10THERMA жоғары жиілікті лифтингі: Thermage секілді монополярлы RF отандық баламаның тиімділігі мен ауырсынуы қандай?

Тері серпімділігі бәсеңдей бастағанда жоғары жиілікті (RF) лифтингті іздестіргенде, Thermage-нің қасында 10THERMA деген атау жиі кездеседі. Бұл Корей медициналық аппаратура компаниясы Tentec шығарған құрылғы, суыту тәсілі мен қуаты Thermage-ге ұқсас болғандықтан жиі оның корей баламасы ретінде аталады.

Тек атауына қарап, екеуінің қаншалықты ұқсас немесе өзгеше екенін болжау қиын. Бір топқа жатады дегеннің нақты мағынасы не, оған арнайы дәлелденген тиімділік қаншалықты, ауырсыну мен қалпына келу кезеңі шыдауға бола ма деген сұрақтар туындайды.

Бір топқа жатқызылғанымен, компаниясына қарай аппликатор құрылымы, суыту тәсілі және іс жүзінде расталған клиникалық нәтижелер сәл өзгеше болуы мүмкін. Сондықтан тек сыртқы сипаттамаларға емес, клиникалық дәлелдерге де назар аудару қажет.

10THERMA мен Thermage-ді бір қарағанда салыстырсақ, мынадай.

Көрсеткіш	10THERMA	Thermage
Әдіс	Монополярлы RF	Монополярлы RF
Жиілік	6.78 МГц, максимум 400 Вт	6.78 МГц
Суыту	Контактілі суыту ұшы	Контактілі суыту ұшы
Орны	Корей өнімі, қолжетімді баға	Түпнұсқа, 20 жылдық клиникалық тәжірибе

10THERMA-ның негізгі сипаттамасынан тартылу принципіне, Thermage-мен нақты салыстыру зерттеуіне және кімге қолайлы екеніне дейін ретімен қарастырдық.

10THERMA, ол қандай құрылғы?

10THERMA, ресми атауы дәл осылай, Корей медициналық аппаратура компаниясы Tentec шығарған монополярлы жоғары жиілікті (RF) лифтинг құрылғысы. Ол 6.78 МГц жиіліктегі толқынды 400 Вт қуатпен жеткізеді, ал жаңа үлгісіне 2.0 МГц жиілікті қоса пайдаланатын қос режим қосылды.

Аппликатор (ұшы) аймаққа қарай бөлек. Бетке 5 см² ұшы қолданылады, көз айналасына одан кішірек ұшы, ал дене сияқты кең аймаққа үлкенірек ұшы пайдаланылады. Ұштың басында контактілі суыту жүйесі бар, ол теріге тигенде бірден салқындатады, бұл суыту тәсілі Thermage қолданатын әдіспен бірдей. Сондықтан 10THERMA контактілі суытуы бар монополярлы RF деген үлкен санатта Thermage-мен бір топқа жатады және жиі корей нұсқасындағы Thermage деп аталады. Баға мен тиімділік жағынан Density пен Thermage аралығында тұрған корей аппараты деп қарастырсаңыз болады.

Сертификаттары да бар. 2023 жылдың желтоқсанында АҚШ FDA-дан 510(k) рұқсатын алды, сонымен қатар Корея MFDS рұқсаты мен Еуропа CE сертификатына да ие болды. Жаңа бренд болғанына қарамастан, сертификаттау жолын мұқият өтіп келеді.

Терінің тартылу принципі қандай?

10THERMA монополярлы әдісті қолданады. Ұштан шыққан жоғары жиілікті ток денеге жабыстырылған жерлендіру подушкасына қарай ағып, сол жолдағы тінде кедергі жылуын түзеді. Ток өтетін жол кең болғандықтан дерманың бүкіл қабатын кеңінен қыздыруға қолайлы, бұл жағынан ол тек фасция қабатына назар аударатын HIFU-дан ерекшеленеді.

Жылумен қызған коллаген белгілі температурада бірден жиырылады. Тиісті зерттеулерге сәйкес, коллаген 55–65°C аралығында денатурацияланып жиырылады, әрі бұл жылу теріге 6 мм тереңдікке дейін әсер ететіні хабарланған. Бұл ыстық суға тиген матаның бүрісіп қалуына ұқсас реакция.

Жиырылу тек бастама ғана. Жылу тітіркенісін алған дерма кейін бірнеше аптадан бірнеше айға дейін жаңа коллаген түзіп, серпімділікті біртіндеп толтырады. Осы кезде беткі қабатты күйіктен қорғайтын рөлді ұштың басындағы контактілі суыту атқарады. Дерманы қыздырып, беткі қабатты қорғайтын осы құрылым 10THERMA қоса алғанда монополярлы RF лифтингтің барлығының негізгі принципі.

Бір сеанста бүкіл бетке ұшты бірнеше рет жылжытып, энергияны қабаттастырып жинайтын әдіс болғандықтан, қай аймаққа қанша энергия берілгеніне қарай нәтиже өзгереді. Сондықтан қуат пен соққы (shot) санын қалай жоспарлау да көбіне маманның тәжірибесіне байланысты.

Thermage-мен салыстырғанда қаншалықты ұқсас?

10THERMA мен Thermage көптеген жағынан бір-біріне сай келеді. Екеуі де 6.78 МГц жиілікті 400 Вт қуатпен қолданады, беткі қабатты контактілі суыту ұшымен қорғау тәсілі де бірдей. Үлкен тұрғыдан алғанда бір принциппен жұмыс істейтін құрылғылар деп айтуға болады.

Іс жүзінде екі құрылғыны бір адамның бет-әлпетінің екі жағына бөлек қолданып салыстырған зерттеу де бар. 26 адам қатысқан бұл зерттеуде меланин индексі, бет жартысы бойынша бағаланған пигмент баллы, әжім және кеуек болып төрт көрсеткіш қаралды, екі жақ та статистикалық маңызды жақсарды, ал екі құрылғы арасында клиникалық маңызы бар айырмашылық байқалмады. Бірдей жиілік пен қуатты пайдаланатын құрылғылар болғандықтан нәтиже де ұқсас шыққан.

Дегенмен айырмашылықтар да бар. 10THERMA жаңа үлгісіне 2.0 МГц жиілікті қоса пайдаланатын қос режим қосылған, әрі брендіне қарай аппликатор құрылымы мен ем хаттамасында да нәзік айырмашылықтар кездеседі. Нарықта ұқсас сипаттамаларды алға тартатын корей құрылғылары бірнешеу бар, сондықтан кеңес алғанда нақты қай құрылғымен ем жасалатынын анықтаған дұрыс. Thermage-нің 20 жылдық дәлел қорына әлі жетпесе де, бір топтың негізгі принципін ортақтасып, баға жүгін жеңілдеткен балама ретінде орнығып келеді.

Тиімділігі іс жүзінде қаншалықты дәлелденген?

10THERMA-ға арнайы жүргізілген клиникалық зерттеулер бірнешеу бар. 28–63 жас аралығындағы 20 ересек қатысқан зерттеуде бір рет ем алғаннан кейін 12-ші аптада жалпы жақсару дәрежесі 4 баллдық шкаламен бағаланып, орташа баллы 2.75 болды. Ем алдындағы және кейінгі суреттерге ғана қарап бағалаған сарапшылардың 80 пайызы қай сурет ем алғаннан кейінгісі екенін дұрыс анықтады, қатысушылардың қанағаттануы да 10 баллдық шкала бойынша 7 балдан жоғары болды, әрі жанама әсер тіркелмеді. Көз айналасы мен бетті негізге алған, 13 адам қатысқан көп орталықты зерттеуде де 4-ші және 16-шы апталарда жақсару расталды.

Жоғарыда айтылған Thermage-мен тікелей салыстырған зерттеуді қосқанда, 10THERMA-ға арнайы дәлелдер 20, 13 және 26 адамдық үш зерттеуден тұрады, көлемі әлі үлкен емес, бірақ біртіндеп жиналып келеді. Бұған қоса монополярлы RF деген бір топтың ескі деректерін де қатар қарастыруға болады. 1000-нан астам адамды қамтыған шолуда жанама әсер шамамен 2.7 пайыз болғанымен, бәрі уақытша болды және тұрақты асқыну болмады, ал бірнеше зерттеуді біріктірген шолуда қанағаттану 82-ден 100 пайызға дейін, ауырсыну баллы 10 баллдық шкала бойынша 2 балдан төмен деп хабарланды.

Тиімділік асығыс көрінбейді. Ем алғаннан кейін бірден сезілетін тартылу сезімінен бөлек, коллагеннің іс жүзінде толуы әдетте бір-екі айдан бірнеше айға дейін баяу байқалады.

Ауырсыну мен қалпына келу кезеңі шыдауға бола ма?

RF арқылы дерманы қыздыратын ем болғандықтан, ем кезінде шаншу және ыстық сезім болады. Дегенмен ұштың басындағы контактілі суыту беткі қабат температурасын да бірге төмендетеді, сондықтан арнайы зерттеулерде де, жалпы топ бойынша деректерде де ауырсыну негізінен шыдауға болатын деңгейде деп хабарланған.

Ем алғаннан кейін жеңіл қызару немесе ісіну жиі кездеседі, бұл белгілер әдетте бір күннен бір аптаға дейін басылады. Күйік немесе түйін сияқты реакциялар сирек хабарланады, жиі кездеспейді. Бөлек қалпына келу кезеңі қажет емес, ем алған күні бірден қалыпты өмірге орала алу да оның артықшылығы.

Жаңа коллаген толуымен байланысты нағыз өзгеріс ем алғаннан кейін бір айдан үш айға дейін көрінеді. Дегенмен 16 аптадан ұзақ мерзімді тек 10THERMA бойынша қадағалаған арнайы зерттеу әлі жоқ, сондықтан одан кейінгі сақталу мерзімін бір топтағы Thermage деректерін негізге алып болжауға болады.

Ем алдында ауырсынудан алаңдасаңыз, анестезия кремін алдын ала жағуға болады. Дегенмен тым ауыртпауға ғана бейімделсе, қуат төмендеп тиімділік те азаюы мүмкін, сондықтан шыдауға болатын шекте жеткілікті энергия беру теңгерімі маңызды. Жылу қолданылатын ем болғандықтан, ем алғаннан кейін бірнеше күн сауна мен күшті ультракүлгін сәулеленуден аулақ болып, ылғалдандыруға көңіл бөлген қалпына келуге пайдалы.

Бұл ем кімге қолайлы?

10THERMA серпімділігі жаңа ғана төмендей бастаған бастапқы немесе орта дәрежедегі салбырауға, сондай-ақ алдын ала күтім жасағысы келетіндерге қолайлы. Ауырсыну мен қалпына келу кезеңінің жүгі үлкен болмағандықтан, бастау шегі төмен болуы да тартымды. Thermage-ге қарағанда шығынды азайта отырып, ұқсас принциптің тиімділігін күткісі келетіндерге әсіресе сай келеді.

Күтуді шынайы деңгейде ұстаған дұрыс. RF лифтинг коллагенді қайта толтырып тартатын ем, ал операция сияқты салбыраған тінді кесіп көтеретін ем емес, сондықтан баяғыдан қатты салбыраған бетке шектеулі әсер етеді. Дереу тартылу жағынан ұзақ дәлел қорына ие Thermage сәл сенімдірек деген түсінік бар, бірақ жоғарыда қаралған салыстыру зерттеуінде екі құрылғының жақсару дәрежесінде клиникалық маңызы бар айырмашылық болмады.

Коллаген толуына уақыт кететіндіктен, бір реттен күрт өзгеріс күткеннен гөрі, уақыт бере отырып нәтижені бақылаған жөн. Арнайы клиникалық көлемі әлі үлкен емес, бірақ ұдайы артып келе жатқан үрдісте, әрі бір топтың тұрақты дәлелін ортақтасатын тұрғыдан алғанда орынды таңдау деп қарастыруға болады.

Бір реттен бітірудің орнына, коллагеннің табиғи жаңару циклына сай белгілі бір аралықпен күтім жасау тұрғысынан қарасаңыз, нәтижені ұзақ сақтауға көмектеседі. Бастау шегі төмен ем болғандықтан, RF лифтингті алғаш рет байқап көргісі келетіндер де еркін қарастыра алады.