Ellanse филлерінің әсер ету принципі, түрлеріне қарай сақталу мерзімі және жанама әсерлері дәлелдермен түсіндірілген толық нұсқаулық

Бет ұрты сәл ойысып немесе мұрын-ерін қатпарлары айқындала бастағанда, адамдар сол жерді ұзақ уақыт толтырып тұратын емді іздей бастайды. Ellanse дәл осындай мәселеде жиі аталатын филлер. Инъекциядан кейін гель құрамы бірден көлемді толтырады, ал уақыт өте келе тері астында жаңа коллаген түзіліп, нәтиже жалғасады. Коллаген ынталандыратын басқа емдерден өзгеше, ол салынған күннен бастап-ақ өзгеріс байқалады, әрі 1 жылдан астам ұзақ сақталады. Дегенмен hyaluronidase арқылы ерітуге болмайтынын емге дейін білу маңызды. Ellanse қандай принциппен жұмыс істейтінін, тиімділігі мен сақталу мерзімі қаншалықты дәлелденгенін, сондай-ақ басқа филлерлерден несімен ерекшеленетінін тексерілген деректермен түсіндіреміз.

Ellanse дәл қандай құрамнан жасалады?

Ellanse, PCL (поликапролактон) деп аталатын заттан жасалған микросфералар мен CMC гелін араластырып жасалған филлер. Жалпы құрамның шамамен 30%-ын микросфералар, қалған шамамен 70%-ын CMC гелі құрайды. Бір микросфераның мөлшері 25–50µm, яғни өте кішкентай.

Бұл өнімді британдық Sinclair компаниясы шығарады. Ол гиалурон қышқылы (HA) филлерлеріндей жай ғана орынды толтырмайды, керісінше терінің өзіне жаңа коллаген түзуге ынталандыратын биостимулятор (коллаген ынталандыратын филлер) тобына жатады. Алайда денеде мәңгі қалатын зат емес, уақыт өте келе бірте-бірте ыдырайды.

Білуге тиіс бір маңызды жайт бар. hyaluronidase, HA филлерін еритетін фермент, бірақ PCL құрамына әсер етпейді. Яғни Ellanse салынғаннан кейін ой өзгерсе де, оны бірден қайтарудың жолы жоқ дегенді білдіреді. Оңтүстік Кореяда тиісті органдардың рұқсатымен қолданылады, ал АҚШ-тың FDA мақұлдауын әлі алған жоқ.

Негізінен ұрт, самай, мұрын-ерін қатпары, жақ сызығы сияқты көлем қажет аймақтарда қолданылады. Гель түрінде болғандықтан, шприцпен дерманың терең қабатына немесе тері асты май қабатына енгізіледі, аймаққа қарай ине немесе канюля пайдаланылады. Құрамы HA филлерінен өзгеше болғанымен, кеңестен кейін бірден жасалатын процедура ретінде екеуі ұқсас.

Көлем мен коллаген қандай ретпен толады?

Ellanse-нің әсері екі кезеңге бөлінеді. Алдымен инъекциядан кейін бірден CMC гелі сол орынды толтырып, дереу көлем сезімін береді. Емнен кейінгі күннен бастап-ақ өзгеріс байқалатын себебі осында.

Одан кейін бірнеше аптадан 3 айға дейінгі уақытта CMC гелі бірте-бірте сіңіп, жоғалады. Осы кезеңде микросфера түрінде қалған PCL тірек рөлін атқарып, тері астындағы фибробласттарды ынталандырады. Соның нәтижесінде I типті коллаген жаңадан түзіле бастайды.

Коллаген түзілуі уақыт өткен сайын біртіндеп артып, шамамен 12 апта (3 ай) шамасында ең белсенді деңгейге жетеді. Бір зерттеуде емнен 6 ай өткен соң тін үлгісін алып тексергенде, I типті коллагеннің нақты артқаны анықталған. Гель шыққан орынды жаңа коллаген алмастыратындықтан, бастапқы көлем азайған кезеңде де әсер кенеттен жоғалмайды.

Осы реттілікке байланысты Ellanse-нің ем күнгі сезімі мен бірнеше айдан кейінгі сезімі бір-бірінен сәл өзгеше болады. Алғашында гельдің жасаған көлемі болғандықтан, бет сәл толы көрінуі мүмкін, ал гель кетіп коллаген орнығатын бірнеше ай ішінде бет табиғи түрде реттелген сезімге ауысады. Бірден толық аяқталатын нәтижеден гөрі, уақыт өте келе табиғи жалғасатын өзгерісті қалайтындарға тиімді әдіс.

Әсері қаншалықты ұзақ сақталады?

Ellanse S, M, L, E деген төрт түрге бөлінеді, микросфераны құрайтын тізбек ұзындығына қарай сақталу мерзімі өзгереді. Өндіруші көрсеткен мәлімет бойынша S түрі шамамен 1 жыл, M түрі шамамен 2 жыл, L түрі шамамен 3 жыл, E түрі шамамен 4 жылға дейін сақталады деп белгіленген.

Дегенмен бұл 1–4 жыл деген көрсеткіштің өндіруші ұсынған мәлімет екенін ажыратып қарау керек. Нақты клиникада расталған дәлел бұдан қысқарақ бақылау мерзімі алынған зерттеулерден шыққан. 40 адам қатысқан 24 айлық рандомизацияланған салыстырмалы зерттеуде емнен 12 ай өткенде әсер 90% және 91.4% деңгейінде сақталған.

Сол зерттеуде 24 ай өткендегі қанағаттану деңгейі 72.4%, 81.7% болып шыққан. Өндіруші көрсеткен 1–4 жылды түріне қарай теориялық ең жоғарғы шама деп түсінген жөн, ал нақты дәлел жинақталған кезең шамамен 2 жылға дейін деп қарастыруға болады. Дегенмен басқа филлерлермен салыстырғанда сақталу мерзімі ұзағырақ.

Түрді таңдау ем жасалатын аймақ пен қалаған сақталу мерзімін бірге ескеріп анықталады. Ұрт сияқты қозғалысы көп және табиғилығы маңызды аймаққа салыстырмалы қысқа түрді, жақ сызығы немесе мұрын қапталы сияқты ұзақ сақталуын қалайтын аймаққа ұзақ түрді таңдайды. Қай түрі болса да, әсер бірден емес, бірнеше ай бойы бірте-бірте орнығатыны бірдей.

Мұрын-ерін қатпарын жақсарту әсері дәлелмен расталды ма?

Ellanse-нің әсерін тексерген зерттеулердің бірі мұрын-ерін қатпарын нысанаға алған. Қатысушыларды 80 адамнан екі топқа бөліп, бір топқа Ellanse, екінші топқа HA филлерін салып, 12 ай бойы бақылаған зерттеу.

12 айда әжім жақсару деңгейі Ellanse тобында 88.8%, HA тобында 23.8% болып шыққан. Бұл статистикалық тұрғыдан да айқын айырмашылық болған. HA тобында емнен шамамен 3 ай өткен соң әсер бірте-бірте азайса, Ellanse тобында коллаген үздіксіз толып, жақсару әсері ұзақ сақталған деп түсіндіріледі.

Басқа бір зерттеуде Ellanse-нің M түрі салыстыру нысанынан кем түспейтіні анықталған. 9 адам қатысқан шағын жағдай зерттеуінде 2 жылдан кейін көлемнің 50–150%-ға дейін артқаны хабарланғанымен, қатысушы саны аз болғандықтан оны орташа мән ретінде жалпылау қиын. Коллаген ынталандыру принципінің нақты жақсаруға әкелетінін көрсететін дәлелдер осылайша бірте-бірте жинақталып келеді.

Мұрын-ерін қатпары зерттеуінде қолданылған WSRS, әжімнің тереңдігін дәрежеге бөліп, ем алдында мен кейінгі жағдайды салыстыратын бағалау әдісі. Екі топ та емге дейін ұқсас деңгейдегі әжіммен бастағандықтан, 12 айдан кейін пайда болған айырмашылықты өнімнің өз сақталу қабілетінің айырмашылығы деп түсінуге болады. HA бастапқыда көлемді тез толтырғанымен, уақыт өте бірте-бірте сіңеді, ал Ellanse-де коллаген үздіксіз жаңадан түзіліп, жақсару әсері ұзағырақ жалғасады деп қарауға болады.

Кері қайтара алмайтын қасиеті, жанама әсерлер қаншалықты жиі?

HA филлерін ұнатпай қалса немесе мәселе туындаса, hyaluronidase инъекциясымен сол күні кері қайтаруға болады. Ellanse-де бұл әдіс жұмыс істемейді. Бір рет салынған соң, дене өзі ыдыратқанша сол күйінде қалады.

Сондықтан орны сәл ауытқып кетсе немесе түйін, қантамырға қатысты мәселе туындаса, түзету әлдеқайда қиынға соғады. Анатомияны жақсы білетін, тәжірибесі мол маманнан ем алу және ем аймағы мен мөлшерін мұқият таңдау осыдан ерекше маңызды.

Тәжірибелі бір медицина маманы 1111 рет ем жасаған деректерге қарасақ, 2 аптадан астам ісіну қалған жағдай 4.5%, көгеру 2.7% болған. Ұрт аймағының ісінуі 0.72%-да, уақытша түйін 0.45%-да байқалған, ал қантамыр мәселесі, гранулема немесе инфекция кездеспеген. Дегенмен бұл көрсеткіш тәжірибесі мол бір маманның нәтижесі болғандықтан, түйін пайда болу жиілігінің әрдайым осыншалық төмен болатынын кесіп айту қиын. Сирек жағдайда ем жасалғаннан 9 ай, тіпті 3 жыл өткен соң түйін немесе бөгде зат реакциясы байқалған жағдайлар да хабарланған, сондықтан емнен кейін де тұрақты тексеріліп тұрған жөн.

Кеңес кезеңінде бет қантамыр құрылымын жете анықтап, бір реттен тым көп мөлшерді салмау да қауіпсіз нәтиже алу үшін маңызды. Кері қайтара алмайтын филлер екенін ескерсек, ем аймағы мен мөлшерін асығыс шешпей, кеңесте толық түсініктеме алып барып шешкен сенімдірек.

Sculptra, Radiesse және HA филлерінен несімен ерекшеленеді?

Коллаген ынталандыратын филлерлердің ішінде де Ellanse, Sculptra, Radiesse бір-бірінен сәл өзгеше. Төмендегі кестеде салыстырылған.

Сипаттама	Ellanse (PCL)	Sculptra (PLLA)	Radiesse (CaHA)	HA филлер
Дереу көлем	Бар	Жоқ	Бар	Бар
Әсер ету тәсілі	PCL микросфералары коллаген түзілуін ынталандырады	PLLA тек коллаген түзілуін ынталандырады	Дереу көлем + коллаген ынталандыру	Көлемді толтырады, ынталандыру жоқ
Сақталу мерзімі	1–4 жыл	шамамен 24 ай	12–18 ай	6–18 ай
Кері қайтару	Мүмкін емес	Мүмкін емес	Мүмкін емес	Мүмкін

Radiesse CaHA құрамды, Ellanse сияқты инъекциядан кейін бірден көлем беріп, коллаген түзілуін де ынталандырады, бірақ сақталу мерзімі 12–18 ай болғандықтан Ellanse-ге қарағанда қысқарақ. Sculptra PLLA құрамды, дереу көлем әсері жоқ, сондықтан инъекциядан кейін бірден өзгеріс байқалмай, бірнеше апта бойы коллаген бірте-бірте толады. Ол күндік өзгерістен гөрі ұзақ мерзімді нәтижені күтетін емге жақынырақ.

HA филлері коллагенді ынталандырмай, тек орынды толтыруға бағытталған, сондықтан сақталу мерзімі әдетте 6–18 ай, бірақ hyaluronidase арқылы кез келген уақытта кері қайтаруға болатын қауіпсіздік мүмкіндігі бар. Емнен кейінгі күннен бастап өзгеріс сезініп, ұзақ сақталуын қаласаңыз, Ellanse немесе Radiesse; табиғи түрде бірте-бірте толуын қаласаңыз, Sculptra; ал ойыңыз өзгеру мүмкіндігін ашық қалдырғыңыз келсе, кері қайтаруға болатын HA филлері жарасады. Ellanse-нің дереу көлем, ұзақ сақталу мерзімі және түріне қарай реттеу мүмкіндігі артықшылығы болғанымен, кері қайтара алмайтыны ең айқын ерекшелігі, сондықтан бұл жайтты жақсы түсініп барып таңдаған дұрыс.