SkinVive әсері мен принципі, көлемді емес тері құрылымы мен ылғалдылықты жандандыратын HA скинбустер

"Дәрігер, менің беттерім ойылып қалған жоқ, тек терім құрғап, кедір-бұдыр болып кетті" деген сөзді емхана қабылдауында жиі естимін. Айнаға қарағанда бет пішіні өз қалпында, бірақ макияж көтеріліп кетеді, ал жарық түскенде ұсақ әжімдер мен тері бедері бұрынғыдан да айқын көрінеді дейтіндер дәл осындай. Мұндай жағдайда бет филлері шешім бола алмайды. Көлем қосу керісінше бетті табиғи емес қылады, ал пациент қалайтыны үлкейген бет емес, ылғалды әрі тегіс тері екенін ұмытпаған дұрыс. SkinVive (SkinVive by Juvéderm, Allergan) дәл осы мәселеге бағытталған. Құрамында сол HA болса да, ол терең қабатты көтеріп ұстамайды, керісінше дерманың үстіңгі, сай қабатына өте кішкентай тамшылармен кеңінен таралып, теридің ішкі ылғал ортасын өзгертеді. Қарапайым филлерден нендей айырмашылығы бар, құрамында не бар, әсері қаншалықты сақталады және бір топтас саналатын Belotero Revive-пен қалай ерекшеленетінін, емханада пациенттерге түсіндіретін қалпында жазып отырмын.

Скинбустер қарапайым филлерден немен ерекшеленеді?

Бір HA қолданылса да, неге бірін филлер, бірін скинбустер деп атайды? Бұл пациенттерді ең жиі шатастыратын сұрақ. Айырмашылық құрамда емес, мақсат пен енгізу тереңдігінде жатыр. Материал бір болса да, қолданылу орны басқа болса, мүлдем басқа процедураға айналады.

Қарапайым филлер ойылған жерді толтырып, контур қалыптастыратын құрал. Насолабиаль қатпардың терең сызаты, жалпақ бет, аласа мұрын немесе иек сияқты көлемі жетіспейтін жерлерге тығыз текстуралы гель енгізіп пішін жасайды, ал енгізу орны да дерманың астындағы терең май қабаты немесе сүйек үстіне жақын, салыстырмалы терең. Жоғары көтеріп ұстап тұратын көлем беру қабілеті осы жерде шешуші.

Скинбустердің мақсаты мүлдем басқа. Көлем толтыру емес, тері құрылымы мен ылғалдылықты арттыруға бағытталғандықтан, дерманың үстіңгі қабатына аз мөлшерде, көптеген нүктелерге бөліп, кеңінен енгізіледі. Тері ішіндегі ылғал ұстау қабілетін арттырып, бедерді тегістейтін принцип. Көлем толтырмайтын процедура болғандықтан, процедурадан кейін бет пішіні өзгермейді. Айнаға қарасаңыз "қайдасын түзетті" емес, "соңғы кездегі терің керемет болып кетті" деген әсер қалдырады.

SkinVive дәл осы скинбустер тобына жатады. Көлем арқылы бет пішінін өзгертетін процедура ыңғайсыз көрінетін немесе контур толық қанағаттандыратын, бірақ тері күйін ғана жақсартқысы келетін адамдарға сай келеді. Бір HA болса да, қайда және қалай енгізілуіне қарай рөлі мүлдем өзгереді, осыны түсінсе, қалғанын ұғу оңай.

Тері ішіндегі HA дене өзінде табиғи түрде болатын зат, өз салмағынан жүздеген есе көп ылғалды тартып, ұстап тұра алады. Жас ұлғайған сайын және күн сәулесіне ұзақ уақыт түскенде бұл HA азайып, тері құрғап, серпімділігі төмендейді. Скинбустер сыртан кемитін ылғал қорын толықтырады деп ойлаған дұрыс, сондықтан көпшілігі процедурадан бірден кейін емес, бірнеше күннен бірнеше аптаға дейінгі уақытта тері ішінде біртіндеп орнығып, содан кейін ғана нәтижені сезінеді. Толтырылған көлемнен бірден пішін өзгеретін қарапайым филлерден уақыт ағымы жағынан өзгеше.

Салыстыратын болсақ, қарапайым филлер құрылыста қаңқа тұрғызу секілді болса, SkinVive сияқты скинбустер қабырғаға ылғал беретін крем жағып, беттің өзін тегістеуге ұқсайды. Екі процедура да бір-бірінің бәсекелесі емес, мақсаты бөлек құралдар. Контур ойылса филлер, тері құрылымы мәселе болса скинбустер таңдаған ұтымды.

SkinVive құрамында не бар?

SkinVive-тің негізгі құрамы 12mg/ml HA-ға ауырсынуды азайтатын лидокаин қосылған түрі, оған Allergan-ның жетілдірілген VYCROSS технологиясы қолданылған. Ұзындығы әртүрлі HA молекулаларын өзара байланыстырып гель жасайтын әдіс, SkinVive-те көлемді көтеріп ұстайтын қаттылықтан гөрі тері ішінде тегіс таралып ылғалды ұстап тұру қасиетіне басымдық берілген, сол себепті бір HA болса да контур филлерінен өзгеше жұмсақ құрылымды гель шығады.

Бұл диаграмма SkinVive-пен бір топтасы саналатын Belotero Revive-тің HA концентрациясы мен құрамындағы айырмашылықты бір суретке жинақтаған. SkinVive HA 12mg/ml жалғыз құраммен келеді, ал Belotero Revive HA 20mg/ml-ге глицерин қосылған құрамда шығады. Тек санға қарасаңыз, концентрация Revive-те жоғары. Бірақ екі өнім де жасалу технологиясы да, енгізу әдісі де басқа болғандықтан, тек концентрация санын салыстырып, қайсысы жақсы деп айтуға болмайды.

SkinVive-тің тағы бір ерекшелігі, ол енгізу әдісі. Үлкен көлеммен емес, 0.5-1cm аралықпен өте кішкентай тамшыларды дерманың үстіңгі қабатына тығыз орналастырады. Осылай шағын тамшыларға бөліп, кеңінен таратып енгізу әдісін микродроплет (microdroplet) деп атайды, бір жерге көп мөлшерде емес, көптеген нүктеге аз-аздан бөліп енгізетіндіктен, белгілі бір аймақ ісіп кетпей, беттің бүкіл ылғал ортасы біркелкі жақсарады.

Бір жерге көп мөлшерді енгізсе, сол жер ғана дөңестеніп немесе түйін түзу қаупі артады, ал шағын тамшыны кеңінен шашыратса, өнім дерманың ішінде табиғи түрде орналасып, сырттан пішін өзгерместен ішкі ылғал ғана артады. Жетілдірілген VYCROSS технологиясымен жасалған жұмсақ гельдің дәл осы бөлінген енгізу әдісіне сай келуі осыдан. Қатты контур филлерін дәл осылай сай қабатқа енгізсе, түйін пайда болуы оңай, ал SkinVive алдын ала үстіңгі қабатта кеңінен таралатындай жасалған өнім.

Сол себепті SkinVive процедурасының нәтижесі дәрігердің тәжірибесіне тікелей байланысты. Енгізу тереңдігі тым сай болса, із ұзақ қалады, ал тым терең болса, скинбустердің негізгі әсері азаяды, сондықтан тиісті тереңдік пен аралықты тұрақты ұстау шеберлігі табиғи нәтиже береді. Өнімнің атына ғана қарамай, процедура тәжірибесі жеткілікті клиникада алу ұсынылатыны осыдан.

Әсері қанша уақыт сақталады?

Бір рет алса қанша сақталады? Скинбустерге көз тіккендердің ең іс жүзіндегі сұрағы дәл осы. Уақыт пен қаражат жұмсаған соң, әсер ұзақ сақталуы маңызды, сондықтан бұл заңды сұрақ. Шамамен 6 ай сақталады деп күтуге болады, бірақ бұл цифр қандай жағдайда, қалай алынғанын білу негізделген шешім қабылдауға көмектеседі.

Бұл диаграмма SkinVive-тің негізгі клиникалық зерттеуінде бағалаушылар тері тегістігінің жақсарғанын дәрежелеп бағалаған GAIS жауап беру көрсеткішінің уақыт бойынша өзгеруін көрсетеді. 1-айда 85.5%, 6-айда 83.1%, яғни жарты жыл өткенде де жауап беру көрсеткіші айтарлықтай төмендемеген. Процедурадан кейін бірден жақсарып, тез қайтадан бұрынғы қалпына оралмай, жақсарған жағдай дерлік солай сақталатынында бұл көрсеткіштің құндылығы жатыр.

Бұл деректер n=209 көлеміндегі рандомизацияланған, бағалаушы соқыр клиникалық зерттеуден (NCT03728309) алынған. Бағалаушы қай науқастың процедура тобында екенін білмей баға бергендіктен, сенімділігі жоғары дизайн, дәрігердің де, пациенттің де нәтижені жақсы көргісі келетін тілегі бағаға араласу мүмкіндігін азайтқан. Сол себепті 1-ай мен 6-ай аралығында жауап беру көрсеткіші дерлік сақталғанын жай ғана күту эффектісі деп қарау қиын.

Тері қалыңдығы, жас, өмір салты, күн сәулесіне түсу дәрежесіне қарай сезінетін сақталу мерзімі әртүрлі болады. Сонымен қатар GAIS тері бедерінің жақсаруын дәрежелеп бағалайтын шкала болғандықтан, пациенттің күнделікті сезінетін қанағаттануымен толық бірдей мән бермейді.

Сондықтан емхана қабылдауында 6 айды абсолютті мән ретінде емес, келесі процедура уақытын болжайтын межелі сызық ретінде айтамыз. Әсер бәсеңдей бастаған кезде қайта толықтырып, күйін сақтап отыратын пациенттер көп, бір рет алып аяқталатын процедура емес, лайықты аралықпен тері күйін күтіп отыратын процедура деп түсінсе, күтілетін нәтиже мен шынайы нәтиже дәл келеді.

Процедурадан кейінгі қанағаттану қандай?

Бағалаушының объективті бағасы жоғары болса да, пациенттің өзі қанағаттанбаса, мәні әлсіз болады. Дәрігердің көзіне жақсы көрінсе де, науқастың өзі өзгерісті сезбесе, ол процедура іс жүзінде сәтсіздікке жақын, сол себепті SkinVive клиникалық зерттеуінде процедура алғандардың өздері қалай сезінетінін бөлек сұраған.

Диаграммада процедурадан 6 ай өткенде пациенттердің өздері жауап берген қанағаттану көрсеткіштері жинақталған. Өлшенген нәрсе, тері дені сау көрінетіні, ылғалды екені, сергек екені, жарқырайтыны сияқты сезілетін көрсеткіштер. 6 ай өткен кезде де дені сау көрінеді деген жауап 83%, ылғалдылықты сезінемін деген жауап 72%, сергек деген жауап 69%, жарқырауы бар деген жауап 63% болды. Дәрігер көзіне көрінетін жақсарумен қатар, пациенттің күнделікті өмірде сезінетін тері сезімі де процедурадан біраз уақыт өткен соң да айтарлықтай сақталады деген сөз.

Бұл нәтижелер Bertucci және т.б. жариялаған мақаладан (Aesthet Surg J 2023;43(11):1367) алынған сандар. Көрсеткіш бойынша қанағаттану деңгейінің әр түрлі екені байқалады. Дені сау көрінеді деген жауап 83% ең жоғары, ал жарқырау көрсеткіші 63% салыстырмалы төмен. SkinVive терінің жалпы дені сау сезімі мен ылғалдылығы жағынан анағұрлым айқын нәтиже беретін процедура, ал күшті жарқырау әсерін қалайтындарға қосымша процедура қажет болуы мүмкін.

Қанағаттану деңгейінің 6 айға дейін осы дәрежеде сақталуы нәтиженің табиғи екенін де білдіреді. Табиғи емес түрде толтырылған процедуралар алғашында қанағаттандырғанмен, уақыт өте келе бөгде сезім тудыратын жағдай жиі кездеседі. Пішінді өзгертпей, тек тері сапасын жақсартатын процедура болғандықтан, уақыт өткен сайын да қабылданбауы емес, керісінше жақсы қабылданады.

Belotero Revive-пен немен ерекшеленеді?

SkinVive туралы ізденгенде дерлік әрдайым қатар аталатын атау, ол Belotero Revive. Екеуі де көлем емес, тері сапасын жақсартатын скинбустер тобына жататындықтан жиі салыстырылады, емханада да қайсысы жақсы деп сұрайтын пациенттер жиі кездеседі.

SkinVive HA 12mg/ml жалғыз құрамымен, микродроплет әдісімен дерманың үстіңгі қабатына шағын тамшыларды бөліп, кеңінен енгізіледі. АҚШ FDA-дан бет тері құрылымын жақсартуға арналған көрсетілім алған, бір рет процедурадан шамамен 6 ай сақталуы күтіледі. Жалғыз құрам болғандықтан қарапайым, клиникалық деректер бет тері құрылымы деген жалғыз мақсатқа шоғырланғаны ерекшелігі.

Belotero Revive құрамынан бастап басқа. HA 20mg/ml-ге глицерин қосылған, CPM деп аталатын басқа өндіру технологиясы қолданылады. Глициринде теридегі ылғалды тартатын қасиет бар, сол себепті Belotero Revive серпімділік пен ылғал көрсеткіштері салыстырмалы ұзақ уақыт бойы бақыланатын бағытта зерттелген. Бір скинбустер болса да, назар аударылатын нүктесі сәл өзгеше.

Екі өнімді бірдей жағдайда тікелей салыстырған 1:1 клиникалық зерттеу әлі жоқ. Әрбір өнім өз клиникасында өз мақсатына қарай тексерілген ғана, бір-бірімен тікелей бетпе-бет салыстырылмаған, сондықтан концентрациясы жоғары болса жақсырақ немесе жалғыз құрам жақсырақ деген пікірдің негізі әлсіз. Жарнама немесе пікірде бір жағы екінші жағынан сөзсіз жақсы делінсе, ол маркетингке жақын. Емханада мен пациентке ұсынатын өлшем қарапайым: өнімнің концентрациясы немесе атынан бұрын, өз терісінің қандай мәселесі бар екенін алдымен қарауымыз керек.

Бет терісінің құрылымы мен жарқырауын нақты клиникалық негізде жақсартқысы келсе SkinVive, ылғал мен серпімділік көрсеткіштерін ұзағырақ бақылағысы келсе Belotero Revive сай келуі мүмкін. Екі өнімнің айырмашылығын түсінген соң, өз терісіне қайсысы дәлірек келетінін дәрігермен бірге шешкен дұрыс, қайсысын таңдасаңыз да, көлем емес, тері сапасын жетілдіретін процедура екені бір бағыт.

Кімге сай, неге назар аудару керек?

SkinVive кімге сай екені салыстырмалы анық. Көлем жетіспейтіні жоқ, бірақ тері құрылымы кедір-бұдыр, ылғалдылығы жеткіліксіз адамдарға, макияж жақсы жатпайтын, көтеріліп кететін адамдарға, жарық түскенде ұсақ әжімдер айқындалып, беті құрғап көрінетін адамдарға сай келеді. Контурды өзгертпей, тек тері күйін жоғарылатқысы келгенде дәл сай келетін тәсіл.

Керісінше, терең әжімдер мазалайтын немесе беттің көлемі айқын ойылған адамдарға SkinVive жалғыз жеткіліксіз, контурды қалыптастыратын филлер немесе басқа процедура қоса қажет болады. Тері құрылымы мен көлем бөлек мәселе екенін есте сақтасаңыз, күтуді дұрыс белгілеу оңай болады.

Процедураның өзі ауыр емес. Микродроплет әдісімен дерманың үстіңгі қабатына шағын тамшыларды тығыз бөліп енгізеді, құрамында лидокаин болғандықтан ауырсыну да салыстырмалы шыдамды дәрежеде. Процедура алдында анестезия кремі жаққанда одан да ыңғайлы алуға болады.

Назар аударатын тұстарды алдын ала білген жөн. Процедурадан кейін инъекция орнында уақытша ісіну немесе көгеру пайда болуы мүмкін, сирек жағдайда енгізілген жерде кішкентай түйіршік сезілуі мүмкін. Көбіне бірнеше күннен ұзаса 1-2 апта ішінде басылады. Сирек болса да, HA қате түрде тамырға түссе, сол жердегі тері ағарып кетуі немесе кенеттен қатты ауырсыну сияқты тамырлық асқыну болуы мүмкін. Скинбустер сай қабатқа енгізілетіндіктен қауіп төмен, бірақ мүлдем жоқ емес, сондықтан процедурадан кейін бір жақ қана ерекше ауырса немесе тері түсі өзгерсе, дереу процедура алған клиникаға хабарласу керек. HA препараты екені тыныштандыратын тұс, себебі кез келген түйіршік немесе мәселе туындаса да, гиалуронидаза деп аталатын ыдырату ферментімен еріту арқылы кері қайтаруға болады. Процедурадан кейін біраз уақыт ине іздері көрінуі мүмкін болғандықтан, маңызды кездесудің тура алдыңғы күні алудан аулақ болған жөн, той немесе баяндама сияқты бет назар аударатын оқиға болса, кемінде 1-2 апта уақыт бөліп алу ұсынылады. Жүкті кезде немесе процедура жасалатын жерде инфекция, қабыну болса, процедураны кейінге қалдырған дұрыс. Процедура күні қатты жаттығу, сауна немесе алкоголь сияқты қан айналымын күрт арттыратын әрекеттерден аулақ болу көгеру мен ісінуді азайтуға көмектеседі.

Процедурадан кейінгі күтім де нәтиженің ұзағырақ сақталуына үлес қосады. Әсерді сақтау үшін күнделікті күннен қорғану мен теріге ылғал беруді тұрақты жасаған дұрыс. HA күн сәулесі мен құрғақ ортада тезірек азаятындықтан, процедура арқылы көтерілген ылғал ортасын күнделікті күтіммен қолдап отырса, келесі процедураға дейінгі аралықты сәл ұзартуға болады.

SkinVive тері құрылымы мен ылғалдылықты, жарқырауды табиғи түрде көтеретін процедура, терең әжімдерді тегістейтін немесе салбыраған бетті көтеретін процедура емес. Бір реттен түбегейлі өзгерісті күтуден гөрі, тері күйін күтіп отырамын деген көзқараспен келгендер ең қанағаттанады. Табиғи түрде жақсарған теріні қаласаңыз бұл процедура сай келеді, бірақ бір көргеннен басқа адамға айналуды қаласаңыз, бағыт сай келмейді. Алдымен айна алдында өз теріңіздің нендей тұсы мазалайтынын анықтап келгеніңіз жөн. Іс жүзінде оның өзі жарты жол. </markdown>