ボトックスの原産国別の違い、拡散範囲と抗体形成まで

病院ではよく「ボトックス」と呼びますが、実はボトックスは特定のメーカーの製品名で、成分そのものはボツリヌストキシンA型という一つの物質です。ですがカウンセリングを受けていると、国産、ドイツ製、イギリス製、アメリカ製という言葉がよく出てきて、価格もそれぞれ違います。同じ物質なのになぜ原産地ごとに違うものとして紹介されるのか、気になる方も多いと思います。

答えは原材料そのものよりも作り方にあります。ボツリヌストキシンはクロストリジウム・ボツリヌムという菌が作るタンパク質ですが、この菌をどんな菌株で培養し、どう精製するかによって最終製品の純度や構造が変わってきます。そのため、同じA型トキシンでも国ごと、メーカーごとに細かな特性の違いが生まれるのです。

原産国によってボトックスは何が違う？

主成分は同じでも、周辺の作りが違います。トキシン分子そのものだけを見れば、どの国の製品でも神経と筋肉の間の伝達を遮断する原理は同じです。筋肉を動かせという神経信号が届く前に、その伝達物質が放出される通路をふさぐことで、筋肉が過剰に収縮するのを防ぐ仕組みです。

ただし、トキシン分子は単独で存在しているわけではなく、周りに複合タンパク質という付随タンパク質がくっついていることが多くあります。この複合タンパク質は、トキシンを保護する包み紙のような役割を果たします。この包み紙をどれくらい厚く残すか、それともすべて剥がして送り出すかが、メーカーや原産地によって異なる選択なのです。この違いが拡散範囲や抗体反応の可能性に影響すると報告されています。

アメリカ産トキシンの複合タンパク質を維持する方式

アメリカで作られるオリジナルボトックスは、ホール菌株を培養してトキシンを得て、精製過程で複合タンパク質をかなり残した状態で製品化します。重さにすると900キロダルトン前後の大きな複合体として流通しているとされています。

複合タンパク質が多く残っていると、分子自体が重く大きくなります。重い粒子は水に垂らしたインクのように軽やかに広がらず、注入した部位の近くに比較的長くとどまる傾向があります。そのため、狙った部位だけをきめ細かく調整したい施術では予測しやすいと評価されてきました。ただし、複合タンパク質そのものが体に異物として認識される余地も残ることは考慮しておく必要があります。

また、オリジナル製品は長年同じ菌株と工程で生産されてきたため、ロットごとに有効トキシンの比率が表示単位から大きくずれないよう管理する、積み重ねられた工程データを持っている点も特徴として挙げられます。新しく市場に出た製品ほど、こうした工程データが相対的に短いという違いがあります。

ドイツ産はなぜ複合タンパク質を取り除く？

ドイツで作られるトキシンは、精製過程で複合タンパク質をほぼすべて取り除き、純粋なトキシン分子だけを残す方法を採用しています。そのため、ネイキッドトキシン、つまり裸のトキシンという呼び方をされることもあります。

このように作る理由は、複合タンパク質が体の免疫反応を刺激する可能性を減らすためです。体は見慣れないタンパク質が入ってくると抗体を作って防御しようとする反応を見せますが、繰り返しトキシン施術を受ける人ほどこの抗体が蓄積して、後々効果が出にくくなる恐れが指摘されてきました。付随タンパク質を最小限にすれば、体が異物と感じる材料自体が減るということになり、長期間繰り返し施術を受ける場合にこの方式が好まれることがあります。ただし、純粋に濾過する分、製品内の有効トキシンの比率を表示単位に正確に合わせる精製技術が鍵になります。

イギリス産トキシンはなぜより広く広がる？

イギリスで作られるトキシンは、アメリカ製より軽く、ドイツ製より重い、中間サイズの複合体として知られています。おおよそ300~500キロダルトンの範囲の小さな複合体に分かれて存在するのが特徴です。

粒子が小さいほど、組織の間に染み込む速度が速くなります。絵の具を水に溶かしたとき、粒子が細かいほど広く広がるのと似た理屈です。そのため、このトキシンは広い範囲に穏やかに力を抜く必要がある施術、例えばおでこやほお骨の下のように筋肉が広く分布している部位で、比較的少ない量でも広く作用すると評価されています。逆に、ごく狭い範囲だけをきめ細かく狙う必要がある部位では、意図した境界の外まで力が広がる可能性も併せて考慮する必要があります。

施術者の立場では、こうした拡散特性をあらかじめ把握したうえで注入ポイントと用量を調整することが重要です。同じ部位でも、拡散が広い製品を使うときは注入ポイントの間隔を広くし、拡散が狭い製品を使うときは細かく分けて打つというように、計画そのものが変わってくるからです。

国産トキシンは会社ごとにどう違う？

韓国で作られるトキシンは、メーカーごとに独自に確保した菌株を使っているケースが多く、精製方法も少しずつ異なります。複合タンパク質をかなり残す方式を採る製品もあれば、できる限り取り除く方式を採る製品もあり、アメリカ型とドイツ型の中間のどこかに位置する製品が入り混じっているのです。

国産トキシンの価格負担が比較的軽い理由は、成分そのものが安いからというより、生産規模と流通構造の違いによる場合が多いといえます。国内の複数のメーカーが競い合って生産することで、単位あたりの供給単価が下がっている側面が大きいのです。韓国食品医薬品安全処の品質基準と許可手続きを通過した製品であるという点で、安全性審査そのものは海外製品と同じ枠組みに従っています。

施術前に原産地を比較する際に確認しておくと役立つポイントをまとめると、次のようになります。

• 複合タンパク質の含有量: 多く残っているほど局所的に長くとどまる傾向があり、少ないほど軽くて広く広がりやすく、抗体形成への懸念も低いと評価されています。
• 分子の大きさ: 重い複合体は広がりにくく、軽い複合体は広がりやすいという原理が施術部位の選択につながります。
• 許可の有無: どの原産地であっても、韓国食品医薬品安全処の許可を受けた正規品かどうかが安全性の基本条件になります。
• 施術部位との相性: 狭くきめ細かい部位なのか、広く力を抜く必要がある部位なのかによって、適した拡散特性が変わります。

原産国より施術部位が先な理由

原産地の名前そのものより、その製品がどんな精製方法を採用し、どんな特性を持っているかが実際の結果により大きく影響します。同じアメリカ製でもメーカーが違えば製造工程が違いますし、同じ国産でもメーカーごとに菌株と精製方法が異なるからです。

そのため施術を受けるときは、どの国の製品かよりも、どの部位にどんな特性のトキシンが合っているかをカウンセリングで確認するほうが実際的です。広くしわを伸ばす必要があるおでこと、狭くえら周りの筋肉だけを縮小させたい輪郭では、必要な拡散範囲そのものが違うため、原産地よりその特性が実際の結果を左右します。

用量や施術の間隔についても、製品よりも個人の筋肉量や肌の状態によって調整される部分が大きいといえます。そのため、原産地ひとつだけでどのトキシンが優れているかを断定するのは難しく、それぞれの特性を理解したうえで自分の状況に合わせて選ぶアプローチのほうが理にかなっています。

効果がどれくらい持続するかについても、原産地よりも注入の深さや用量、個人の筋肉の使用量によって大きく左右されるとされています。よく使う筋肉ほど神経と筋肉の間のつながりが新しく生え直す速度が速いため、効果が比較的早く薄れる傾向があり、これはどの原産地の製品を使っても共通して見られる現象です。原産地を選ぶ際は特性の違いを参考にしつつ、実際の施術経験が豊富な医師と相談して部位ごとに合わせるほうが、結果を左右するより大きな変数になります。

References

Korean Dermatological Association, American Academy of Dermatology (AAD), and Ministry of Food and Drug Safety (MFDS).