Sculptra ба Juvelook Volume найрлага, collagen-ийн нөлөө, үргэлжлэх хугацаа, нотолгоогоороо хэрхэн ялгаатай вэ

Хацар хонхойж, хамар уруулын нугалаас орчим унжиж эхлэхэд collagen өдөөх тарилгын талаар сонирхож эхэлдэг. Тэдгээрээс хамгийн их харьцуулагддаг хоёр сонголт нь Sculptra ба Juvelook Volume юм. Хоёулаа арьсны дотор шинэ collagen-ийг хугацаа авч үүсгүүлэн volume ба чангарлыг аажмаар нөхдөг учраас ерөнхий зарчим нь төстэй.

Гэвч зөвлөгөөн дээр очиход найрлага, нэр нь өөр тул төөрөлдөх амархан. Sculptra нь PLLA, харин Juvelook Volume нь HA нэмсэн PDLLA бүтээгдэхүүн юм. Нэг үсгийн зөрүү мэт санагдавч ширхэгийн хэлбэр, шууд нөлөө байгаа эсэх, хуримтлагдсан clinical нотолгооны хэмжээ нэлээд өөр. Бүтээгдэхүүн бүр collagen-ийг ямар зарчмаар нэмэгдүүлдэг, үр дүн хэзээ гарч хэр удаан үргэлжилдэг, нотолгоо нь ямар хэмжээнд баталгаажсан зэргийг зөвхөн баталгаажсан судалгаанд тулгуурлан нэг бүрчлэн цэгцэллээ.

Энэ хоёр тарилга хэрхэн үйлчилдэг вэ?

Гол ялгаа нь шууд нөлөө байгаа эсэх юм. Sculptra-ийн үндсэн найрлага PLLA(poly-L-lactic acid) нь цэвэр collagen өдөөгч. Арьсны гүнд таригдсаны дараа бие үүнийг аажмаар таньж, fibroblast-уудыг өдөөж, үүний үр дүнд хэдэн долоо хоногийн турш шинэ collagen үүснэ. Тарилгын өдөр volume шууд дүүрэхгүй, цаг хугацааны явцад аажмаар нөхөгдөнө.

Juvelook Volume нь PDLLA(poly-D,L-lactic acid) microsphere болон crosslinked биш HA-г хослуулсан hybrid бүтээгдэхүүн. PDLLA нь Sculptra-ийн PLLA шиг collagen өдөөдөг ч хамт байгаа HA нь тарилгын дараа ус татаж, тодорхой хэмжээнд шууд plumping өгдөг. Гэхдээ энэ HA нь crosslinked биш тул хэдэн долоо хоногийн дотор шимэгдэж, түүнээс хойш PDLLA-аар үүссэн collagen үүргийг нь үргэлжлүүлнэ.

Товчоор хэлбэл Sculptra collagen нэг зүйлээр ажилладаг бол Juvelook Volume эхний чийгшил гэсэн нэмэлт хүчин зүйлтэй. Эмчилгээний өдөр бага зэрэг өөрчлөлт мэдрэхийг хүсэж байна уу, эсвэл цэвэр collagen өдөөлтийг илүүд үзэж байна уу гэдгээс анхны мэдрэмж өөр болно.

Ширхэгийн хэлбэр ба найрлага юугаараа өөр вэ?

Хоёр бүтээгдэхүүн polymer-ийн хэлбэрээсээ эхлээд өөр. Sculptra-ийн PLLA нь L-form дан бүтэцтэй бөгөөд electron microscope-оор харахад гөлгөр бөмбөлөг биш, жигд бус microflake-тэй илүү төстэй. Тиймээс бодит хэмжилтийн судалгаанд ширхэгийн хэлбэр, хэмжээний тархалт өргөн гэж тайлагнадаг. Juvelook-ийн PDLLA нь D-form ба L-form холилдсон бүтэцтэй, гадаргуу дээрээ олон сүвтэй бөөрөнхий microsphere юм. Хэмжээ нь ч жижиг талдаа тул tissue-д жигд тархахад илүү хялбар.

Ширхэгийн хэмжээг шууд хэмжсэн судалгаанд PLLA дунджаар ойролцоогоор 50µm, PDLLA ойролцоогоор 30µm байсан. Гэхдээ энэ нь дундаж утга бөгөөд бодит ширхэгүүд илүү өргөн хүрээнд тархдаг. Жижиг, бөөрөнхий ширхэг нь тарилгыг жигд хийхэд тусалж, эхний nodule үүсэх эрсдэлийг бууруулахад давуу гэж үздэг ч энэ нь эцсийн үр дүн заавал илүү сайн гэсэн үг биш.

Найрлагын бүтэц ч өөр. Sculptra нь хөлдөөж хатаасан нунтаг тул эмчилгээний өмнө тарилгын усаар уусгах reconstitution шаарддаг бөгөөд HA шиг шууд чийгшүүлэх бүрэлдэхүүн агуулаагүй. Juvelook Volume нь PDLLA дээр crosslinked биш HA-г хамтад нь агуулдаг, тусдаа reconstitution хийхгүйгээр шууд хэрэглэх хэлбэрээр гардаг. Бэлтгэл болон эхний мэдрэмжийн ялгаа эндээс үүснэ.

Collagen үнэндээ хэр их нэмэгддэг вэ?

Sculptra-д хүний арьсны biopsy data бий. Нэг судалгаанд(n=14) PLLA тарьснаас 3 сарын дараа type 1 collagen суурь түвшний ойролцоогоор 165.5% болж өссөн. Бодит хүний арьсны tissue авч microscope-оор шалгасан тул шинэ collagen үүсдэг зарчим хүний биед шууд ажиглагдсан гэсэн үг. 20 гаруй жил хэрэглэгдэх явцад ийм төрлийн data хэд хэдээрээ хуримтлагдсан.

Juvelook-ийн collagen-ийн хувьд байнга эш татагддаг тоо нь хөгширсөн mouse дээр хийсэн туршилтаас гарсан. PDLLA хэрэглэсний дараа collagen density control group-тэй харьцуулахад ойролцоогоор 2.62 дахин нэмэгдсэн гэж мэдээлсэн. Чиглэл нь Sculptra-тай адил боловч энэ нь амьтны preclinical data юм. Хүний арьсанд ижил дахин өсөлт гарна гэсэн үг биш тул хүлээлтийг арай өөрөөр тавих нь зөв.

Энэ хоёр тоо хоёулаа collagen нэмэгддэг нэг чиглэлийг заана. Гэхдээ нэг нь хүний tissue biopsy, нөгөө нь амьтны туршилт тул нотолгооны жин өөр. Энэ нь Juvelook-ийн механизм сул гэсэн үг биш, харин хүний data одоогоор хуримтлагдаж буй шатандаа байна гэсэн санаа. Ингэж ойлговол үр дүнг тайлбарлахад илүү амар.

Ерөнхийдөө collagen stimulators-ийн хувьд хүний data үргэлжлэн гарсаар байна. PLLA бүлэгт nasolabial folds дээр HA filler-ээс дутахгүй сайжрал үзүүлсэн randomized study бий, PDLLA ч мөн жижиг хэмжээтэй боловч хүний судалгаанууд нэг нэгээрээ хэвлэгдэж эхэлж байна. Одоогоор Sculptra талын хүний data илүү зузаан, Juvelook нь нотолгоогоо дүүргэж буй шат гэж ойлговол зохистой.

Нотолгоо хэр хэмжээнд хуримтлагдсан бэ?

Хоёр бүтээгдэхүүний хамгийн том ялгаа энд байна. Sculptra нь 2004 онд АНУ-ын FDA approval авснаас хойш 20 гаруй жил хэрэглэгдэж, олон controlled clinical trials хуримтлуулсан. Эхэндээ HIV өвчтөнүүдийн facial lipoatrophy эмчилгээнд зөвшөөрөгдөж, дараа нь aesthetic indications руу өргөжсөн. Nasolabial folds-ийн сайжрал цаг хугацааны явцад хадгалагдах эсэхийг үзсэн randomized clinical trial ч байгаа тул үр нөлөө, аюулгүй байдлын том зураг харьцангуй сайн цэгцэрсэн.

Juvelook Volume нь Korean Ministry of Food and Drug Safety болон European CE certification авсан. АНУ-ын FDA approval хараахан аваагүй. Хүний clinical data-гийн гол нь 20 хүнтэй нэг pilot study бөгөөд үүнд elasticity, firmness, hydration дээр утгатай сайжрал ажиглагдсан. Гэвч зохиогчид өөрсдөө энэ нь жижиг хэмжээний pilot study бөгөөд илүү том controlled clinical trials хэрэгтэй гэж бичсэн.

Нотолгоо ихтэй тал нь заавал илүү сайн гэсэн үг биш. Баталгаажсан data-г чухалчилдаг бол Sculptra илүү тайван сонголт болно. Шинэ hybrid арга ба эхний чийгшлийн давуу талд татагдаж байвал Juvelook Volume ч боломжийн сонголт. Одоогоор ямар хэмжээнд баталгаажсан бүтээгдэхүүн хүсэж байгаа нь шийдвэрийн шалгуур болно.

Үр дүн хэзээ илэрч, хэр удаан үргэлжлэх вэ?

Sculptra бол аажмаар илэрдэг эмчилгээ. Шинэ collagen үүсэхэд хугацаа хэрэгтэй тул өөрчлөлт ихэвчлэн 6 долоо хоногоос 12 долоо хоногийн хооронд харагдана. 4 долоо хоногоос 6 долоо хоногийн зайтай 2 удаагаас 3 удаа хувааж хийдэг бөгөөд бүрэлдсэн volume ойролцоогоор 24 сар хүртэл хадгалагдана гэж мэдээлдэг. Тухайн өдөр нөлөө байхгүй ч байгалийн байдлаар дүүрч, удаан үргэлжилдэг нь онцлог.

Juvelook Volume-ийн эхний явц арай өөр. Хамт агуулагдах HA-ийн ачаар тарилгын өдөр тодорхой хэмжээний чийгшил, plumping мэдрэгдэж болох ч энэ хэсэг хэдэн долоо хоногийн дотор шимэгдэнэ. Түүнээс хойш PDLLA-аар үүссэн collagen байр сууриа эзэлж эхэлнэ. Гэхдээ Juvelook Volume-ийн үргэлжлэх хугацааны хүний data одоогоор хуримтлагдаж байгаа тул Sculptra шиг тодорхой сарын тоо хэлэхэд эрт байна.

Хоёр бүтээгдэхүүнд нийтлэг зүйл нь collagen дүүрэхэд хугацаа хэрэгтэй. Эхний жижиг өөрчлөлтийг ч мэдрэхийг хүсвэл Juvelook Volume-ийн HA тохирно. Баталгаажсан үргэлжлэх хугацааг илүү чухалчилбал Sculptra илүү нийцнэ. Аль ч сонголтод нэг удаагаар дуусах гэхээсээ илүү хэд хэдэн удаа хуваан хийж, аажмаар бүрэн болгодог эмчилгээ тул яаран дүгнэхээс илүү хэдэн сарын явцыг ажиглах нь зөв.

Тэгвэл надад аль сонголт тохирох вэ?

Нэг нь заавал нөгөөгөөсөө дээр гэж хэлэхэд хэцүү. Үйлчлэлийн том чиглэл адил боловч шууд нөлөө байгаа эсэх, ширхэгийн шинж, хуримтлагдсан нотолгооны хэмжээ өөр тул юуг илүү чухалчилж байгаагаас зөв сонголт хамаарна.

Хэрэв баталгаажсан нотолгоо, удаан хэрэглэгдсэн туршлагыг хамгийн чухал гэж үзвэл Sculptra бодитой сонголт. FDA approval, хүний tissue biopsy data, 20 гаруй жилийн clinical experience бүгд хуримтлагдсан тул үр дүн ба үргэлжлэх хугацааг таамаглахад илүү амар. Харин тухайн өдөр өөрчлөлт байхгүй, хэдэн сарын турш аажмаар дүүрнэ гэдгийг тооцох хэрэгтэй.

Шинэ hybrid арга ба эхний чийгшлийн давуу талд татагдаж байвал Juvelook Volume сонголт болж болно. HA-аас үүдэлтэй тухайн өдрийн жижиг өөрчлөлт давуу тал бөгөөд тусдаа reconstitution хийхгүй хэрэглэх тав тух ч бий. Гэхдээ хүний clinical data одоогоор preliminary шатанд байгаа тул үргэлжлэх хугацаа зэрэг хэсэгт data илүү хуримтлагдахыг хүлээж буйг мэдэж сонгох нь зүйтэй.

Хоёр бүтээгдэхүүнийг шууд харьцуулсан clinical studies одоогоор олон биш. 33 хүнтэй жижиг судалгаанд nasolabial folds-ийн сайжрал хоёр бүтээгдэхүүний хооронд statistically similar байсан гэсэн нэг үр дүн бий. Аль нь илт илүүг шийдэх хэмжээний том харьцуулалт хараахан байхгүй тул одоогоор тус бүрийн давуу тал, нотолгооны түвшнийг үндэслэн сонгох нь илүү байгалийн шийдвэр. Collagen өдөөх тарилга нь нийтлэгээрээ vascular complications зэрэг тарилгын процедурын эрсдэлтэй тул anatomy сайн мэддэг эмнэлгийн мэргэжилтнээр хийлгэх нь хамгийн чухал.