Sofwave-ийн үйлчлэл, зарчим: Ulthera-с юугаараа ялгаатай, нэг удаагийн эмчилгээний бодит үр дүн

Лифтинг эмчилгээний талаар мэдээлэл хайж байхад Sofwave гэдэг нэр улам бүр олон гардаг болжээ. Ulthera, Shurink зэрэг ультратолгионы лифтингтэй төстэй мэт боловч зөвхөн нэг удаа хийлгэхэд хангалттай, өвдөлт бага гэдгээрээ ялгаатай гэж танилцуулагддаг. Тиймээс Sofwave яг юу болох, мөн адил ультратолгион ашигладаг Ulthera-с юугаараа ялгаатай болохыг андуурч байгаа хүн олон бий.

Sofwave бол Израилийн Sofwave Medical компанийн бүтээсэн ультратолгионы лифтинг төхөөрөмж юм. Гол технологийг нь SUPERB гэж нэрлэдэг бөгөөд олон ультратолгионы туяаг зэрэгцээ чиглэлд нэгэн зэрэг цацруулж арьсны дунд давхаргад дулаан хүргэдэг арга юм. Мөн ижил ультратолгион ашигладаг ч нэг цэгт гүн төвлөрүүлдэг HIFU (Ulthera, Shurink) төрлөөс туяаны хэлбэр, үйлчлэх гүн хоёр талаараа ялгаатай. Энэ ялгааг ойлговол Sofwave-ийн давуу тал, хязгаарлалт хоёулаа тодорхой болно.

Sofwave гэж ямар эмчилгээ вэ?

Sofwave-ийн хамгийн том онцлог нь үйлчлэх гүн юм. Олон зэрэгцээ туяа арьсны дунд дерм давхаргад буюу гүнээрээ ойролцоогоор 1.5мм цэгт дулаанаа төвлөрүүлдэг. Энэ давхаргад коллаген, эластин үүсгэдэг эсүүд төвлөрсөн байдаг тул тохирсон дулааны өдөөлт өгвөл шинэ коллаген, уян утаснууд үүсдэг.

Энд Ulthera-с шийдвэрлэх ялгаа гардаг. Ulthera нь 4.5мм гүн дэх SMAS, өөрөөр хэлбэл нүүр өргөх мэс заслын үед татдаг фасци давхаргад хүрдэг бол Sofwave үүнээс арай гүехэн, дунд дерм давхаргад л үйлчилдэг. Тиймээс Sofwave нь гүн фасцийг татаж бүтцийн хувьд өргөх эмчилгээ гэхээсээ илүү арьсны уян хатан чанар, гадаргуугийн чанарыг сайжруулахад илүү ойрхон. Энэ ялгааг мэдэлгүй хүчтэй өргөх үр дүн хүлээвэл урам хугарах магадлалтай.

Харин зөвхөн гадаргуутай ойр давхаргад үйлчилдэг тул давуу тал нь ч тодорхой. Арьсны гадаргууг бодит цагийн горимд хөргөдөг систем суурилагдсан тул түлэгдэх эрсдэл бага, мөн ультратолгион нь гэрэл шиг меланинд хариу үзүүлдэггүй тул арьсны өнгөнөөс үл хамааран бүх төрлийн арьсанд хэрэглэж болно. Хар өнгийн арьсанд түлэгдэх, пигментаци үүсэх эрсдэл өндөр байдаг лазертай харьцуулахад энэ нь Солонгос хүн зэрэг бараан арьстай хүмүүст тодорхой давуу тал юм.

АНУ-ын FDA 2019 онд нарийн үрчлээс арилгах зөвшөөрлөөс эхлээд хөмсөг, эрүүн доор, хүзүүний лифтинг, тэр байтугай целлюлит, буглааны сорвин хүртэл зөвшөөрлийн хүрээгээ шат дараатай өргөтгөж ирсэн. Солонгосын Хүнс, Эмийн Аюулгүй Байдлын Байгууллагаас ч 2021 онд зөвшөөрөл авсан. Зөвшөөрөгдсөн заалт олон байна гэдэг нь өөрийн клиник судалгааны материалыг их хэмжээгээр өгсөн гэсэн үг юм.

Хэрхэн үйлчилдэг вэ?

Зарчим нь дулаан юм. Дээрх зурагт үзүүлсэнчлэн Sofwave долоон жижиг ультратолгион үүсгүүрээр нэгэн зэрэг зэрэгцээ туяа цацдаг. Энэ туяа нь дунд дерм давхаргын нэг түвшинд төвлөрч жижиг дулааны бүсүүдийг эгнүүлэн үүсгэдэг бөгөөд энэ үед температур 60°C-аас 70°C хүртэл өсч, тухайн цэгийн коллаген шууд агшдаг. Зурагт гадаргуутай ойрхон цэнхэр хэсэг нь хөргөлтөөр хамгаалагдсан эпидермис, доор нь улаан баганууд дулаан төвлөрч буй цэгүүд юм.

Шууд агшилт нь эмчилгээ хийлгэсний дараах анхны өөрчлөлт төдий, жинхэнэ үр дүн үүний дараа гардаг. Дулааны өдөөлт хүлээн авсан арьс шарх засрах маягаар шинэ коллаген, эластин үүсгэж эхэлдэг бөгөөд ихэвчлэн 4-6 долоо хоногийн дотор өөрчлөлт харагдаж, 12 долоо хоногт хамгийн тод илэрдэг. Тиймээс Sofwave ч эмчилгээ хийлгэсэн өдрөөс илүү хоёр, гурван сарын дараа үр дүнгээ харуулдаг эмчилгээ юм.

Эпидермисийг зүсдэггүй, эвдэлгүй арга учраас хальс, шингэн гоожих зэрэг сэргэх үйл явц байхгүй, суурилагдсан хөргөлтийн ачаар эпидермис түлэгдэх эрсдэл ч бага. Нэг зүйлийг анхаарах нь, Sofwave зэрэгцээ туяагаар нэг давхаргыг өргөн хүрээгээр эмчилдэг тул ихэвчлэн нэг удаагийн эмчилгээгээр санал болгож буй өдөөлтийг гүйцээдэг. Энэ нь олон удаа давтдаг бусад ультратолгионы эмчилгээнээс ялгаатай тал юм.

Гэхдээ нэг удаагаар дуусна гэдэг нь "үр дүн илүү хүчтэй" гэсэн үг биш. Гүехэн нэг давхаргад энергийг үр ашигтай хүргэхээр зохион бүтээгдсэн тул нэг удаагаар хангалттай болгож тохируулсан юм, гүн давхаргыг хүчтэй татахтай өөр ойлголт. Гулзайлт хүчтэй бол хоёр удаа хийхийг зөвлөх тохиолдол ч бий.

Бодитоор үр дүн байдаг уу?

Sofwave нь бусад шинэ технологийн төхөөрөмжтэй харьцуулахад өөрийн клиник судалгааны материал арай илүү байдаг. АНУ-ын FDA зөвшөөрлийн үндэслэл болсон судалгаануудыг үзвэл, хөмсөг, хүзүүний лифтингийн заалтын судалгаанд 80 хүнээс ойролцоогоор 80% нь 12 долоо хоногийн үед сайжирсан, үрчлээсний заалтын судалгаанд 59 хүнээс 86% нь арьсны уян хатан чанарын оноогоор нэг зэргээс дээш сайжирсан байна. Дээрх график энэ тоог харуулж байна. Нүд боосон үнэлгээчид эмчилгээний өмнөх, дараах зургийг ялгаж чадсан гэсэн үр дүн ч мэдээлэгдсэн.

Чиг хандлага нь өөрөө тодорхой эерэг. Гэхдээ эдгээр судалгаанууд хяналтын бүлэгтэй, санамсаргүй хуваасан туршилт буюу RCT биш, нэг бүлгийг ажигласан судалгаа юм. Одоогийн байдлаар Sofwave-д зориулж хэвлэгдсэн судалгаанууд ихэвчлэн оролцогчид нь хэдэн арван хүний хэмжээтэй нэг бүлгийн судалгаа бөгөөд санамсаргүй хяналттай туршилт хараахан байхгүй байна.

Хэмжээ бага ч төстэй үр дүн олон судалгаанд давтагдаж байгаа нь ач холбогдолтой. Өөр жижиг судалгаанд ч эмчилсэн хэсгийн ихэнх нь 3, 6 сарын үед сайжирсан гэж мэдээлэгдсэн, 36 хүнийг харсан судалгаанд 60%-иас дээш хувьд сайжралт баталгаажсан. Өөр өөр судалгааны багууд төстэй чиглэлийг гаргаж байгаа нь зөвхөн санамсаргүй давхцал гэж үзэхэд хэцүү.

Тиймээс Sofwave-ийн үр дүнг "олон жижиг судалгаа тогтвортой сайжралт харуулж байгаа боловч хамгийн өндөр түвшний нотолгоо болох RCT хараахан байхгүй" гэсэн шатанд байна гэж ойлгох нь зөв юм. Энэ нь үр дүн байхгүй гэсэн үг биш, харин нотолгооны жинг хэтрүүлэлгүй байгаагаар нь харцгаая гэсэн санаа юм.

Арьсны дотор юу өөрчлөгддөг вэ?

Асуулга болон зургийн үнэлгээнээс тусад нь, арьсны эд эс бодитоор өөрчлөгдөж байгаа эсэхийг эд эсийн шинжилгээгээр шалгасан судалгаа ч бий. 13 хүнийг хамруулан эмчилгээний өмнө, дараах арьсыг авч харьцуулсанд, уян хатан чанарыг хариуцдаг эластины нягтрал ойролцоогоор 33% нэмэгдсэн бөгөөд энэ өөрчлөлт статистикийн хувьд ач холбогдолтой байсан. Дээрх график энэ ялгааг харуулж байна.

Гэхдээ ижил судалгаанд коллагены нягтрал ч нэмэгдсэн боловч энэ өсөлт нь статистикийн хувьд ач холбогдолтой түвшинд хүрсэнгүй. Ихэвчлэн сурталчилгаанд "коллаген сэргээх"-ийг тэргүүн болгодог боловч, ядаж энэ эд эсийн шинжилгээгээр тодорхой батлагдсан нь эластины тал байсан. Жижиг ялгаа мэт боловч, юу батлагдсан, юу нь одоохондоо тодорхойгүй байгааг ялгаж мэдэж байх нь зүйтэй.

Эластин нь арьс сунаад буцаж эргэн ирэх уян хатан чанарыг, коллаген нь голчлон зузаан, бат бэх байдлыг хариуцдаг. Тиймээс эластины өсөлт батлагдсан гэдэг нь бөгтөрсөн арьс дахин чангарах чиглэлтэй сайн нийцдэг. Гэхдээ сурталчилгаанд ихэвчлэн тэргүүн болгодог "коллаген огцом өсөлт" мэтийн илэрхийлэл энэ материалаар дангаараа батлагдахгүй.

Мэдээж энэ эд эсийн судалгаа ч 13 хүний хэмжээгээр бага, хянан ажигласан хугацаа хоёр сар гэж богино. Тусдаа судалгаанд 24 долоо хоногийн үед арьс дунджаар ойролцоогоор 2мм татагдсан гэсэн хэмжилт ч мэдээлэгдсэн. Sofwave арьсны дотор бодитоор уян утаснуудыг нэмэгдүүлдэг гэсэн шинж тэмдэг тодорхой байгаа боловч, энэ өөрчлөлтийн хэмжээ, тогтвортой байдлыг итгэлтэйгээр тодорхойлохын тулд одоохондоо материал илүү хуримтлагдах шаардлагатай.

Сэтгэл ханамж, өвдөлт, үр дүн хэр удаан үргэлжилдэг вэ?

Эмчилгээ хийлгэсэн хүмүүсийн мэдрэмж ямар байдаг вэ. Нэгэн судалгаанд нэг удаа эмчилгээ хийлгэсний дараа тал хувиас дээш сайжирсан гэж хариулсан хувь өвчтөнд 92%, эмчийн үнэлгээгээр 85% байсан. Дээрх дугуй график энэ хувийг харуулж байна. Нэг удаагийн эмчилгээгээр ийм түвшний сэтгэл ханамж гарч байгаа нь Sofwave-ийн тэргүүлэх давуу тал юм.

Өвдөлтийг "бараг байхгүй" гэж тодорхойлоход хэцүү. Гадаад мэдээ алдуулах тос хэрэглэдэг тохиолдол олон боловч, судалгаанд мэдээлэгдсэн өвдөлтийн оноо 10 онооноос 5-6 оноо байсан. Энэ нь ядаж "огт мэдрэгддэггүй" түвшин биш гэсэн үг. Ясанд ойрхон хэсэгт илүү шаналгах мэдрэмж гарч болзошгүй тул өвдөлтөд мэдрэмтгий хүмүүс урьдчилан эмчтэйгээ зөвлөлдвөл дээр. Даунтайм нь эмчилгээний дараа хэдэн цагаас нэг хоног хүртэл улайх түвшинд хөнгөн байдаг тул маргааш нь энгийн амьдралдаа буцахад хэцүү зүйл байхгүй.

Үр дүн хэр удаан үргэлжлэх нь болгоомжтой харах ёстой асуудал. Сурталчилгаанд ихэвчлэн 12-18 сар үргэлжилдэг гэдэг боловч, шүүмжийн үнэлгээ хийгдсэн судалгаанд хянан ажигласан хугацаа удаад 6 сар орчим л байна. 1 жилээс дээш үргэлжилдэг гэсэн тоо баримт нь одоохондоо батлагдсан материал гэхээсээ илүү үйлдвэрлэгч болон клиникийн туршлагад ойр юм. Хөгшрөлт үргэлжлүүлэн явагддаг тул нэг удаа хийлгээд дуусах бус, тодорхой хугацааны интервалаар дахин шалгаж байх үзэл бодол илүү бодитой. Коллаген, эластиныг шинээр үүсгэх чадвар нас, арьсны нөхцөл байдлаас хамаарч харилцан адилгүй байдаг тул ижил эмчилгээ хийлгэсэн ч үр дүн үргэлжлэх хугацаанд хувь хүн бүрт ялгаа гардаг. Нарнаас хамгаалах, чийгшүүлэх зэрэг үндсэн арчилгааг хамт хийвэл үр дүнг бага ч атугай илүү удаан хадгалж болно.

Ulthera-с юугаараа ялгаатай, хэнд тохиромжтой вэ?

Хамгийн олон харьцуулагддаг нь Ulthera юм. Хоёулаа ультратолгион ашигладаг ч ажиллах арга нь өөр. Ulthera нь ультратолгионыг нэг цэгт төвлөрүүлж 1.5мм, 3.0мм, 4.5мм хүртэл гүнийг өөрчлөн SMAS давхаргад хүрдэг бөгөөд эмчилгээний явцад ультратолгионы дүрсээр давхаргыг харж байж энергийг өгдөг. Sofwave зэрэгцээ туяагаар зөвхөн дунд дерм давхаргад л үйлчилдэг ба дүрслэх функцгүй. Гүн бөгтрөлтийг бүтцийн хувьд өргөхөд SMAS-д хүрдэг тал давуу, өвдөлт, сэргэх ачааллыг багасгаж арьсны гадаргуу, уян хатан чанарыг сайжруулахад гүехэн давхаргад үйлчилдэг тал илүү тохиромжтой. Гэхдээ хоёр төхөөрөмжийг шууд харьцуулсан клиник судалгаа байхгүй тул алийг нь илүү үр дүнтэй гэж тодорхойлох үндэслэл алга.

Sofwave-ийн батлагдсан давуу тал тодорхой. Эластин нэмэгдэж, эхэн шатны уян хатан чанар, нарийн үрчлээс сайжирдаг, нэг удаагийн эмчилгээгээр дуусдаг тав тух ч сайн. Үүн дээр өвдөлт, даунтайм бага гэдгийг нэмбэл, эхэн шатны хөгшрөлтийн арчилгаанд ачаалалгүй туршиж болох эмчилгээ юм. Хүлээлтээ гүн бөгтрөлтийг огцом өргөхөөс илүү арьсны гадаргуу, уян хатан чанарыг цэвэрхэн сайжруулах чиглэлд тохируулбал сэтгэл ханамж илүү өндөр байх болно.

Sofwave нь гүн бөгтрөлтөөс илүү эхэн шатны уян хатан чанарын бууралт, нарийн үрчлээс, арьсны гадаргуугийн талаар санаа зовдог хүмүүс, өвдөлт, даунтаймыг хамгийн бага байлгаж нэг удаагаар дуусгахыг хүсдэг хүмүүст сайн тохирдог. Харин дүрс тодорхой ихээхэн бөгтөрсөн, хүчтэй өргөлт шаардлагатай тохиолдолд SMAS-д хүрдэг эмчилгээ буюу мэс заслын арга илүү тохиромжтой байж болно. Эмчилгээний өмнө бөгтрөлтийн зэрэг, арьсны нөхцөл байдлыг эмчтэйгээ хамт шалгавал Sofwave тохирох сонголт эсэхийг шийдэж болно.