Tensma RF, Alternatif Radiofrekuensi Monopolar Buatan Korea Setanding Thermage: Kesan dan Kesakitan

Apabila kulit mula kendur dan anda mula mencari rawatan lifting radiofrekuensi, nama Tensma sering muncul bersebelahan Thermage. Ia mesin buatan syarikat tempatan Korea, Tentec, dan kerana cara penyejukan serta kuasa outputnya menyerupai Thermage, ia kerap disebut sebagai alternatif tempatan yang berpatutan.

Hanya dengan nama sahaja, sukar untuk menilai sejauh mana persamaan dan perbezaannya. Anda mungkin tertanya-tanya apa sebenarnya maksud "kelas yang sama" ini, sejauh mana keberkesanannya disahkan secara khusus, dan sama ada kesakitan serta tempoh pemulihannya masih boleh ditanggung.

Walaupun dikelaskan dalam kumpulan yang sama, setiap syarikat mungkin berbeza sedikit dari segi konfigurasi tip, cara penyejukan, dan hasil klinikal yang benar-benar disahkan. Jadi bukan sekadar melihat spesifikasi luaran, kita perlu turut menyemak bukti klinikalnya.

Berikut ialah perbandingan ringkas antara Tensma dan Thermage.

Ciri	Tensma (10THERMA)	Thermage
Kaedah	RF monopolar	RF monopolar
Frekuensi	6.78MHz, maksimum 400W	6.78MHz
Penyejukan	Tip penyejukan sentuhan	Tip penyejukan sentuhan
Kedudukan	Buatan tempatan, harga berpatutan	Perintis asal, 20 tahun bukti klinikal

Artikel ini mengupas satu demi satu, bermula daripada spesifikasi asas Tensma, prinsip pengetatannya, kajian perbandingan sebenar dengan Thermage, sehingga siapa yang sesuai menjalani rawatan ini.

Sebenarnya, apakah peranti Tensma ini?

Nama rasmi Tensma ialah 10THERMA, iaitu peranti lifting radiofrekuensi monopolar keluaran syarikat peranti perubatan tempatan Korea, Tentec. Ia menghantar radiofrekuensi pada julat 6.78 megahertz dengan output 400 watt, dan model terbaharu turut menambah mod dwi yang menggabungkan 2.0 megahertz.

Tip yang digunakan berbeza mengikut kawasan rawatan. Tip 5 sentimeter persegi digunakan untuk wajah, tip yang lebih kecil untuk sekeliling mata, dan tip yang lebih besar untuk kawasan luas seperti badan. Hujung tip dilengkapi sistem penyejukan sentuhan yang menyejukkan permukaan kulit sebaik sahaja tip menyentuhnya, dan cara penyejukan ini tergolong dalam kelas yang sama seperti yang digunakan Thermage. Oleh itu, dalam kerangka besar RF monopolar dengan penyejukan sentuhan, Tensma tergolong dalam kategori yang sama seperti Thermage, dan sering digelar "Thermage versi Korea". Dari segi harga dan kesan, ia boleh dianggap sebagai mesin tempatan yang kedudukannya berada antara Density dan Thermage.

Ia turut memperoleh pelbagai kelulusan. Kelulusan FDA 510(k) Amerika Syarikat diterima pada Disember 2023, di samping kelulusan MFDS Korea Selatan dan pensijilan CE Eropah. Bagi jenama yang masih baharu, Tensma telah melalui proses pensijilan dengan agak teliti.

Bagaimana sebenarnya prinsip pengetatan kulit ini berfungsi?

Tensma menggunakan kaedah monopolar. Arus radiofrekuensi yang dihasilkan tip mengalir menuju pad bumi yang dilekatkan pada badan, dan sepanjang laluan ini haba rintangan terhasil pada tisu yang dilaluinya. Oleh kerana laluan arus ini luas, ia lebih berkesan memanaskan keseluruhan lapisan dermis secara meluas, dan inilah yang membezakannya daripada HIFU yang menumpukan tenaga pada satu titik untuk menyasarkan hanya lapisan fascia.

Kolagen yang dipanaskan akan terus mengecut sebaik sahaja mencapai suhu tertentu. Menurut kajian berkaitan, kolagen mengalami denaturasi dan mengecut pada suhu antara 55 hingga 65 darjah Celsius, dan haba ini dilaporkan memberi kesan sehingga kedalaman 6 milimeter dalam kulit. Tindak balas ini serupa dengan kain yang mengecut apabila terkena air panas.

Pengecutan ini hanyalah permulaan. Dermis yang telah dirangsang oleh haba akan menghasilkan kolagen baharu secara beransur-ansur dalam tempoh beberapa minggu hingga beberapa bulan berikutnya, sekali gus mengisi semula ketegasan kulit. Sepanjang proses ini, sistem penyejukan sentuhan di hujung tip berperanan melindungi permukaan kulit daripada terbakar. Reka bentuk memanaskan dermis sambil melindungi permukaan inilah yang menjadi teras kepada keseluruhan rawatan lifting RF monopolar, termasuk Tensma.

Dalam satu sesi rawatan, tip digerakkan berulang kali merentasi keseluruhan wajah untuk mengumpul tenaga, jadi hasilnya bergantung kepada berapa banyak tenaga yang disalurkan pada setiap kawasan. Inilah sebabnya reka bentuk output dan bilangan shot sering berbeza mengikut pengalaman doktor yang menjalankan rawatan.

Sejauh mana persamaannya dengan Thermage?

Tensma dan Thermage mempunyai banyak persamaan. Kedua-duanya menggunakan RF pada 6.78 megahertz dengan output 400 watt, dan cara melindungi permukaan kulit menggunakan tip penyejukan sentuhan juga sama. Secara umumnya, kedua-dua peranti ini boleh dianggap beroperasi berdasarkan prinsip yang sama.

Terdapat juga kajian yang merawat kedua-dua belah wajah individu yang sama dengan kedua-dua peranti ini untuk dibandingkan. Kajian melibatkan 26 orang ini menilai empat perkara, iaitu indeks melanin, skor pigmen bagi setiap belah wajah, kedutan, dan liang pori. Kedua-dua belah menunjukkan penambahbaikan yang bererti, dan tiada perbezaan yang signifikan secara klinikal antara kedua-dua peranti. Memandangkan kedua-duanya menggunakan frekuensi dan output yang sama, hasilnya juga terbukti setanding.

Namun begitu, terdapat juga perbezaan. Model terbaharu Tensma menambah mod dwi yang menggabungkan 2.0 megahertz, dan setiap jenama turut mempunyai perbezaan halus dari segi konfigurasi tip dan protokol rawatan. Terdapat juga beberapa mesin tempatan lain di pasaran dengan spesifikasi yang serupa, jadi semasa konsultasi, elok anda memastikan nama tepat mesin yang akan digunakan. Walaupun belum mencapai bukti klinikal 20 tahun yang dimiliki Thermage, Tensma kini menjadi alternatif yang mengurangkan beban kos sambil berkongsi prinsip teras kelas yang sama.

Sejauh mana kesannya benar-benar disahkan?

Terdapat beberapa kajian klinikal yang dijalankan khusus untuk Tensma. Dalam kajian yang melibatkan 20 orang dewasa berusia 28 hingga 63 tahun, tahap penambahbaikan keseluruhan dinilai pada skala 4 mata pada minggu ke-12 selepas satu sesi rawatan, dengan purata skor 2.75. Sebanyak 80% penilai yang hanya melihat gambar sebelum dan selepas berjaya mengenal pasti gambar mana yang diambil selepas rawatan, kepuasan peserta melebihi 7 daripada 10 mata, dan tiada kesan sampingan dilaporkan. Kajian pelbagai pusat yang melibatkan 13 orang, tertumpu pada kawasan mata dan pipi, turut mengesahkan penambahbaikan pada minggu ke-4 dan ke-16.

Jika ditambah dengan kajian perbandingan langsung dengan Thermage yang disebut sebelum ini, bukti khusus Tensma kini terdiri daripada tiga kajian bersaiz 20, 13, dan 26 orang. Walaupun skalanya masih kecil, ia terus bertambah. Selain itu, data lama daripada kelas RF monopolar yang sama juga boleh dijadikan rujukan. Kajian semakan yang melibatkan lebih 1,000 orang mendapati kadar kesan sampingan sekitar 2.7%, semuanya bersifat sementara tanpa sebarang komplikasi kekal, manakala semakan yang mengumpulkan beberapa kajian melaporkan kepuasan antara 82% hingga 100%, dengan skor kesakitan kurang daripada 2 daripada 10 mata.

Kesan rawatan ini tidak muncul dengan segera. Selain sensasi ketat yang dirasai sejurus selepas rawatan, perubahan sebenar akibat pembentukan semula kolagen baharu biasanya muncul secara perlahan dalam tempoh sebulan dua hingga beberapa bulan.

Sejauh mana kesakitan dan tempoh pemulihannya boleh ditanggung?

Oleh kerana rawatan ini memanaskan dermis menggunakan RF, sensasi menusuk dan panas akan dirasai semasa rawatan dijalankan. Namun kerana sistem penyejukan sentuhan di hujung tip turut menurunkan suhu permukaan kulit, tahap kesakitan dilaporkan secara umumnya boleh ditanggung, baik dalam kajian khusus mahupun data keseluruhan kelas ini.

Selepas rawatan, kemerahan atau bengkak ringan adalah perkara biasa, dan gejala ini lazimnya reda dalam tempoh sehari hingga seminggu. Tindak balas seperti lecur atau nodul jarang dilaporkan, jadi ia bukan perkara yang kerap berlaku. Kelebihan lain ialah tiada tempoh pemulihan khusus diperlukan, membolehkan anda terus kembali kepada rutin harian pada hari rawatan itu sendiri.

Perubahan sebenar akibat pembentukan semula kolagen muncul dalam tempoh sebulan hingga tiga bulan selepas rawatan. Walau bagaimanapun, belum ada kajian khusus Tensma yang menjejaki perkembangan jangka panjang melebihi 16 minggu, jadi tempoh ketahanan selepas itu hanya boleh dianggarkan dengan merujuk data Thermage yang berada dalam kelas yang sama.

Jika anda risau tentang kesakitan, krim bius topikal boleh disapu sebelum rawatan. Namun jika output diturunkan semata-mata untuk mengelakkan kesakitan, keberkesanan rawatan turut berkurangan, jadi keseimbangan antara tahap kesakitan yang boleh ditanggung dengan tenaga yang mencukupi amat penting. Oleh kerana rawatan ini menggunakan haba, mengelakkan sauna atau pendedahan UV yang kuat serta menjaga kelembapan kulit dalam beberapa hari selepas rawatan turut membantu proses pemulihan.

Siapa yang paling sesuai menjalani rawatan ini?

Tensma sesuai untuk mereka yang baru mula mengalami kekendoran peringkat awal atau pertengahan, serta mereka yang ingin melakukan penjagaan awal. Oleh kerana beban kesakitan dan tempoh pemulihannya tidak besar, halangan untuk memulakan rawatan ini juga rendah, satu daya tarikan tersendiri. Ia amat sesuai untuk anda yang ingin mengurangkan beban kos berbanding Thermage sambil tetap mengharapkan kesan berdasarkan prinsip yang serupa.

Elok anda menetapkan jangkaan yang realistik. Lifting RF adalah rawatan yang mengisi semula kolagen untuk mengetatkan kulit, bukan rawatan yang memotong dan mengangkat tisu kendur seperti pembedahan, jadi ia mempunyai had bagi wajah yang sudah banyak kendur. Terdapat tanggapan umum bahawa Thermage lebih pasti dari segi pengetatan segera kerana bukti klinikalnya yang lebih lama, namun kajian perbandingan yang dibincangkan sebelum ini menunjukkan tiada perbezaan signifikan secara klinikal antara tahap penambahbaikan kedua-dua peranti.

Memandangkan pembentukan kolagen mengambil masa, lebih baik anda memerhati hasil dari semasa ke semasa berbanding mengharapkan perubahan drastik daripada satu sesi sahaja. Walaupun skala kajian klinikal khususnya masih belum besar, ia terus bertambah, dan kerana turut berkongsi bukti kukuh daripada kelas yang sama, ia boleh dianggap sebagai pilihan yang munasabah.

Berbanding menganggapnya selesai dengan satu sesi, pendekatan yang lebih baik adalah menjalani rawatan penjagaan berkala mengikut kitaran semula jadi pembentukan kolagen, ini membantu mengekalkan hasil lebih lama. Oleh kerana halangan untuk memulakan rawatan ini rendah, ia juga boleh dipertimbangkan dengan selesa oleh mereka yang baru ingin mencuba lifting RF buat kali pertama.