Ellanse филлер ба HA филлер, хадгалагдах хугацаа ба үр дүнгийн харьцуулалт

Хацар бага зэрэг хонхойж, эсвэл нүүрний уй гашуу зураас тодрон харагдаж эхэлбэл тухайн хэсгийг удаан хугацаагаар дүүргэх эмчилгээг хайдаг болдог. Эллансэ нь ийм асуудлын хувьд байнга нэрлэгддэг филлер юм. Тарьсны дараа шууд гель бодис тухайн хэсгийг дүүргэж, цаг хугацаа өнгөрөхийн хэрээр арьсны дотор коллаген шинээр үүсэж үр дүн үргэлжилдэг зарчимтай. Коллаген өдөөдөг бусад эмчилгээнээс ялгаатай нь тарьсан өдрөөс өөрчлөлт мэдрэгддэг бөгөөд 1 жилээс дээш хугацаанд үргэлжилдэг удаан тогтвортой байдал нь онцлог. Гэхдээ гиалуронидазаар уусгах боломжгүй гэдгийг эмчилгээний өмнө заавал мэдэж байх хэрэгтэй. Эллансэ ямар зарчмаар үйлчилдэг, үр дүн болон үргэлжлэх хугацаа нотолгоогоор хэр баталгаажсан, мөн бусад филлерээс юугаараа ялгаатайг баталгаажсан эх сурвалжаар эмхэтгэлээ.

Ellanse ямар найрлагаар хийсэн филлер вэ?

Эллансэ нь PCL (поликапролактон) гэдэг бодисын бичил бөмбөлөг болон CMC гелийг хольж хийсэн филлер юм. Нийт найрлагын дунд бичил бөмбөлөг ойролцоогоор 30%, үлдсэн ойролцоогоор 70%-ийг CMC гель эзэлдэг. Нэг бичил бөмбөлгийн хэмжээ 25–50µm байдаг тул маш жижиг.

Энэ бүтээгдэхүүнийг Английн Sinclair компани үйлдвэрлэдэг. Гиалурон хүчлийн (HA) филлер шиг тухайн хэсгийг зүгээр дүүргэдэг арга биш, харин арьс өөрөө коллаген шинээр үүсгэхийг өдөөдөг биостимулятор (коллаген өдөөгч филлер) ангилалд багтдаг. Гэхдээ мөнхөд үлддэг бодис биш бөгөөд цаг хугацаа өнгөрөхийн хэрээр биеийн дотор аажмаар задардаг.

Нэг чухал зүйлийг заавал мэдэж байх хэрэгтэй. Гиалуронидаз нь HA филлерийг уусгадаг фермент боловч PCL бодист нөлөөгүй. Өөрөөр хэлбэл Эллансэг тарьсны дараа бодол өөрчлөгдсөн ч тэр даруй буцаах арга байхгүй гэсэн үг. Солонгост эрүүл мэндийн байгууллагын зөвшөөрөл авсан хэрэглэгддэг ч АНУ-ын FDA-гийн зөвшөөрлийг одоогоор аваагүй байна.

Ихэвчлэн хацар, чамархай, уй гашуу зураас, эрүүний шугам гэх мэт эзэлхүүн шаардлагатай хэсэгт хэрэглэдэг. Гель хэлбэртэй тул тариураар арьсны гүн давхарга буюу арьсан доорх өөхний давхарга руу тарьдаг бөгөөд хэсгээс хамааран зүү эсвэл каннюль ашигладаг. HA филлертэй найрлагаараа ялгаатай ч эмчилгээ өөрөө эмнэлэгт зөвлөгөө авсны дараа шууд хийлгэж болдог арга гэдгээрээ адилхан.

Гель гарч коллаген дүүрэх дараалал

Эллансэгийн үр дүн хоёр үе шаттай. Юуны өмнө тарьсны дараа шууд CMC гель тухайн хэсгийг дүүргэж агшин зуур эзэлхүүнтэй болгодог. Энэ нь эмчилгээ хийлгэсэн өдрөөс өөрчлөлт мэдрэгддэг шалтгаан юм.

Дараа нь хэдэн долоо хоногоос 3 сарын хугацаанд CMC гель аажмаар шингэж алга болдог. Энэ үед бичил бөмбөлөг хэлбэрээр үлдсэн PCL тулгуур үүрэг гүйцэтгэж, арьсан доторх фибробластыг өдөөдөг. Үүний үр дүнд 1-р төрлийн коллаген шинээр үүсэж эхэлдэг.

Коллагений үүсэлт цаг хугацаа өнгөрөх тусам нэмэгдэж, ойролцоогоор 12 долоо хоног (3 сар) орчимд хамгийн идэвхтэй болдог нь тогтоогдсон. Нэгэн судалгаанд эмчилгээний 6 сарын дараа эд авч шинжилсэн үр дүнд 1-р төрлийн коллаген бодитоор нэмэгдсэнийг баталсан. Гель гарсан хэсгийг шинээр үүссэн коллаген залгамжлан дүүргэдэг учраас эхний эзэлхүүн буурах үед ч үр дүн огцом алга болохгүй.

Ийм дараалалтай учраас Эллансэ нь эмчилгээ хийлгэсэн өдрийн мэдрэмж, хэдэн сарын дараах мэдрэмж бага зэрэг ялгаатай байдаг. Эхэндээ гелийн бий болгосон эзэлхүүн учраас арай хавдгар мэдрэмж төрж болох ба, гель шингэж коллаген байраа эзлэх хэдэн сарын хугацаанд нүүр байгалийн жамаар цэгцтэй болсон мэдрэмж рүү шилждэг. Агшин зуур төгс болдог үр дүнгээс илүү цаг хугацааны туршид байгалийн жамаар үргэлжлэх өөрчлөлтийг хүсдэг тохиолдолд тохиромжтой арга юм.

Ellanse хэдэн жил хадгалагдах вэ?

Эллансэ нь S, M, L, E гэсэн дөрвөн төрөлд хуваагддаг бөгөөд бичил бөмбөлгийг бүрдүүлэх гинжин уртаас хамааран үргэлжлэх хугацаа өөр өөр байдаг. Үйлдвэрлэгчийн зарласан үзүүлэлтээр S төрөл ойролцоогоор 1 жил, M төрөл ойролцоогоор 2 жил, L төрөл ойролцоогоор 3 жил, E төрөл ойролцоогоор 4 жил хүртэл үргэлжилдэг гэж заасан байдаг.

Гэхдээ энэ 1-4 жилийн тоо баримт нь үйлдвэрлэгчийн заасан үзүүлэлт гэдгийг ялгаж харах хэрэгтэй. Бодит эмнэлзүйд баталгаажсан нотолгоо нь үүнээс ажиглалтын хугацаа богино судалгаанаас гарсан. 40 хүнийг хамруулсан 24 сарын санамсаргүй сонголттой харьцуулсан судалгаанд эмчилгээний 12 сарын үед 90%, 91.4%-ийн хувиар үр дүн хадгалагдаж байв.

Мөн адил судалгаанд 24 сарын үеийн сэтгэл ханамж 72.4%, 81.7% гэж гарсан. Үйлдвэрлэгчийн үзүүлэлт дэх 1-4 жилийг төрлөөс хамаарсан онолын дээд хэмжээ гэж ойлгож, бодитоор нотолгоо хуримтлагдсан хугацаа нь 2 жил орчим хүртэл гэж үзвэл болно. Гэсэн ч бусад филлертэй харьцуулахад урт удаан тогтвортой байдалтай тал юм.

Төрлийн сонголтыг эмчилгээ хийлгэх хэсэг болон хүссэн үргэлжлэх хугацааг хамтад нь тооцож тодорхойлдог. Хацар шиг хөдөлгөөн ихтэй, байгалийн жамтай байх нь чухал хэсэгт харьцангуй богино төрлийг, эрүүний шугам эсвэл хамрын хажуу шиг удаан хадгалагдахыг хүсдэг хэсэгт урт төрлийг сонгодог. Ямар ч төрөл байсан нэг мөсөн бүх үр дүн гараад ирдэггүй, харин хэдэн сарын хугацаанд аажмаар байраа олдог нь адилхан.

Уй гашууны зураасны харьцуулсан судалгааны дүн

Эллансэгийн үр дүнг баталгаажуулсан судалгаануудын дунд уй гашуу зураасыг судалж үзсэн ажил бий. Тус бүр 80 хүнтэй хоёр бүлэгт хуваан, нэг бүлэгт Эллансэ, нөгөө бүлэгт HA филлер тарьсны дараа 12 сарын турш ажигласан судалгаа юм.

12 сарын үед зураас сайжруулах хувь Эллансэ бүлэгт 88.8%, HA бүлэгт 23.8% гэж гарсан. Статистикийн хувьд ч тодорхой ялгаатай байв. HA бүлэгт эмчилгээний 3 сар орчимоос эхлэн үр дүн аажмаар буурсан бол, Эллансэ бүлэгт коллаген тасралтгүй дүүрснээр сайжруулах үр дүн удаан хадгалагдсан гэж тайлбарлагдаж байна.

Өөр судалгаанд Эллансэгийн M төрөл нь харьцуулсан объектоос үр дүнгийн хувьд дутахгүй гэсэн үр дүн ч гарсан. 9 хүнийг хамруулсан жижиг цар хүрээтэй тохиолдлын судалгаанд 2 жилийн дараа эзэлхүүн 50–150% хүртэл нэмэгдсэн гэсэн тайлан ч бий, гэвч хүний тоо цөөн тохиолдлын түүвэр учраас дундаж утга болгож ерөнхийлөхөд хэцүү. Коллаген өдөөх зарчим нь бодит сайжруулалт руу хөтөлдөг гэсэн нотолгоо ийнхүү нэг нэгээрээ хуримтлагдсаар байна.

Уй гашуу зурааны судалгаанд ашигласан WSRS нь зурааны гүнийг зэрэглэлээр үнэлж, эмчилгээний өмнөх ба дараах байдлыг харьцуулдаг үнэлгээний арга юм. Хоёр бүлэг хоёулаа эмчилгээний өмнөх зурааны түвшин ойролцоо байдлаас эхэлсэн учраас, 12 сарын дараа гарсан ялгааг бүтээгдэхүүн өөрийнх нь удаан тогтвортой байдлын ялгаа гэж тайлбарлаж болно. HA нь эхэндээ хурдан эзэлхүүн дүүргэдэг ч цаг хугацаа өнгөрөхийн хэрээр аажмаар шингэдэг бол, Эллансэ нь коллаген тасралтгүй шинээр үүсснээр сайжруулах үр дүн илүү удаан үргэлжилсэн гэж үзэж болно.

Буцааж болдоггүй филлерийн гаж нөлөө юу вэ?

HA филлер таалагдаагүй эсвэл асуудал үүссэн тохиолдолд гиалуронидазын тарилгаар тухайн өдөрт нь буцааж болдог. Эллансэд энэ арга тохирдоггүй. Нэг удаа тарьсан бол бие өөрөө задлах хүртэл байрандаа хэвээр байдаг.

Тиймээс байрлал бага зэрэг гажсан, зангилаа, судасны асуудал үүссэн үед засах нь илүү хэцүү байдаг. Анатомийн мэдлэг сайтай, туршлага ихтэй эмчээс эмчилгээ авах, мөн эмчилгээний хэсэг, тунг анхааралтай тодорхойлох нь ялангуяа чухал байгаагийн шалтгаан юм.

Туршлагатай нэгэн эмчийн 1111 тохиолдол эмчилсэн мэдээллийг үзвэл 2 долоо хоногоос дээш хаван үлдсэн тохиолдол 4.5%, цус харвасан тохиолдол 2.7% байв. Хацрын хэсгийн хаван 0.72%, түр зуурын зангилаа 0.45%-д илэрсэн бол судас, гранулома, халдварын асуудал байгаагүй. Гэхдээ энэ тоо баримт нь туршлага ихтэй нэг эмчийн үр дүн учраас зангилаа үүсэх хувь ямагт ийм бага байна гэж баттай хэлэхэд хэцүү. Ховор тохиолдолд эмчилгээний 9 сар, 3 жилийн дараа шиг нэлээд хугацаа өнгөрсний дараа зангилаа буюу гадны бодист үзүүлэх урвал илэрсэн тохиолдол ч тэмдэглэгдсэн байдаг тул эмчилгээний дараа ч тогтмол шалгуулах нь зүйтэй.

Зөвлөгөө өгөх шатанд нүүрний судасны бүтцийг сайтар ойлгож, хэт их хэмжээг нэг дор тарихгүй байх нь ч аюулгүй үр дүнд хүрэхэд чухал. Буцаах боломжгүй филлер гэдгийг харгалзвал, эмчилгээний хэсэг, тунг тодорхойлохдоо яаравчлан шийдэхээс илүү зөвлөгөөн дээр дэлгэрэнгүй тайлбар сонсоод шийдвэрлэх нь илүү аюулгүй байдаг.

Бусад филлертэй харьцуулбал юугаараа ялгаатай вэ?

Коллаген өдөөдөг филлерүүдийн дунд ч Эллансэ, Скулптра, Радиесс тус бүрдээ бага зэрэг ялгаатай шинжтэй. Доорх хүснэгтэд эмхэтгэлээ.

Ангилал	Эллансэ (PCL)	Скулптра (PLLA)	Радиесс (CaHA)	HA филлер
Агшин зуурын эзэлхүүн	Байдаг	Байхгүй	Байдаг	Байдаг
Үйлчлэх арга	PCL бичил бөмбөлөг коллаген шинэ үүсэлтийг өдөөдөг	PLLA зөвхөн коллаген шинэ үүсэлтийг өдөөдөг	Агшин зуурын эзэлхүүн + коллаген өдөөлт	Эзэлхүүн дүүргэдэг, өдөөлт байхгүй
Үргэлжлэх хугацаа	1–4 жил	Ойролцоогоор 24 сар	12–18 сар	6–18 сар
Буцаах боломж	Боломжгүй	Боломжгүй	Боломжгүй	Боломжтой

Радиесс нь CaHA найрлагатай бөгөөд Эллансэ шиг тарьсны дараа шууд эзэлхүүн өгөхийн зэрэгцээ коллаген үүсэлтийг ч өдөөдөг ч, үргэлжлэх хугацаа нь 12–18 сар байдаг тул Эллансэгээс богино тал юм. Скулптра нь PLLA найрлагатай бөгөөд агшин зуурын эзэлхүүн үр дүн байхгүй тул, тарьсны дараа шууд онцын өөрчлөлт байхгүй байгаад хэдэн долоо хоногийн хугацаанд коллаген аажмаар дүүрдэг арга юм. Тухайн өдрийн өөрчлөлтөөс илүү урт хугацааны үр дүнг хүлээдэг эмчилгээнд ойр.

HA филлер нь коллаген өдөөхгүйгээр тухайн хэсгийг дүүргэхэд төвлөрдөг тул үргэлжлэх хугацаа нь ихэвчлэн 6–18 сар байдаг ч, гиалуронидазаар хэдийд ч буцааж болдог аюулгүй байдлын механизмтай. Тарьсан өдрөөс өөрчлөлт мэдэрч, удаан хадгалагдахыг хүсвэл Эллансэ эсвэл Радиесс, байгалийн жамаар аажмаар дүүрэхийг хүсвэл Скулптра, бодол өөрчлөгдөх магадлалыг нээлттэй үлдээхийг хүсвэл буцаах боломжтой HA филлер тохиромжтой. Эллансэ нь агшин зуурын эзэлхүүн, урт удаан тогтвортой байдал, төрлөөр тохируулах боломж давуу тал боловч буцаах боломжгүй гэдэг нь хамгийн тод онцлог тул, энэ хэсгийг сайтар ойлгосны дараа сонгох нь зүйтэй.