Sculptra နှင့် Juvelook Volume တို့တွင် ပါဝင်ပစ္စည်း၊ collagen အကျိုးသက်ရောက်မှု၊ ကြာချိန်နှင့် အထောက်အထားက ဘယ်လိုကွာခြားသလဲ

ပါးအတွင်းကျလာပြီး နှာခေါင်းဘေးမှ ပါးစပ်ထောင့်ဘက်ရှိ အရေးကြောင်းပတ်ဝန်းကျင် စတင်လျော့လာသောအခါ collagen လှုံ့ဆော်ထိုးဆေးများကို စိတ်ဝင်စားလာတတ်သည်။ ထိုထဲတွင် အများဆုံး နှိုင်းယှဉ်လေ့ရှိသော နှစ်မျိုးမှာ Sculptra နှင့် Juvelook Volume ဖြစ်သည်။ နှစ်မျိုးလုံးသည် အရေပြားအတွင်းတွင် collagen အသစ်များကို အချိန်ယူ၍ ဖြစ်စေပြီး volume နှင့် တင်းရင်းမှုကို ဖြည့်ပေးသောကုသမှုဖြစ်သောကြောင့် အခြေခံအားဖြင့် ဆင်တူသည်။

သို့သော် ဆွေးနွေးတိုင်ပင်ရာတွင် ပါဝင်ပစ္စည်းနှင့် အမည်များက မတူသဖြင့် ရောထွေးလွယ်သည်။ Sculptra သည် PLLA ဖြစ်ပြီး Juvelook Volume သည် PDLLA ထဲတွင် HA ထည့်ထားသော ထုတ်ကုန်ဖြစ်သည်။ အက္ခရာတစ်လုံးသာ ကွာသလိုထင်ရသော်လည်း အမှုန်ပုံစံ၊ ချက်ချင်းမြင်ရသော အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိမရှိ၊ စုဆောင်းထားသော clinical အထောက်အထားပမာဏတို့မှာ အတော်ကွာသည်။ ထုတ်ကုန်တစ်ခုချင်းစီက collagen ကို မည်သို့တိုးစေသလဲ၊ အကျိုးသက်ရောက်မှု ဘယ်အချိန်ပေါ်လာပြီး ဘယ်လောက်ကြာသလဲ၊ အထောက်အထားကို ဘယ်လောက်အထိ အတည်ပြုထားသလဲဆိုတာကို အတည်ပြုထားသော လေ့လာမှုများဖြင့် တစ်ချက်ချင်း စုစည်းထားသည်။

ထိုးဆေးနှစ်မျိုးက ဘယ်လိုအလုပ်လုပ်သလဲ?

အဓိကကွာခြားချက်မှာ ချက်ချင်းအကျိုးသက်ရောက်မှု ရှိမရှိဖြစ်သည်။ Sculptra ၏ အဓိကပါဝင်ပစ္စည်း PLLA(poly-L-lactic acid) သည် သန့်စင်သော collagen လှုံ့ဆော်ပစ္စည်းဖြစ်သည်။ အရေပြား၏ နက်သောအလွှာသို့ ထိုးသွင်းလိုက်လျှင် ခန္ဓာကိုယ်က ၎င်းကို ဖြည်းဖြည်းချင်း သိရှိကာ fibroblast များကို လှုံ့ဆော်ပြီး ထိုရလဒ်အဖြစ် collagen အသစ်များသည် အပတ်အနည်းငယ်အတွင်း ဖြစ်လာသည်။ ထိုးသည့်နေ့တွင် volume ချက်ချင်းပြည့်မလာဘဲ အချိန်ကြာလာသည်နှင့် ဖြည်းဖြည်းချင်း ဖြည့်လာသောပုံစံဖြစ်သည်။

Juvelook Volume သည် PDLLA(poly-D,L-lactic acid) microsphere များနှင့် non-crosslinked HA ကို ပေါင်းထားသော hybrid ဖြစ်သည်။ PDLLA သည် Sculptra ၏ PLLA ကဲ့သို့ collagen ကို လှုံ့ဆော်သော်လည်း အတူပါသော HA သည် ထိုးပြီးချက်ချင်း ရေကို ဆွဲယူထားသဖြင့် အတိုင်းအတာတစ်ခုအထိ ချက်ချင်း plumping ကို ပေးသည်။ သို့သော် ဤ HA သည် crosslinked မဟုတ်သောကြောင့် အပတ်အနည်းငယ်အတွင်း စုပ်ယူပျောက်ကွယ်ပြီး ထို့နောက် PDLLA က ဖြစ်စေသော collagen က ၎င်းနေရာကို ဆက်လက်ယူသည်။

တစ်ကြောင်းတည်းဖြင့် ခွဲပြောရလျှင် Sculptra သည် collagen တစ်ခုတည်းကို အားကိုးပြီး Juvelook Volume သည် အစောပိုင်း ရေဓာတ်ပြည့်မှုဆိုသော အချက်တစ်ခုကို ထပ်ဖြည့်ထားသည်။ ကုသသည့်နေ့တွင် အနည်းငယ်ပြောင်းလဲမှုကို လိုချင်သလား၊ သန့်စင်သော collagen လှုံ့ဆော်မှုကို လိုချင်သလားအပေါ် မူတည်၍ ပထမဆုံးခံစားချက်က ကွာသည်။

အမှုန်ပုံစံနှင့် ပါဝင်ပစ္စည်းက ဘာကွာသလဲ?

ထုတ်ကုန်နှစ်မျိုးသည် polymer ၏ ပုံစံမှစ၍ မတူသည်။ Sculptra ၏ PLLA သည် L-form တစ်မျိုးတည်းသော ဖွဲ့စည်းပုံဖြစ်ပြီး electron microscope ဖြင့် ကြည့်ပါက ချောမွေ့သော စေ့လုံးများမဟုတ်ဘဲ မညီမညာသော microflake များနှင့် ပိုဆင်တူသည်။ အမှုန်ပုံစံနှင့် အရွယ်အစားဖြန့်ဝေမှုကို တိုင်းတာထားသော စာတမ်းများတွင် ကျယ်ပြန့်စွာ ဖော်ပြထားရခြင်းမှာ ထိုကြောင့်ဖြစ်သည်။ Juvelook ၏ PDLLA သည် D-form နှင့် L-form ရောထားသော ဖွဲ့စည်းပုံဖြစ်ပြီး မျက်နှာပြင်တွင် အပေါက်ငယ်များများရှိသော ဝိုင်းသော microsphere များဖြစ်သည်။ အရွယ်အစားလည်း ပိုသေးသည့်ဘက်ဖြစ်သောကြောင့် tissue ထဲတွင် ညီညီညာညာ ပျံ့နှံ့ရန် ပိုလွယ်သည်။

အမှုန်အရွယ်အစားကို တိုက်ရိုက်တိုင်းတာသော လေ့လာမှုတွင် PLLA သည် ပျမ်းမျှအားဖြင့် ခန့်မှန်း 50µm၊ PDLLA သည် ခန့်မှန်း 30µm ဟု တွေ့ရသည်။ သို့သော် ဤတန်ဖိုးသည် ပျမ်းမျှသာဖြစ်ပြီး အမှန်တကယ် အမှုန်များသည် ပိုကျယ်သော အရွယ်အစားအပိုင်းအခြားတွင် ဖြန့်ဝေသည်။ အမှုန်များ ပိုသေးပြီး ပိုဝိုင်းလျှင် ထိုးသွင်းမှု ပိုချောမွေ့ကာ အစောပိုင်း nodule အန္တရာယ်ကို လျော့စေရန် အားသာသည်ဟု သိထားသော်လည်း ၎င်းက နောက်ဆုံးရလဒ် ပိုကောင်းမည်ဟု မဆိုလိုပါ။

ပါဝင်ပစ္စည်းဖွဲ့စည်းမှုလည်း မတူသည်။ Sculptra သည် freeze-dried powder ဖြစ်သောကြောင့် ကုသမည့်အချိန်မတိုင်မီ injection water ဖြင့် ဖျော်သုံးရသော reconstitution လုပ်ငန်းစဉ် လိုအပ်ပြီး HA ကဲ့သို့ ချက်ချင်း ရေဓာတ်ပြည့်စေသော အစိတ်အပိုင်း မပါဝင်ပါ။ Juvelook Volume သည် PDLLA နှင့် non-crosslinked HA တို့ အတူပါဝင်ပြီး သီးခြား reconstitution မလိုဘဲ တိုက်ရိုက်အသုံးပြုနိုင်သောပုံစံဖြင့် ထွက်လာသည်။ ပြင်ဆင်မှုနှင့် အစောပိုင်းခံစားချက်တွင် ကွာခြားမှု ဖြစ်စေသော အချက်ဖြစ်သည်။

Collagen အမှန်တကယ် ဘယ်လောက်တိုးသလဲ?

Sculptra တွင် လူ့အရေပြား biopsy data ရှိသည်။ လေ့လာမှုတစ်ခု(n=14)တွင် PLLA ထိုးပြီး 3 လအကြာ type 1 collagen သည် baseline ၏ ခန့်မှန်း 165.5% အထိ တိုးလာသည်။ လူ့အရေပြား tissue ကို တိုက်ရိုက်ယူ၍ microscope ဖြင့် စစ်ဆေးထားသော ရလဒ်ဖြစ်သောကြောင့် collagen အသစ်ဖြစ်လာသည်ဆိုသော မူလတရားကို လူတွင် တိုက်ရိုက်ကြည့်ရှုနိုင်ခဲ့ခြင်းဖြစ်သည်။ 20 နှစ်ကျော် အသုံးပြုလာသည့်အတွင်း ဤမျိုး data များ အများအပြား စုဆောင်းထားပြီးဖြစ်သည်။

Juvelook ၏ collagen ကိန်းဂဏန်းအဖြစ် မကြာခဏ ကိုးကားသည့် တန်ဖိုးသည် aging mouse စမ်းသပ်မှုမှ ထွက်လာသည်။ PDLLA ဖြင့် ကုသပြီးနောက် control group နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက collagen density သည် ခန့်မှန်း 2.62 ဆ တိုးလာသည်ဟု ဖော်ပြထားသည်။ ဦးတည်ချက်အားဖြင့် Sculptra နှင့် တူသော်လည်း ၎င်းသည် တိရစ္ဆာန် preclinical data ဖြစ်သည်။ လူ့အရေပြားတွင် ထိုဆတူညီသော တိုးမှု ဖြစ်မည်ဟု မဆိုလိုသဖြင့် မျှော်လင့်ချက်ကို နည်းနည်းကွာခြားစွာ သတ်မှတ်သင့်သည်။

ကိန်းဂဏန်းနှစ်ခုလုံးသည် collagen တိုးလာသည်ဆိုသော ဦးတည်ချက်တူကို ပြသည်။ သို့သော် တစ်ခုမှာ လူ့ tissue biopsy၊ တစ်ခုမှာ တိရစ္ဆာန်စမ်းသပ်မှုဖြစ်သောကြောင့် အထောက်အထား၏ အလေးချိန် မတူပါ။ Juvelook ၏ မူလလုပ်ဆောင်ပုံ အားနည်းသည်ဟု မဆိုလိုဘဲ လူ့ data သည် ယခုမှ စုဆောင်းနေဆဲအဆင့်ဖြစ်သည်ဟု သိထားလျှင် ရလဒ်ကို အနက်ဖွင့်ရန် ပိုလွယ်သည်။

ထပ်ပြောရလျှင် collagen stimulator များတစ်ခုလုံးအတွက် လူနှင့်ပတ်သက်သော data များ ဆက်လက်ထွက်ပေါ်နေသည်။ PLLA အမျိုးအစားတွင် nasolabial fold clinical trial များ၌ HA filler ထက် မလျော့သော တိုးတက်မှုကို ပြသသော randomized study ရှိပြီး PDLLA လည်း အရွယ်သေးသော်လည်း လူ့လေ့လာမှုများ တစ်ခုချင်းစီ ထုတ်ဝေစပြုနေသည်။ ယခုအချိန်တွင် Sculptra ဘက်တွင် လူ့ data ပိုထူထဲပြီး Juvelook သည် ယခုမှ ဖြည့်ဆည်းနေသောအဆင့်ဟု နားလည်လျှင် မလွန်ကဲပါ။

အထောက်အထား ဘယ်လောက် စုဆောင်းထားပြီးပြီလဲ?

ထုတ်ကုန်နှစ်မျိုး၏ အကြီးဆုံးကွာခြားချက်မှာ ဤနေရာတွင်ရှိသည်။ Sculptra သည် 2004 ခုနှစ်တွင် အမေရိကန် FDA approval ရရှိပြီးနောက် 20 နှစ်ကျော် အသုံးပြုလာခဲ့သဖြင့် controlled clinical trials အများအပြား စုဆောင်းထားသည်။ အစပိုင်းတွင် HIV လူနာများ၏ facial lipoatrophy ကုသရန် ခွင့်ပြုခဲ့ပြီး နောက်ပိုင်းတွင် aesthetic indication များသို့ တိုးချဲ့ခဲ့သည်။ nasolabial fold တိုးတက်မှုသည် အချိန်ကြာလာသော်လည်း ဆက်လက်တည်ရှိသလားကို ကြည့်သော randomized clinical trial လည်း ရှိသဖြင့် ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှု၏ အကြီးပိုင်းပုံရိပ်ကို အတော်လေး ကောင်းစွာ စုစည်းထားသည်။

Juvelook Volume သည် Korean Ministry of Food and Drug Safety နှင့် European CE certification ရရှိထားသည်။ အမေရိကန် FDA approval ကိုတော့ မရရှိသေးပါ။ လူနှင့်ပြုလုပ်ထားသော clinical study အတွက် အဓိကအချက်မှာ လူ 20 ဦး ပါဝင်သည့် pilot study တစ်ခုဖြစ်ပြီး ထိုတွင် elasticity၊ firmness နှင့် hydration တို့တွင် အဓိပ္ပာယ်ရှိသော တိုးတက်မှုကို တွေ့ရှိခဲ့သည်။ သို့သော် စာရေးသူများကိုယ်တိုင်လည်း ၎င်းသည် အရွယ်သေးသော pilot study ဖြစ်ကြောင်း၊ ပိုကြီးသော controlled clinical trials လိုအပ်ကြောင်း ဖော်ပြထားသည်။

အထောက်အထားများများရှိသည်ဆိုတာက မဖြစ်မနေ ပိုကောင်းသည်ဟု မဆိုလိုပါ။ စမ်းသပ်အတည်ပြုထားသော data ကို အလေးထားလျှင် Sculptra က ပိုစိတ်ချရစေပြီး hybrid နည်းလမ်းသစ်နှင့် အစောပိုင်း ရေဓာတ်ပြည့်မှုဆိုသော အားသာချက်ကို စိတ်ဝင်စားလျှင် Juvelook Volume လည်း သင့်တော်သော ရွေးချယ်စရာတစ်ခုဖြစ်သည်။ ယခုအချိန်တွင် ဘယ်လောက်အထိ အတည်ပြုထားသော ထုတ်ကုန်ကို လိုချင်သလဲဆိုတာက ဆုံးဖြတ်ရာ စံဖြစ်သည်။

အကျိုးသက်ရောက်မှု ဘယ်အချိန်ပေါ်ပြီး ဘယ်လောက်ကြာသလဲ?

Sculptra သည် ဖြည်းဖြည်းချင်း ပေါ်လာသောကုသမှုဖြစ်သည်။ collagen အသစ်ဖြစ်ရန် အချိန်လိုအပ်သောကြောင့် ပုံမှန်အားဖြင့် 6 ပတ်မှ 12 ပတ်အတွင်း ပြောင်းလဲမှု မြင်လာသည်။ 4 ပတ်မှ 6 ပတ်ခြား၍ 2 ကြိမ်မှ 3 ကြိမ် ခွဲထိုးလေ့ရှိပြီး ပြီးမြောက်သည့် volume သည် ခန့်မှန်း 24 လအထိ တည်တံ့နိုင်သည်ဟု ဖော်ပြထားသည်။ ထိုးသည့်နေ့တွင် အကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိသော်လည်း သဘာဝကျကျ ဖြည့်လာပြီး ကြာရှည်တည်တံ့သည်မှာ လက္ခဏာဖြစ်သည်။

Juvelook Volume ၏ အစောပိုင်းဖြစ်စဉ်သည် နည်းနည်းကွာသည်။ အတူပါသော HA ကြောင့် ထိုးသည့်နေ့တွင် ရေဓာတ်ပြည့်မှုနှင့် plumping အချို့ ခံစားရနိုင်သော်လည်း ဤအပိုင်းသည် အပတ်အနည်းငယ်အတွင်း စုပ်ယူပျောက်ကွယ်သည်။ ထို့နောက်မှ PDLLA က ဖြစ်စေသော collagen သည် နေရာယူလာသည်။ သို့သော် Juvelook Volume ၏ တည်တံ့ချိန်အတွက် လူ့ data သည် ယခုမှ စုဆောင်းနေဆဲဖြစ်သောကြောင့် Sculptra ကဲ့သို့ လအရေအတွက်ကို တိတိကျကျ ပြောရန် မမီသေးပါ။

ထုတ်ကုန်နှစ်မျိုးလုံးတွင် collagen ပြည့်လာရန် အချိန်လိုအပ်သည်ဆိုသော တူညီချက်ရှိသည်။ အစောပိုင်းတွင် အနည်းငယ်ပြောင်းလဲမှုကိုပင် ခံစားလိုပါက Juvelook Volume ၏ HA က ကိုက်ညီနိုင်ပြီး အတည်ပြုထားသော ကြာရှည်တည်တံ့ချိန်ကို အလေးထားပါက Sculptra ဘက်က မျှော်လင့်ချက်နှင့် ပိုကိုက်ညီသည်။ မည်သည့်ဘက်ဖြစ်စေ တစ်ကြိမ်တည်းပြီးဆုံးသော ကုသမှုထက် အကြိမ်များစွာခွဲထိုး၍ ဖြည်းဖြည်းချင်း ပြီးမြောက်စေသော ကုသမှုဖြစ်သောကြောင့် အလျင်လိုဆုံးဖြတ်ခြင်းထက် လအနည်းငယ်ကြာသော ဖြစ်စဉ်ကို ကြည့်ရှုခြင်းက ပိုကောင်းသည်။

ဒါဆို ကိုယ့်အတွက် ဘယ်ရွေးချယ်မှုက သင့်တော်သလဲ?

တစ်မျိုးတည်းက မဖြစ်မနေ ပိုကောင်းသည်ဟု ပြောရန် ခက်သည်။ မူလလုပ်ဆောင်ပုံ၏ အဓိကဦးတည်ချက် တူသော်လည်း ချက်ချင်းအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိမရှိ၊ အမှုန်လက္ခဏာများ၊ စုဆောင်းထားသော အထောက်အထားပမာဏတို့ ကွာခြားသောကြောင့် ဘာကို ပိုအလေးထားသလဲအပေါ် မူတည်၍ သင့်ရွေးချယ်မှုက ကွာသွားသည်။

အတည်ပြုထားသော အထောက်အထားနှင့် ရှည်လျားသော အသုံးပြုအတွေ့အကြုံကို အရေးအကြီးဆုံးထားပါက Sculptra သည် လက်တွေ့ကျသည်။ FDA approval၊ လူ့ tissue biopsy data၊ 20 နှစ်ကျော် clinical experience အားလုံး စုဆောင်းထားသောကြောင့် အကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့် ကြာရှည်တည်တံ့ချိန်ကို ခန့်မှန်းရန် ပိုလွယ်သည်။ အစားထိုးအနေဖြင့် ထိုးသည့်နေ့တွင် ပြောင်းလဲမှုမရှိဘဲ လအနည်းငယ်အတွင်း ဖြည့်လာမည်ဆိုတာကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည်။

hybrid နည်းလမ်းသစ်နှင့် အစောပိုင်း ရေဓာတ်ပြည့်မှုဆိုသော အားသာချက်ကို စိတ်ဝင်စားပါက Juvelook Volume သည် ရွေးချယ်စရာဖြစ်လာသည်။ HA က ပေးသော ထိုးသည့်နေ့အတွင်း အနည်းငယ်ပြောင်းလဲမှုက အားသာချက်ဖြစ်ပြီး သီးခြား reconstitution မလိုဘဲ အသုံးပြုနိုင်ခြင်းလည်း အဆင်ပြေသည်။ သို့သော် လူ့ clinical data သည် ယခုထိ preliminary အဆင့်ဖြစ်သောကြောင့် တည်တံ့ချိန်ကဲ့သို့သော အချက်များတွင် data ပိုမိုစုဆောင်းလာရန် စောင့်နေဆဲအခြေအနေဖြစ်ကြောင်း သိထားပြီး ရွေးချယ်သင့်သည်။

ထုတ်ကုန်နှစ်မျိုးကို တိုက်ရိုက်နှိုင်းယှဉ်ထားသော clinical studies များသည် များမလာသေးပါ။ လူ 33 ဦး ပါဝင်သော အရွယ်သေးလေ့လာမှုတစ်ခုတွင် nasolabial fold တိုးတက်မှုသည် ထုတ်ကုန်နှစ်မျိုးကြားတွင် statistical အားဖြင့် ဆင်တူသည်ဟု ရလဒ်တစ်ခုသာ ရှိသည်။ ဘယ်ဘက်က သေချာပေါက် ပိုကောင်းသည်ဟု ခွဲနိုင်လောက်သော ကြီးမားသည့် နှိုင်းယှဉ်မှု မရှိသေးသောကြောင့် ယခုအချိန်တွင် တစ်ခုချင်းစီ၏ အားသာချက်နှင့် အထောက်အထားအဆင့်ကို အခြေခံ၍ ရွေးချယ်ခြင်းက သဘာဝကျသည်။ Collagen လှုံ့ဆော်ထိုးဆေးများတွင်လည်း ထိုးဆေးကုသမှုများကဲ့သို့ vascular complication အန္တရာယ် ရှိနိုင်သောကြောင့် anatomy ကို ကောင်းစွာနားလည်သော ဆေးဘက်ကျွမ်းကျင်သူထံတွင် ကုသမှုခံယူခြင်းက အရေးအကြီးဆုံးဖြစ်သည်။