm,非常微小。

这款产品由英国公司Sinclair生产。它不像玻尿酸(HA)填充剂那样单纯填补空间,而是属于刺激皮肤自身生成胶原蛋白的生物刺激类填充剂(胶原刺激型填充剂)。不过它并非永久成分,随着时间推移会在体内逐渐分解。

有一点必须提前了解。透明质酸酶是分解HA填充剂的酶,但对PCL成分没有作用。也就是说,Ellanse注射之后即使改变主意,也没有办法立即逆转。它在韩国已获得食品药品安全处(MFDS)批准使用,但目前还没有获得美国FDA批准。

主要用于脸颊、太阳穴、法令纹、下颌线等需要填充容量的部位。因为是凝胶剂型,用注射器注入真皮深层或皮下脂肪层,根据部位选择使用针头或者钝针(cannula)。虽然成分和HA填充剂不同,但注射本身都是在诊所咨询后即可进行的项目,这一点是相似的。

Ellanse的作用分为两个阶段。注射后CMC凝胶会立刻填补空间形成容量,在接下来的几周到3个月里,凝胶逐渐被吸收,这段时间里留下的PCL微球会继续刺激胶原新生。因为新生成的胶原蛋白会接替凝胶留下的空间,所以容量不会骤然下降,而是自然过渡。
Ellanse的作用分为两个阶段。注射后CMC凝胶会立刻填补空间形成容量,在接下来的几周到3个月里,凝胶逐渐被吸收,这段时间里留下的PCL微球会继续刺激胶原新生。因为新生成的胶原蛋白会接替凝胶留下的空间,所以容量不会骤然下降,而是自然过渡。

容量和胶原蛋白是按什么顺序填充的?

Ellanse的效果分为两个阶段。首先,注射后CMC凝胶会立即填满空间,带来即时的容量感,这也是为什么从注射当天就能感受到变化。

之后的几周到3个月里,CMC凝胶会慢慢被吸收并消失。在这段时间里,留下的PCL微球会起到支架的作用,刺激皮肤内的成纤维细胞,从而开始生成新的1型胶原蛋白。

胶原蛋白的生成会随着时间推移逐渐增加,大约在第12周(3个月)左右达到最活跃的阶段。一项研究在治疗6个月后取组织进行检测,确认1型胶原蛋白确实有所增加。由于新生成的胶原蛋白接替了凝胶消失后留下的空间,所以即使在初期容量减少的阶段,效果也不会骤然下滑。

正因为这样的顺序,Ellanse在注射当天的感觉和几个月后的感觉会略有不同。刚开始因为是凝胶带来的容量,可能会显得有点饱满,等凝胶消退、胶原蛋白逐渐补位的这几个月里,脸部会慢慢呈现出更自然精致的感觉。如果比起立即定型的效果,更希望看到随时间自然过渡的变化,这种方式会比较适合。

期待Ellanse填充剂带来自然容量效果的画面

Ellanse根据微球链的长度分为S、M、L、E四种类型,按厂商标示的规格,维持时间从大约1年到4年不等。不过实际临床验证的证据周期比这更短,在12个月时约有90%仍保持效果,目前累积证据的区间大约到2年为止。这张图同时呈现了厂商标示的规格和临床确认的维持率。
Ellanse根据微球链的长度分为S、M、L、E四种类型,按厂商标示的规格,维持时间从大约1年到4年不等。不过实际临床验证的证据周期比这更短,在12个月时约有90%仍保持效果,目前累积证据的区间大约到2年为止。这张图同时呈现了厂商标示的规格和临床确认的维持率。

效果能维持多久?

Ellanse分为S、M、L、E四种类型,微球链的长度不同,维持时间也会有差异。根据厂商公布的规格,S型约维持1年,M型约2年,L型约3年,E型最长可达4年。

不过需要区分清楚,这1到4年的数字是厂商给出的规格。实际临床验证的证据来自观察期更短的研究。一项针对40人进行的24个月随机对照研究显示,在治疗12个月时,效果维持率分别为90%和91.4%。

同一项研究中,24个月时的满意度分别为72.4%和81.7%。厂商标示的1到4年,可以理解为不同类型的理论上限,实际累积证据的区间大约在2年左右。即便如此,和其他填充剂相比,Ellanse的维持时间仍然算比较长的。

类型的选择需要结合注射部位和期望的维持时间来决定。像脸颊这种活动幅度大、更注重自然感的部位,通常会选择维持时间相对短的类型;而下颌线或鼻侧这类希望长期维持的部位,则会选择维持时间更长的类型。不论选择哪种类型,效果都不是一次性完全呈现,而是需要几个月的时间慢慢稳定下来,这一点是共通的。

在一项为期12个月的法令纹研究中,Ellanse组的皱纹改善率为88.8%,明显领先于HA填充剂组的23.8%。HA从大约3个月起逐渐被吸收,效果随之减弱,而Ellanse组因为胶原蛋白不断生成,改善效果得以长期维持。柱状图的差距越大,说明12个月时两者的效果差异越明显。
在一项为期12个月的法令纹研究中,Ellanse组的皱纹改善率为88.8%,明显领先于HA填充剂组的23.8%。HA从大约3个月起逐渐被吸收,效果随之减弱,而Ellanse组因为胶原蛋白不断生成,改善效果得以长期维持。柱状图的差距越大,说明12个月时两者的效果差异越明显。

法令纹改善效果有证据支持吗?

在验证Ellanse效果的研究中,有一项是针对法令纹进行的。研究将受试者分成两组各80人,一组注射Ellanse,另一组注射HA填充剂,随访观察12个月。

在第12个月时,皱纹改善率Ellanse组为88.8%,HA组为23.8%,两者在统计学上也存在明显差异。HA组从治疗后大约3个月起效果逐渐减弱,而Ellanse组由于胶原蛋白持续生成,改善效果得以长期维持。

另一项研究显示,Ellanse的M型效果并不逊色于对照组。还有一项仅纳入9人的小规模病例研究报告称,2年后容量增加了50–150%,不过由于样本量太小,很难直接概括为普遍水平。刺激胶原生成这一原理能够转化为实际改善效果的证据,正是这样一点点积累起来的。

法令纹研究中使用的WSRS是一种根据皱纹深度分级、对比治疗前后变化的评估方式。由于两组受试者治疗前的皱纹程度相近,12个月后出现的差异可以理解为产品本身维持力的差别。HA在初期能快速填充容量,但随时间会逐渐被吸收;而Ellanse因为胶原蛋白不断新生,改善效果得以维持更久。

在一位经验丰富的施术者完成的1111例治疗资料中,肿胀持续超过2周的比例为4.5%,淤青为2.7%,脸颊部位水肿为0.72%,暂时性结节为0.45%,没有出现血管问题或感染。整体来看副作用大多轻微且少见,但这是单一资深施术者的结果,不能认为结节发生率一直都会这么低。
在一位经验丰富的施术者完成的1111例治疗资料中,肿胀持续超过2周的比例为4.5%,淤青为2.7%,脸颊部位水肿为0.72%,暂时性结节为0.45%,没有出现血管问题或感染。整体来看副作用大多轻微且少见,但这是单一资深施术者的结果,不能认为结节发生率一直都会这么低。

无法逆转这一点,副作用发生率有多高?

HA填充剂如果效果不满意或出现问题,可以当天注射透明质酸酶来逆转。但这个方法对Ellanse不起作用。一旦注射,就会一直留在体内,直到身体自行将其分解为止。

所以一旦位置稍有偏差,或者出现结节、血管相关问题,修正起来会困难得多。这也是为什么找熟悉解剖结构、经验丰富的施术者,并且谨慎选择注射部位和剂量特别重要。

从一位经验丰富的医护人员完成的1111例治疗资料来看,肿胀持续超过2周的比例为4.5%,出现淤青的比例为2.7%。脸颊部位水肿发生率为0.72%,暂时性结节为0.45%,没有出现血管问题、肉芽肿或感染。不过这些数字来自单一资深施术者,很难断定结节发生率一直都这么低。也有报告显示,极少数情况下会在治疗后9个月、甚至3年这样很久之后才出现结节或异物反应,所以治疗后定期复查也很有必要。

在咨询阶段充分了解面部血管结构,不一次性注射过多剂量,这些对确保安全结果同样重要。考虑到这是一款无法逆转的填充剂,在决定注射部位和剂量时,与其匆忙下决定,不如在咨询中充分听取说明后再做决定,这样会更让人安心。

和Sculptra、Radiesse、HA填充剂相比有什么不同?

在刺激胶原生成这类填充剂里,Ellanse、Sculptra、Radiesse之间也存在一些细微差别。整理成下表如下。

项目Ellanse(PCL)Sculptra(PLLA)Radiesse(CaHA)HA填充剂
即时容量
作用方式PCL微球刺激胶原新生PLLA仅刺激胶原新生即时容量+刺激胶原填充容量,无刺激作用
维持时间1–4年约24个月12–18个月6–18个月
可逆转不可不可不可可以

Radiesse的成分是CaHA,和Ellanse一样,注射后能立即带来容量感,同时也刺激胶原生成,但维持时间为12–18个月,比Ellanse要短一些。Sculptra的成分是PLLA,没有即时容量效果,注射后当下不会有明显变化,而是在接下来的几周里胶原蛋白慢慢生成填补。这更像是一种需要耐心等待长期效果、而非追求当天变化的项目。

Ellanse(ELLANSÉ)填充剂产品包装

HA填充剂不刺激胶原生成,只专注于填补空间,维持时间通常在6–18个月,但有透明质酸酶随时可以逆转这一安全保障。如果希望当天就能感受到变化并且维持较久,Ellanse或Radiesse会比较合适;如果希望自然缓慢地填充,Sculptra更适合;如果想给自己留一个改变主意的余地,那么可以逆转的HA填充剂会更符合需求。Ellanse的优势在于即时容量、较长的维持时间,以及可以按类型调整,但无法逆转是它最明显的特点,充分了解这一点之后再做选择会更放心。

这篇文章对你有帮助吗?

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本文由执业美容医师撰写,仅供科普教育之用,不能替代个人医疗建议。

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