Rejuran, Juvelook, Re2O: найрлага, үр дүн, гаж нөлөөнөөс эхлээд өөрт тохирох скинбустерээ хэрхэн сонгох вэ

«Энэ гурвуулаа скинбустер биш үү?» гэдэг асуултыг эмнэлгийн үзлэгийн үед байнга сонсдог. Rejuran, Juvelook, Re2O ижил ангилалд ордог ч найрлага нь бүрмөсөн өөр. Rejuran лосос загасны бэлгийн эрхтэнээс гаргаж авсан PDRN, Juvelook уусдаг оёдлын утсанд хэрэглэдэг PDLLA болон HA-ийн хослол, Re2O бол хүний гаралтай эсийн гаднах матриц (ECM) юм. Найрлага өөр байх тусам үйлчлэх зарчим, хүлээж болох үр дүн, хуримтлагдсан судалгааны хэмжээ ч бас өөр байх нь зүй ёсны хэрэг.

Интернетэд уян хатан чанар, коллаген сайжирсан тухай тоо баримт олон харагддаг. Гурван бүтээгдэхүүн найрлага, зарчмаараа өөр байдаг тул хуримтлагдсан нотолгооны хэмжээ, төрөл ч харилцан адилгүй. Тиймээс энэ нийтлэлд бүтээгдэхүүн бүр бодит судалгаагаар хэр баталгаажсан, юу хүлээж болохыг тайван байдлаар эмхэтгэсэн болно.

Гурвын найрлага юугаараа өөр вэ?

Rejuran-ы гол найрлага бол PDRN юм. Энэ нь лосос загасны бэлгийн эрхтэнээс гаргаж авсан полинуклеотид (нуклейн хүчлийн полимер) бөгөөд арьсны эсийн A2A рецепторт үйлчилж өсөлтийн хүчин зүйлийн ялгаралтыг идэвхжүүлж, эд сэргээхэд тусалдаг. Шарх эдгэрэлтийн судалгаагаар үйлчлэх механизм нь сайн тогтоогдсон бөгөөд гурвын дотроос хамгийн удаан хэрэглэгдсэн учир нотолгоо нь хамгийн их хуримтлагдсан.

Juvelook-ийн найрлага бол PDLLA бичил бөмбөлөг ба HA-ийн хослол юм. PDLLA нь оёдлын утас, наавч зэрэгт хэрэглэгддэг биоердэглэдэг полимер бөгөөд арьсны дотор аажмаар уусахдаа гадны бодисын хариу урвал үүсгэж коллаген үүсгэлтийг идэвхжүүлдэг. HA нь тэр даруй чийг өгдөг. Энэ нь тэр даруйдаа биш, цаг хугацааны эрхээр коллаген хуримтлагддаг зарчим.

Re2O бол нөгөө хоёроос эрс ялгаатай. Хүний гаралтай эсгүй дерм (acellular dermal matrix, ECM) нь гол найрлага бөгөөд коллаген, эластин, өсөлтийн хүчин зүйлийг агуулсан эсийн гаднах матрицын бүтцийг шууд тарьдаг. Энэ нь арьсны дотор эс байрлаж, олширч чадах тулгуур (scaffold) бий болгоно гэсэн санаа юм. Гурвын дотроос хамгийн шинэ бөгөөд клиникийн өгөгдөл нь хамгийн цөөн.

Бүтээгдэхүүн	Найрлага	Үйлчлэх зарчим	Гол зорилго	Нотолгооны түвшин
Rejuran	PDRN (лосос загасны DNA)	A2A рецептор идэвхжүүлж эд сэргээх	Уян хатан чанар, арьсны бүтэц, сорви сэргээх	Гурвын дотроос хамгийн их (3-р үе шатны клиник, мэргэжилтний судалгаа)
Juvelook	PDLLA + HA	Гадны бодисын хариу үүсгэж коллаген идэвхжүүлэх	Коллаген нөхөх, нүх багасгах	Амьтны урьдчилсан судалгаа бий, хүний клиник цөөн
Re2O	Хүний ECM	ECM бүтцийн тулгуур бий болгож сэргээх	Арьсны нягтрал, нүх багасгах	Үйлдвэрлэгчийн 1 бага хэмжээний судалгаа (n=20), бие даасан баталгаажилт байхгүй

«Скинбустер» гэдэг нь албан ёсны эмнэлгийн нэр томьёо биш. Тарилгын хэлбэрээр хийдэг арьс сэргээх эмчилгээг нэгтгэсэн маркетингийн нэр учраас гурвуулаа ижил ангилалд байгаа гэдэг нь үр дүн ижил, эсвэл хоорондоо орлож болно гэсэн үг биш. Зарчмаараа огт өөр гурав ижил нэрээр нэгтгэгдсэн тул бүтээгдэхүүн бүрээс хүлээж болох зүйл ч өөр өөр.

Сурталчилгааны тоо баримтыг хэрхэн харах вэ?

Скинбустер төрөл олон, мэдээлэл ч бялхмаар их. Уян хатан чанар, коллаген хэр сайжирсан тухай тоо хаа сайгүй харагддаг. Ийм тоо баримтыг харахдаа тухайн тоо аль бүтээгдэхүүний, ямар судалгаанаас гарсныг хамт харвал ойлгоход илүү хялбар байдаг.

Ижил скинбустер гэлээ ч бүтээгдэхүүн бүрийн хуримтлуулсан судалгаа өөр өөр. Зарим тоо хүн дээр хийсэн клиникээс, зарим тоо амьтны туршилт эсвэл найрлага ижил төстэй өөр бүтээгдэхүүний судалгаанаас гардаг. Хоёулаа лавлагаа болох боловч тайлбарлах жин нь өөр. Тиймээс нэг тоог харахдаа эх сурвалжийг нь хамт шалгавал шийдвэр гаргахад илүү хялбар болдог. Жишээ нь хүн дээрх клиникээс гарсан сайжралтын хувь болон лаборатори, амьтнаас авсан тоог өөр өөр хэмжээгээр хүлээж авах нь зөв. Аль нь илүү гэхээсээ, одоо харж буй тоо аль шатны нотолгоо болохыг мэдэж байвал дараа нь урам хугарах явдал бас багасна.

Энэ нийтлэлд оруулсан тоо баримтуудыг бүтээгдэхүүн бүрийн эрдэм шинжилгээний өгүүллээс баталгаажсанаар нь л сонгож авсан. Гоёмсог тоог арай багатай авсан ч бодитоор баталгаажсан нотолгоог үндэслэвэл өөрт тохирсон сонголт хийхэд илүү тустай. Нотолгоо олон гэдэг нь заавал зөв хариулт гэсэн үг биш, юуг сайжруулахыг хүсэж байгаагаас шалтгаалж тохирох сонголт өөрчлөгддөг тул.

Rejuran, нотолгоо хэр бат бэх вэ?

Rejuran бол гурвын дотроос клиникийн нотолгоо хамгийн их хуримтлагдсан бүтээгдэхүүн. Солонгост хийгдсэн 3-р үе шатны санамсаргүй түүврийн клиникт (n=72) Rejuran нь HA наавчтай харьцуулахад арьсны уян хатан чанар, чийг, бүтэц сайжрахад дутахгүй үр дүн (non-inferiority) үзүүлсэн. Энэ нь илүү сайн гэдгийг батласан биш, HA-тай ойролцоо түвшинд байгааг баталсан үр дүн. «Rejuran HA-аас илүү» гэдэг ба «Rejuran HA-аас дутахгүй» гэдэг өөр утгатай.

Амьтны туршилтад PDRN арьсны зузаан, коллагены нягтралыг статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц нэмэгдүүлсэн. Гэхдээ амьтны туршилтын үр дүн хүн дээр яг тэр хэвээрээ давтагдаагүй. Хүн дээрх 3-р үе шатны клиникт HA-тай харьцуулсан ялгаа статистикийн хувьд ач холбогдолгүй байсан.

Солонгосын арьс судлалын 407 мэргэжилтний судалгаанд ойролцоогоор 83.8% нь арьсны уян хатан чанар сайжрахад үр дүнтэй гэж хариулсан. Нүх, тосны булчирхайн үйл ажиллагаа сайжрахад үр дүнтэй гэсэн хувь ч 81.4% байсан. Мэргэжилтний судалгаа клиник туршилтаас нотолгооны түвшингээрээ доогуур ч, талбар дээр хуримтлагдсан туршлагыг тусгасан гэдгээрээ лавлагаа болно.

Механизмын хувьд PDRN-ийн A2A рецепторт үзүүлэх нөлөө, шарх эдгэрэлтийг түргэсгэх нь шарх сэргээх судалгаагаар бат бэх тогтоогдсон. Энэ механизм хэвийн арьсны хөгшрөлтийг сайжруулахад ижилхэн үйлчлэх эсэхийг тусад нь баталгаажуулах шаардлагатай. Нотолгооны хэмжээ хамгийн их гэдэг нь тодорхой боловч энэ нь «бусдаас илт давуу» гэдгийг батлаагүй.

Juvelook, хүн дээрх клиник хэр байгаа вэ?

Juvelook-ийн коллаген идэвхжүүлэлтийн өгөгдөлд хамгийн их иш татагддаг судалгаа бол хулганы туршилт. Хөгширсөн хулганы арьсанд PDLLA хэрэглэсний үр дүнд хяналтын бүлэгтэй харьцуулахад коллаген ойролцоогоор 2.62 дахин нэмэгдсэн. Тоо өөрөө сэтгэл татам ч энэ бол амьтны урьдчилсан судалгаа. Хүний арьсанд ижил үр дүн гарна гэсэн үг биш.

Хүн дээрх өгөгдөл одоохондоо ховор. Тохиолдлын мэдээллийн түвшний судалгаанд (n=16) уян хатан чанар, арьсны бүтэц сайжирсныг ажигласан. Нүхний сайжралтын судалгаанд (n=15) микронийдлингтэй хамт хийсний үр дүнд нүхний оноо 6.0-аас 3.0 болж буурсан ч эмчилгээ нь хосолсон учир Juvelook-ийн ганцаарчилсан үр дүн гэж үзэхэд хэцүү.

Бие даасан санамсаргүй харьцуулсан клиник (n=40) одоо явагдаж байгаа ч үр дүн хараахан гараагүй. Одоогийн байдлаар Juvelook-ийн хүн дээрх бие даасан нотолгоо Rejuran-аас цөөн. PDLLA-ийн коллаген идэвхжүүлэх зарчим нь биоуялдаатай имплантын салбарт удаан судлагдсан ойлголт боловч, тарилгын арьс бустер хэлбэрээр хэрэглэхэд хэр тогтвортой үр дүн үзүүлэхийг тодорхойлохын тулд илүү том хэмжээний клиник шаардлагатай.

Энэ нь Juvelook-ийн чиглэл муу гэсэн үг биш. Коллаген идэвхжүүлэх зарчим нотолгоотой бөгөөд урьдчилсан судалгааны үр дүн ч тод байсан. Гагцхүү хүн дээрх клиник хараахан хуримтлагдаж буй шатанд байгааг мэдэж сонгох нь мэдэлгүй сонгохоос ялгаатай.

Re2O, итгэж болохоор нотолгоотой юу?

Re2O-д хамаарах тарилгын скинбустер хэлбэрийн клиникийн өгүүлэл одоогоор ганцхан бий. Үйлдвэрлэгчтэй холбоотой судлаачдын хийсэн нүүрийг хагасаар нь харьцуулсан санамсаргүй клиникт (n=20, 20 долоо хоног) Re2O тарьсан тал нь HA тарьсан талтай харьцуулахад арьсны нягтрал ойролцоогоор 75% сайжирсан, хамар-амны нугалааны гүн, нүхний талбай (ойролцоогоор 42мм² буурсан), уян хатан чанарт статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц сайжралт харуулсан.

Тоо баримт дангаараа сайхан харагдана. Гэхдээ анхаарах зарим зүйл байдаг. Түүврийн хэмжээ 20 хүн буюу бага. Судлаачид үйлдвэрлэгчтэй ашиг сонирхлын холбоотой байсан. Хяналтын бүлэг нь плацебо биш, HA байсан. Бие даасан судлаачдын давтсан үр дүн одоохондоо алга. Ердөө нэг судалгаа, тэр нь ч үйлдвэрлэгчтэй холбоотой судалгаа гэдэг нь нотолгооны түвшинг үнэлэхэд чухал сул тал юм.

«80 гаруй эрдэм шинжилгээний өгүүлэл» гэсэн танилцуулга ч харагддаг боловч энэ нь ижил компанийн масктай (sheet) хэлбэрийн бүтээгдэхүүнд хамаарах бөгөөд тарилгын Re2O-гоос ялгаатай. Тиймээс зөвхөн тарилгын Re2O-гийн клиникийг одоохондоо эхний шат гэж үзэх нь зүйн хэрэг.

ECM найрлагын биологийн логик өөрөө бат бэх. Эсийн гаднах матриц нь эс олшрох, эд сэргээхэд гол үүрэг гүйцэтгэдэг гэдэг нь суурь судалгаагаар сайн тогтоогдсон. Энэ зарчим тарилгын скинбустер хэлбэрээр хэр үр дүнтэй хэрэгжихийг бие даасан том хэмжээний клиник гарж байж мэдэх боломжтой. Одоогийн байдлаар гурвын дотроос хамгийн шинэ бөгөөд нотолгоо хамгийн цөөн.

Тэгвэл юуг хэрхэн сонгох нь зөв вэ?

Гурвын дотроос аль нь заавал илүү гэж хэлэхэд хэцүү. Чиглэсэн зарчим нь ч өөр, хуримтлуулсан нотолгооны түвшин ч өөр. Юу нь санаа зовоож байгаагаас шалтгаалж тохирох сонголт өөрчлөгддөг.

Баталгаажсан нотолгоог хамгийн чухалчилдаг бол Rejuran бодит сонголт болно. 3-р үе шатны клиник, мэргэжилтний судалгаа, механизмын судалгаа бүгд гурвын дотроос хамгийн их хуримтлагдсан. Уян хатан чанар, арьсны бүтэц, сорвитой арьс сэргээхэд хэрэглэгдэж ирсэн түүхтэй. Гэхдээ «HA-аас илт давуу» гэдгийг батласан биш, «HA-аас дутахгүй» түвшинд байгааг тооцож хүлээлтээ тохируулах хэрэгтэй.

Коллаген үүсгэлтийг идэвхжүүлэх зорилготой бөгөөд урьдчилсан судалгааны үр дүнд тулгуурлан туршиж үзэх бэлэн байвал Juvelook сонголт болж болно. Хүн дээрх клиник одоохондоо хангалттай биш, санамсаргүй харьцуулсан клиникийн үр дүн ч гараагүй байна. Энэ талаар мэдэж сонгох нь мэдэлгүй сонгохоос ялгаатай.

Re2O бол гурвын дотроос хандлагын хувьд хамгийн шинэ. ECM тулгуурыг арьсанд оруулна гэдэг зарчим шинжлэх ухааны үүднээс сонирхолтой боловч одоогоор үйлдвэрлэгчтэй холбоотой бага хэмжээний нэг клиникээс өөр байхгүй. Бие даасан баталгаажилтын үр дүн илүү хуримтлагдсаны дараа шийдвэр гаргаж ч оройтохгүй.

Гурван бүтээгдэхүүнийг шууд харьцуулсан клиник одоохондоо байхгүй. «Аль бүтээгдэхүүн нөгөөгөөсөө илүү» гэсэн өгөгдөл алга гэсэн үг. Тарилгын эмчилгээний нийтлэг эрсдэл болох судасны хүндрэл нь ямар ч бүтээгдэхүүнд хамаатай. HA-д суурилсан бүтээгдэхүүнийг хэвийн бус урвал гарвал гиалуронидазаар буцаах боломжтой ч, PDRN, ECM тарьсны дараа буцаахад хэцүү. Санаа зовоож буй асуудал (уян хатан чанар уу, коллаген уу, арьсны нягтрал уу) болон одоогийн байдлаар хэр баталгаажсан бүтээгдэхүүн хүсэж байгаагаа эхлээд тодорхойлбол сонголт хумигдана.