Жувелүүк ба Скульптра коллаген өдөөгч филлерийн шууд эзэлхүүн, үргэлжлэх хугацаа, нотолгооны түвшинг нэгтгэсэн гарын авлага

Хацар хонхойх, эсвэл нүүрний уруулын хоёр талын нугалаа гүнзгийрэх үед тэр хэсгийг дүүргэхийн зэрэгцээ арьсны уян хатан чанарыг сэргээх эмчилгээг хайдаг болдог. Энэ үед байнга харьцуулагддаг зүйл бол Жувелүүк ба Скульптра юм. Хоёулаа тухайн хэсгийг зүгээр л дүүргэдэг филлер биш, арьс өөрөө шинэ коллаген үйлдвэрлэхийг өдөөдөг коллаген өдөөгч филлер юм. Гэхдээ найрлага өөр бөгөөд, тарьсан өдрөө шууд эзэлхүүн орох эсэх, үр дүн хуримтлагдах арга, нотолгоо хэр бат бэх байгаагаараа ялгаатай. Жувелүүк нь PDLLA-д HA нэмсэн Солонгосын дотоодын бүтээгдэхүүн бол Скульптра нь зөвхөн PLLA-аар хийгдсэн бүтээгдэхүүн юм. Хоёр бүтээгдэхүүн хэрхэн ялгаатай, юуг үндэслэн сонгох нь зөв болохыг баталгаажсан эх сурвалжаар нэгтгэлээ.

Ангилал	Жувелүүк	Скульптра
Үндсэн найрлага	PDLLA-д HA нэмсэн	PLLA
Шууд эзэлхүүн	Байдаг, ойролцоогоор 2 долоо хоногт буурдаг	Бодит байдал дээр бараг байхгүй, хэдхэн хоногт арилдаг
Үргэлжлэх хугацаа	Ойролцоогоор 12-18 сар	Ойролцоогоор 24 сар
Нотолгооны түвшин	Голчлон бага хэмжээний судалгаа	Том хэмжээний нотолгоо хуримтлагдсан

Жувелүүк, Скульптра тус бүр ямар найрлагатай вэ?

Жувелүүк нь PDLLA гэдэг найрлагатай микросфер буюу нянга бөмбөлгүүдэд гүүрлэгддэггүй (non-cross-linked) HA-г хольж хийсэн Солонгосын дотоодын филлер юм. Микросфер нь нүх сүв ихтэй сүвэрхэг бөмбөрцөг хэлбэртэй тул бага хэмжээгээр ч эзэлхүүн үүсгэхэд тохиромжтой. Эзэлхүүний зорилгоор гаргасан Жувелүүк Волюм (Juvelook Volume) нь илүү их тунтай байдаг. Үйлдвэрлэгч нь Сөүл хотод байрлах VAIM Global компани юм.

Скульптра нь зөвхөн PLLA-аар хийгдсэн филлер юм. Хатаасан хуурай нунтаг хэлбэртэй тул эмчилгээний өмнө ариутгасан устай 5-8 mL-ээр уусгаад элбэг шингэлж хэрэглэх ёстой. Сүүлийн үед 8 mL-ээр илүү шингэн болгож уусгаад шууд хэрэглэх арга нь стандарт шингэлэлттэй адил аюулгүй бөгөөд үр дүн ижил төстэй гэдэг судалгаа гарсан байна. Хэсгүүд нь Жувелүүкээс ялгаатай, тогтворгүй ялтас хэлбэртэй. Үйлдвэрлэгч нь Galderma юм.

Ангилал	Жувелүүк	Скульптра
Найрлага	PDLLA-д HA нэмсэн	PLLA-д CMC болон mannitol
Бэлтгэх арга	Шууд уусгаж хэрэглэнэ	Ариутгасан устай 5-8 mL-ээр уусгаж, элбэг шингэлнэ
Хэсгийн хэлбэр	Сүвэрхэг бөмбөрцөг	Тогтворгүй ялтас хэлбэр
HA агуулга	Байдаг	Байхгүй

Зөвшөөрлийн байдал ч өөр. Жувелүүк нь MFDS-ийн зөвшөөрөл авсан эд сэргээх материал бөгөөд Европын CE гэрчилгээтэй ч Америкийн FDA-ийн зөвшөөрлийг одоохондоо аваагүй байна. Скульптра нь 2009 онд гоо сайхны зориулалтаар FDA-ийн зөвшөөрлийг авсан бөгөөд нотолгоо, хэрэглээний түүх өргөн хуримтлагдсан. Хоёр бүтээгдэхүүн хоёулаа биед задардаг найрлагатай тул цаг хугацаа өнгөрөхөд аажмаар алга болж, тэр хэсгийг шинээр үүссэн коллаген орлож дүүргэдэг.

Коллаген өдөөх арга хэрхэн ялгаатай вэ?

Хоёр бүтээгдэхүүн хоёулаа тэр хэсгийг дүүргэдэг филлер биш, шинэ коллаген үүсгэхийг өдөөдөг биоостимулятор юм. Тарьсан жижиг хэсгүүдийн эргэн тойронд макрофаг цугларч, дараа нь фибробласт идэвхжиж, тэдгээрийн эргэн тойронд 1-р төрлийн коллаген хуримтлагддаг. Энэ хугацаанд найрлага өөрөө сүүн хүчил болж аажмаар задарч, биед метаболизмд орох тул үлдэгдэл үлдээдэггүй. Энд хүртэл хоёр бүтээгдэхүүн ижил төстэй.

Ялгаа нь хэсгүүдийн шинж чанарт оршдог. Скульптрагийн PLLA нь хагас талст (semi-crystalline) тул хатуу бөгөөд хэсгүүд нь бие биетэйгээ наалдалгүй тусдаа тархсан хэвээр байрладаг. Жувелүүкийн PDLLA нь аморф (талсжаагүй) тул амархан хэлбэрээ өөрчилдөг бөгөөд хэсгүүд нь бие биетэйгээ наалдаж бөөгнөрөх хандлагатай. Ийм бүтцийн ялгаа нь эзэлхүүн үүсэх аргад ч нөлөөлдөг.

Шинж чанар	Жувелүүк	Скульптра
Талстлаг байдал	Аморф, амархан хэлбэр өөрчилдөг	Хагас талст, хатуу
Хэсгүүдийн байршил	Наалдаж бөөгнөрдөг	Тусдаа тархсан хэвээр

Гэхдээ хоёр найрлагын зарчмын ялгааг хүний нүүр дээр шууд харьцуулсан судалгаа одоогоор байхгүй байна. Одоо байгаа харьцуулалтууд ихэвчлэн лаборатори болон амьтны туршилтын эх сурвалж тул бодит эмчилгээний үр дүнг шууд урьдчилан таамаглах нотолгоо гэж үзэхэд хэцүү.

Тарилгын өдөр шууд эзэлхүүн орох уу?

Хамгийн тод харагдах ялгаа энэ хэсэгт байдаг. Скульптрагийн хувьд тарьсны дараа хэсэг хугацаанд хавагнасан мэт мэдрэмж төрж болох ч энэ нь уусгахад ашигласан шингэлэгч шингэнээс болдог бөгөөд хэдхэн хоногийн дотор арилдаг. Бодит эзэлхүүн нь коллаген хэдэн сарын турш аажмаар үүсэж, аажим аажмаар нэмэгдэх байдлаар бий болдог. Тиймээс энэ нь эмчилгээ хийсэн өдрөөс илүү хэдэн сарын дараах өөрчлөлтийг хүлээдэг эмчилгээ гэж болно. Дээр дурдсанчлан ариутгасан устай уусгаж элбэг шингэлсний дараа гүн дерм буюу арьсан доорх өөхний давхаргад сэрвээ хэлбэрээр тэлж тарьдаг.

Жувелүүкийн хувьд тарилгын өдрөөс эхлэн эзэлхүүн мэдрэгддэг. Учир нь HA болон уусгахад ашигласан усны найрлага тэр хэсгийг шууд дүүргэдэг. Гэхдээ энэ анхны эзэлхүүн нь ойролцоогоор 2 долоо хоногийн дараа ус шингэснээр буурдаг. Үүний дараа үлдсэн PDLLA микросферүүд коллаген үүсгэх суурь болж, эзэлхүүн огцом буурахгүй, ойролцоо түвшинд хадгалагдах хандлагатай болдог.

Ангилал	Жувелүүк	Скульптра
Эмчилгээний өдрийн эзэлхүүн	Байдаг, ойролцоогоор 2 долоо хоног хадгалагдана	Түр зуурын, хэдхэн хоногт арилна
Дараагийн эзэлхүүний хандлага	Коллагенаар дэмжигдэж хадгалагдана	Хэдэн сарын турш аажмаар нэмэгдэнэ
Тарих гүн	Гадаргуутай ойрхон давхарга	Гүн дерм болон арьсан доорх давхарга

Тарих гүн, арга барил ч ялгаатай. Жувелүүкийг скинбустер (skin booster) концепцоор гадаргуутай ойрхон давхаргад тарих тохиолдол олон бол, Скульптрагийг хацар мэт өргөн хэсгийн эзэлхүүнд зориулан илүү гүн давхаргад тардаг. Тухайн өдөр шууд дүүрэн мэдрэмж хүсэж байгаа эсэх, хэдэн сарын турш аажмаар дүүрэх үр дүнг хүсэж байгаа эсэхээс шалтгаалж тохирох бүтээгдэхүүн ялгарна.

Үр дүн нотолгоогоор хэр батлагдсан бэ?

Скульптрагийн хувьд нотолгоо харьцангуй өргөн хуримтлагдсан. Хацрын үрчлээст зориулсан рандомизаци хийсэн харьцуулалт судалгаанд 12 сарын үед эмчилгээ хийлгэсэн бүлгийн 71.6% нь үрчлээс нэг зэрэглэлээс дээш сайжирсан бол хяналтын бүлэгт 26.1% байв. Арьсны гэрэлтэлт, уян хатан чанар, унжилт, төгс төгөлдөр байдлын сэтгэл ханамж ч 84%-иас дээш өндөр гарсан. Нүүрний уруулын хоёр талын нугалааны хэмжээнд шингэлэлтийн хэмжээг харьцуулсан судалгаанд 24 долоо хоногт 75%-иас дээш хариу үзүүлсэн байна.

Жувелүүкийн нотолгоо одоогоор харьцангуй бага. Нүүрэнд хэрэглэсэн 20 хүнтэй урьдчилсан судалгаанд арьсны уян хатан чанар, чанга байдал, чийг мэдэгдэхүйц сайжирсан ч судлаачид өөрсдөө илүү том хэмжээний харьцуулалт судалгаа хэрэгтэй гэдгийг тэмдэглэсэн байна. Микронийл (microneedling)-тэй хамт хэрэглэсэн 15 хүнтэй судалгаанд арьсны нүхний оноо 12 долоо хоногт бараг тэн хагасаар буурсан.

Үнэнийг хэлэхэд, Жувелүүк ба Скульптрагийг хүний нүүр дээр шууд харьцуулсан рандомизаци судалгаа одоогоор байхгүй. Скульптрагийн хувьд том хэмжээний судалгаанууд олноороо хуримтлагдсан бол, Жувелүүкийн хувьд бага хэмжээний судалгаа, тохиолдлын тайлан нэмэгдэж буй шатанд байна. Скульптра нь үр дүнг баталгаажуулах эмнэлзүйн судалгаа бат бэх, Жувелүүк нь нотолгоогоо хуримтлуулж буй үе шат гэж үзвэл болно. Нотолгооны энэ жингийн ялгааг мэдэж байгаад сонгох нь илүү дээр.

Зангилаа мэт гаж нөлөө хэр их гарах вэ?

Коллаген өдөөгч филлерт хамгийн их анхаарал татдаг зүйл бол зангилаа, өөрөөр хэлбэл гараар мэдрэгдэх зөвхий юм. Скульптрагийн FDA-ийн зөвшөөрлийн судалгаанд ойролцоогоор 16%, өөрөөр хэлбэл 6 хүн тутмын 1 хүнд гараар мэдрэгдэх зангилаа буюу папула үүссэн байна. Ихэнх нь жижиг, шинж тэмдэггүй, нүдэнд сайн харагддаггүй байв. Гэхдээ хожуу илэрдэг онцлогтой тул зангилаа эмчилгээний дараа хэдэн сар өнгөрсний дараа үүсэх тохиолдол олон байдаг.

Энэ тоо баримтыг шингэлэлт багаар хийдэг байсан анхны PLLA-ийн үеийн мэдээллээс ялгаж харах хэрэгтэй. Тухайн үед зангилааны илрэх түвшин 6-44% хүртэл өргөн хүрээтэй тайлагдаж байжээ. Дараа нь хийсэн судалгаагаар шингэлэлтийн хэмжээ их байх тусам зангилаа буурдаг нь батлагдсан. Элбэг шингэлж, тохирох гүнд тарьвал үр дүнг хадгалахын зэрэгцээ зангилааны эрсдлийг бууруулж болно.

Жувелүүкийн хувьд бага хэмжээний судалгаануудад зангилааны эрсдэл харьцангуй бага гэж тайлагдсан байна. Энэ нь PDLLA дотроос нь аажмаар задардаг тул хүчиллэгийн огцом өөрчлөлт бага байдагтай холбоотой гэж тайлбарлагддаг. Гэхдээ эрсдэл огт байхгүй гэсэн үг биш, нүдний доод хэсэгт тарьсны дараа хатуу зангилаа үүссэн тохиолдол тайлагдсан байдаг.

Хоёр бүтээгдэхүүний хувьд ч үр дүн нь эмчлэгчийн ур чадвараас ихээхэн шалтгаална. Хэр сайн уусгасан, шингэлэлтийн хэмжээ, тарих гүн, жигд тэлж тарьсан хэмжээ зэрэг нь зангилаанаас урьдчилан сэргийлэх болон төгс төгөлдөр үр дүнг тодорхойлдог. Анатомийн мэдлэгтэй, туршлагатай эмчээс эмчилгээ авах нь аюулгүй үр дүнгийн үндэс суурь юм.

Нотолгооны түвшин ямар түвшинд байгаа бөгөөд юуг үндэслэн сонгох вэ?

Нотолгооны түвшинг ангилж үзвэл ялгаа тодорхой харагдана. Скульптра нь олон рандомизаци хийсэн харьцуулалт судалгаа, урт хугацааны хэрэглээний түүхтэй бол, Жувелүүк нь 20 хүнтэй урьдчилсан судалгаа нэг болон бага хэмжээний тохиолдлууд гол цөм нь болдог. Ихэвчлэн ярьдаг Жувелүүкийн 12-18 сарын үргэлжлэх хугацаа ч одоогоор ихэнхдээ үйлдвэрлэгч болон эмнэлгийн тайлбарт ойрхон бөгөөд том хэмжээний эмнэлзүйн судалгаагаар баталгаажсан тоо биш юм. Нотолгооны энэ жингийн ялгааг мэдэж байгаад сонгох нь илүү дээр.

Ийм тохиолдолд	Судалж болох бүтээгдэхүүн
Эмчилгээний өдрөөс эхлэн эзэлхүүн мэдрэхийг хүсдэг	Жувелүүк
Урт хугацаанд хуримтлагдсан эмнэлзүйн нотолгоог чухалчилдаг	Скульптра
Хацар мэт өргөн хэсгийн эзэлхүүнийг хүсдэг	Скульптра
Арьсны бүтэц, уян хатан чанарыг голлон хүсдэг	Жувелүүк

Гэхдээ энэ нь Жувелүүк доогуур бүтээгдэхүүн гэсэн үг биш юм. Шууд эзэлхүүн болон HA-г хамт агуулсан тул эмчилгээний өдрөөс эхлэн өөрчлөлтийг мэдрэхэд тохиромжтой бөгөөд, гадаргуутай ойрхон давхаргад тарих скинбустер маягаар арьсны бүтэц, уян хатан чанарыг хамт зорьдог дотоодын сонголт болон байр сууриа өргөжүүлсээр байна. Скульптрагийн давуу тал бол эзэлхүүн, лифтингийн хувьд урт хугацаанд баталгаажсан нотолгоо юм. Аль ч талыг сонгосон хоёр бүтээгдэхүүний хувьд ч эмчлэгчийн ур чадвар үр дүнг ихээхэн тодорхойлдог тул туршлагатай эмч нартай сайтар зөвлөлдсөний дараа хэсэг, тунг тогтоох нь хамгийн чухал юм.