10THERMA (Тенсма) RF lifting: Thermage-тай ижил monopolar RF-ийн үр нөлөө, өвдөлт хэр их вэ

Арьсны уян хатан чанар буурч эхлэхэд RF lifting хайж эхэлбэл Thermage-ийн хажууд 10THERMA (Тенсма) гэдэг нэр байнга харагддаг. Энэ бол Солонгосын Tentec компанийн бүтээсэн төхөөрөмж бөгөөд cooling арга, output нь Thermage-тай төстэй тул дотоодын орлуулагч гэж байнга дурддаг.

Нэрээр нь харахад хэр төстэй, хэр ялгаатайг мэдэхэд хэцүү. Нэг ангилалд багтдаг гэдэг нь яг юу гэсэн үг вэ, өөрийн clinical study-гээр батлагдсан үр дүн хэр вэ, өвдөлт болон downtime тэсэхүйц юу гэдэг асуулт мэдээж гарна.

Ижил ангилалд багтсан ч компани бүрийн tip бүтэц, cooling арга, мөн бодитоор батлагдсан clinical result бага зэрэг ялгаатай байж болно. Тиймээс гадаад spec-ийг л харахаас илүү clinical evidence-ийг хамт харах хэрэгтэй.

10THERMA болон Thermage-ийг нэг дор харьцуулбал ийм байна.

Ангилал	10THERMA (Тенсма)	Thermage
Арга	Monopolar RF	Monopolar RF
Давтамж	6.78MHz, дээд тал нь 400W	6.78MHz
Cooling	Contact cooling tip	Contact cooling tip
Байр суурь	Дотоодын, боломжийн үнэтэй	Анхны загвар, 20 жилийн clinical evidence

10THERMA-ийн үндсэн spec-ээс эхлээд чангаралтын зарчим, Thermage-тай хийсэн бодит харьцуулалт судалгаа, мөн хэнд тохирохыг дараалан авч үзье.

10THERMA яг ямар төхөөрөмж вэ?

10THERMA бол албан ёсны нэрээрээ 10THERMA гэдэг, Солонгосын эмнэлгийн төхөөрөмж үйлдвэрлэгч Tentec компанийн бүтээсэн monopolar RF lifting төхөөрөмж юм. 6.78 MHz давтамжийн RF-ийг 400W output-оор дамжуулдаг бөгөөд шинэ загварт 2.0 MHz-ийг хамт ашигладаг dual mode ч нэмэгдсэн.

Tip нь хэсэг тус бүрээр ялгагддаг. Нүүрэнд 5 cm² tip, нүдний эргэн тойронд илүү жижиг tip, бие шиг өргөн хэсэгт илүү том tip хэрэглэдэг. Tip-ийн үзүүрт contact cooling систем суурилагдсан тул арьсны гадаргуутай хүрэлцэх мөчид нэгэн зэрэг хөргөдөг бөгөөд энэ cooling арга нь Thermage хэрэглэдэг аргатай ижил ангилалд багтдаг. Тиймээс 10THERMA нь contact cooling ашигладаг monopolar RF гэсэн том хүрээндээ Thermage-тай ижил категорид ордог бөгөөд Солонгосын Thermage гэж байнга нэрлэгддэг. Үнэ, үр дүнгийн хувьд Density болон Thermage хоёрын хоорондох байр суурийг эзэлдэг дотоодын төхөөрөмж гэж харж болно.

Certification ч бүрдсэн. 2023 оны 12-р сард АНУ-ын FDA 510(k) зөвшөөрөл авсан бөгөөд Солонгосын MFDS зөвшөөрөл, Европын CE certification-той. Шинэ brand-ийн хувьд certification процедурыг нухацтай дагасан гэж хэлж болно.

Арьс яаж чангардаг вэ?

10THERMA нь monopolar аргыг ашигладаг. Tip-ээс гарсан RF гүйдэл биед наасан grounding pad руу урсахдаа замдаа орсон эдэд resistance heat үүсгэдэг зарчим юм. Гүйдэл өнгөрөх зам өргөн байдаг тул dermis-ийг бүхэлд нь өргөн хүрээгээр халаахад давуу талтай бөгөөд энэ нь focal point-оо нарийсган зөвхөн fascia давхаргыг зорьдог HIFU-аас ялгарах хэсэг юм.

Дулаанаар халсан collagen тодорхой температурт шууд агшдаг. Холбогдох судалгаагаар collagen нь 55-аас 65 хэмийн хооронд denature болж агшдаг бөгөөд энэ дулаан арьсны 6mm гүн хүртэл нөлөөлдөг гэж мэдээлэгдсэн. Даавуу халуун усанд хүрэхэд агшдагтай төстэй урвал юм.

Агшилт бол зөвхөн эхлэл. Дулааны өдөөлт авсан dermis дараа нь хэдэн долоо хоногоос хэдэн сарын турш шинэ collagen үүсгэж аажмаар уян хатан чанараа нөхдөг. Энэ хугацаанд гадаргуу шатахгүй байхыг хамгаалах үүргийг tip-ийн contact cooling гүйцэтгэдэг. Dermis-ийг халааж, гадаргууг хамгаалдаг энэ design нь 10THERMA-г оролцуулаад monopolar RF lifting бүхний гол цөм юм.

Нэг session-д нүүрний бүх хэсэгт tip-ийг олон удаа шилжүүлж energy хуримтлуулдаг арга тул аль хэсэгт хэдий хэмжээний energy өгөхөөс шалтгаалж үр дүн өөр болдог. Тиймээс output болон shot тоог хэрхэн design хийхээс clinician-ий туршлагаас ихээхэн хамаардаг.

Thermage-тай харьцуулбал хэр төстэй вэ?

10THERMA болон Thermage хэд хэдэн талаараа давхцдаг. Хоёулаа 6.78 MHz RF-ийг 400W output-оор ашигладаг бөгөөд contact cooling tip-ээр гадаргуу хамгаалах арга ч ижил. Том хүрээндээ ижил зарчмаар ажилладаг төхөөрөмж гэж үзэж болно.

Бодитоор хоёр төхөөрөмжийг нэг хүний нүүрний хоёр талд тус тусад нь хийж харьцуулсан split-face study ч байдаг. 26 хүнийг хамруулсан энэ судалгаанд melanin index, нүүрний хагас тус бүрд өгсөн pigment score, wrinkle, pore гэсэн дөрвөн үзүүлэлтийг харсан бөгөөд хоёр тал хоёулаа мэдэгдэхүйц сайжирсан, хоёр төхөөрөмжийн хооронд clinically significant ялгаа гараагүй. Ижил давтамж, output ашигладаг төхөөрөмж учир үр дүн ч төстэй гарсан гэсэн үг.

Гэхдээ ялгаа ч бий. 10THERMA-ийн шинэ загварт 2.0 MHz-ийг хамт ашигладаг dual mode нэмэгдсэн бөгөөд brand бүрийн tip бүтэц, эмчилгээний protocol-д ч нарийн ялгаа байдаг. Зах зээлд төстэй spec-тэй дотоодын төхөөрөмж олон байдаг тул зөвлөгөө авахдаа яг ямар төхөөрөмжөөр эмчилгээ хийхийг нарийн нэрээр нь баталгаажуулах нь дээр. Thermage-ийн 20 жилийн evidence-д хараахан хүрээгүй ч, ижил ангиллын гол зарчмыг хуваалцахын зэрэгцээ үнийн дарамтыг бууруулсан сонголт болж тогтжээ.

Үр дүн бодитоор хэр батлагдсан бэ?

10THERMA-д зориулж явуулсан clinical study хэд хэдэн бий. 28-аас 63 насны 20 насанд хүрэгчийг хамруулсан судалгаанд нэг удаа эмчилгээ хийсний 12 долоо хоногийн дараа GAIS (нийт сайжралтын үнэлгээ) 4 онооны дунджаар 2.75 оноог тэмдэглэсэн. Эмчилгээний өмнөх, дараах зургийг л харсан үнэлэгчдийн 80 хувь нь аль нь эмчилгээний дараах болохыг таньж чадсан бөгөөд оролцогчдын satisfaction ч 10 онооноос 7-с дээш гарч, side effect ажиглагдаагүй. Нүдний эргэн тойрон, хацар голлосон 13 хүнийг хамруулсан олон эмнэлгийн судалгаанд ч 4 болон 16 долоо хоногт сайжралт батлагдсан.

Дээр танилцуулсан Thermage-тай хийсэн шууд харьцуулалт судалгааг нэмбэл 10THERMA-ийн өөрийн evidence нь 20, 13, 26 хүний хэмжээтэй гурван судалгаа бөгөөд одоохондоо том биш ч тасралтгүй хуримтлагдаж байгаа шат юм. Үүн дээр monopolar RF гэдэг ижил ангиллын хуучин, том хэмжээний data-г хамт ашиглаж болно. 1000-аас дээш хүний review-д side effect 2.7 хувь орчим гарсан ч бүгд түр зуурынх байсан, тогтмол хугацааны complication гараагүй, олон судалгааг нэгтгэсэн review-д satisfaction 82-оос 100 хувь, өвдөлтийн оноо 10 онооноос 2-оос доогуур байсныг мэдээлсэн.

Үр дүн хурдан харагддаггүй. Эмчилгээний дараа шууд мэдрэгдэх татагдсан мэдрэмжээс тусад нь, collagen бодитоор нэмэгдэх өөрчлөлт ихэвчлэн нэг хоёр сараас хэдэн сарын турш аажмаар илэрдэг.

Өвдөлт болон downtime тэсэхүйц үү?

RF-ээр dermis-ийг халаадаг эмчилгээ учраас эмчилгээний үед хатгах, халуун мэдрэмж дагалддаг. Гэхдээ tip-ийн үзүүрийн contact cooling гадаргуугийн температурыг хамт бууруулдаг тул өөрийн study болон бүх class-ийн data хоёуланд нь өвдөлт ерөнхийдөө тэсэхүйц түвшинд гэж мэдээлэгдсэн.

Эмчилгээний дараа хөнгөн улайх, хавагнах нь түгээмэл бөгөөд энэ шинж тэмдэг ихэвчлэн нэг хоногоос долоо хоногийн дотор арилдаг. Түлэгдэлт эсвэл nodule шиг урвал ховор мэдээлэгддэг тул түгээмэл зүйл биш. Тусгайлан downtime шаардлагагүй, эмчилгээний өдрөө шууд өдөр тутмын амьдралдаа орж болдог нь давуу тал.

Collagen шинээр нэмэгдэж илрэх жинхэнэ өөрчлөлт эмчилгээний дараа нэг сараас гурван сарын хооронд гардаг. Гэхдээ 16 долоо хоногоос дээш хугацааны явцыг зөвхөн 10THERMA-аар дагасан өөрийн study одоохондоо байхгүй тул түүнээс хойших хадгалагдах хугацааг ижил ангиллын Thermage-ийн data-аар л таамаглаж болдог.

Эмчилгээний өмнө өвдөлтөөс санаа зовбол numbing cream урьдчилан түрхэж болно. Гэхдээ огт өвдөхгүй байхад тохируулбал output буурч үр дүн багасаж болзошгүй тул тэсэж болох хэмжээнд хангалттай energy өгөх тэнцвэр чухал. Дулаан ашигладаг эмчилгээ учраас эмчилгээний дараах хэдэн өдөр sauna, хүчтэй нарны туяанаас зайлсхийж, moisturizer сайн хэрэглэх нь сэргэлтэд тус болно.

Хэнд тохирох эмчилгээ вэ?

10THERMA нь уян хатан чанар дөнгөж буурч эхэлсэн эхэн болон дунд зэргийн sagging, мөн урьдчилан арчлахыг хүссэн хүмүүст тохиромжтой. Өвдөлт, downtime-ийн дарамт их биш тул эхлэх босго намхан нь давуу тал. Thermage-аас зардлын дарамтыг багасгаж, ижил зарчмын үр дүнг хүлээж байгаа хүмүүст ялангуяа нийцнэ.

Хүлээлтээ бодитой тавих нь дээр. RF lifting нь collagen-ийг дахин дүүргэж чангалдаг эмчилгээ бөгөөд мэс засал шиг унжсан мах татаж өргөдөг эмчилгээ биш тул аль хэдийн ихээхэн sagging-тай нүүрэнд хязгаартай. Thermage-ийн урт хугацааны evidence нь шууд чангаралтад арай баталгаатай гэсэн ойлголт байдаг ч, дээр харсан харьцуулалт судалгаанд хоёр төхөөрөмжийн сайжралтын хэмжээнд clinically significant ялгаа гараагүй.

Collagen дүүрэхэд цаг хугацаа шаардагддаг тул нэг удаад огцом өөрчлөлт хүлээхээс илүү цаг гарган үр дүнг ажиглах хандлага хэрэгтэй. Өөрийн clinical хэмжээ одоохондоо том биш ч тасралтгүй өсөж байгаа бөгөөд ижил ангиллын тогтвортой evidence-ийг хамт хуваалцдаг тул үндэслэлтэй сонголт гэж үзэж болно.

Нэг удаагийн эмчилгээгээр дуусгахаас илүү collagen-ийн байгалийн эргэлтийн мөчлөгт тохируулан тогтмол зайтайгаар арчилгаа хийнэ гэсэн үзэл бодлоор хандах нь үр дүнг удаан хадгалахад тус болно. Эхлэх босго намхан эмчилгээ учраас анх удаа RF lifting туршиж үзэхийг хүсэж буй хүмүүс ч чөлөөтэй бодолцож болно.