SkinVive-ийн үр дүн, зарчим: эзэлхүүн биш арьсны бүтэц, чийгийг хамт сэргээдэг HA скинбустер

"Эмч ээ, надад хацар нь орооцолдоогүй, зүгээр л арьс хуурай, барзгар мэт санагддаг." гэж эмнэлгийн танхимд байнга сонсдог үг. Толинд харахад дүр төрх хэвийн ч будаг сайн тогтдоггүй, гэрэл тусахад жижиг үрчлээс, арьсны бүтэц илүү тод харагддаг гэдэг хүмүүс ихэвчлэн ийм байдалтай тулгардаг. Ийм тохиолдолд хацрын филлер шийдэл болохгүй. Эзэлхүүн нэмбэл нүүр харин ч хиймэл харагддаг, учир нь өвчтөн хүсдэг зүйл нь томорсон хацар биш, чийглэг, гөлгөр арьс өөрөө юм. SkinVive (албан ёсны нэрээр SkinVive by Juvéderm, Allergan) яг энэ цэгийг зорьдог. Ижил HA найрлагыг ашигладаг ч гүн давхаргыг өргөж дэмжихийн оронд дермийн гүехэн давхаргад маш жижиг дуслаар өргөн тарааж, арьсны дотоод чийгийн орчныг өөрчилдөг. Энгийн филлертэй юугаараа ялгаатай, дотор нь юу агуулагддаг, үр дүн хэр удаан үргэлжилдэг, мөн ижил ангиллын Revive-тэй хэрхэн ялгардаг тухай эмнэлгийн танхимд өвчтөндөө тайлбарладаг шигээ бичье.

Скинбустер энгийн филлерээс юугаараа ялгаатай вэ?

Ижил HA ашигладаг атал яагаад заримыг нь филлер, заримыг нь скинбустер гэж нэрлэдэг вэ. Энэ бол өвчтөнүүдийг хамгийн их төөрөгдүүлдэг цэг юм. Ялгаа нь найрлагад биш, зорилго болон тарих гүнд оршдог. Ижил материал ч хэрэглээ нь өөр байвал огт өөр эмчилгээ болдог.

Энгийн филлер бол хонхойсон хэсгийг дүүргэж, дүр төрхийг бүрдүүлэх багаж юм. Нүүрний ажаамал нугалаа гэх мэт гүн нүхэрхий, тэгш хацар, намхан хамар, эрүү зэрэг эзэлхүүн дутагдалтай хэсэгт бат бэх найрлага тарьж хэлбэрийг тодорхойлдог бөгөөд тарих байрлал нь ч дермийн доорх гүн өөхний давхарга, ясны гадаргуу шиг харьцангуй гүн байдаг. Дээшээ өргөж дэмжих эзэлхүүн барих чадвар нь гол зорилго юм.

Скинбустерийн зорилго өөрөө өөр. Эзэлхүүн дүүргэх биш, арьсны бүтэц, чийгийг сэргээхэд анхаарлаа хандуулдаг тул дермийн гүехэн давхаргад бага хэмжээгээр олон цэгт өргөн тараадаг. Арьсны дотор өөрөө агуулах чийгийн хэмжээг нэмэгдүүлж, бүтцийг гөлгөр болгох зарчимтай. Эзэлхүүн нэмэх эмчилгээ биш учир эмчилгээний дараа нүүрний хэлбэр өөрчлөгддөггүй. Толинд харахад "хаа нэгтээ хийлгэсэн юм байна" гэлтгүй "сүүлийн үед арьс сайжирсан юм байна" гэсэн сэтгэгдэл төрдөг.

SkinVive энэ скинбустерийн ангилалд багтдаг. Эзэлхүүнээр төрх байдлыг өөрчлөх эмчилгээ хэт эрсдэлтэй мэт санагддаг, эсвэл дүр төрхөндөө сэтгэл хангалуун байгаа ч зөвхөн арьсны байдлаа сайжруулмаар байгаа хүнд тохирсон арга юм. Ижил HA байлаа ч хаана, яаж тарихаас хамааран үүрэг нь бүрмөсөн өөр болдгийг эхлээд ойлгосон бол үлдсэн нь амархан ойлгогдоно.

Арьсны дотор байдаг HA бол манай биед байгалиасаа байдаг бодис бөгөөд өөрийн жингээс хэдэн зуун дахин их чийгийг татаж, барьж чаддаг. Нас ахих, нарны хэт ягаан туяанд удаан өртөх тусам энэ HA багасаж, арьс хуурайшиж, уян хатан чанараа алддаг. Скинбустер багассан чийгийн нөөцийг гаднаас нөхөх ойролцоо ойлголт учраас эмчилгээний дараа шууд бус, хэдэн өдрөөс хэдэн долоо хоногийн дараа арьсны дотор аажим тогтворжиж, үр дүнг мэдэрдэг хүн олон байдаг. Тарьсан эзэлхүүнээр шууд хэлбэр өөрчлөгддөг энгийн филлертэй харьцуулахад цаг хугацааны урсгал өөр.

Зүйрлэвэл энгийн филлер бол барилгын бүтцийг босгох ажил юм бол SkinVive шиг скинбустер бол ханан дээр чийгшүүлэгч түрхэж гадаргууг өөрийг нь гөлгөр болгох ажилтай төстэй. Хоёр эмчилгээ өрсөлдөгч харилцаа биш, зорилго өөр багажууд юм. Дүр төрх хонхойсон бол филлер, арьсны бүтэц асуудалтай бол скинбустер гэж ялгаж сонгох нь оновчтой.

SkinVive-ийн найрлагад юу байдаг вэ?

SkinVive-ийн гол найрлага нь HA 12мг/мл дээр өвдөлт багасгах лидокаиныг нэмсэн бүрэлдэхүүнтэй бөгөөд Allergan-ы modified VYCROSS технологи ашигласан байдаг. Молекулын урт өөр HA-г холбож найрлага бүрдүүлдэг арга бөгөөд SkinVive-д эзэлхүүн барих хатуулаг гэхээсээ арьсан дотор жигд тархаж чийг барих шинж чанарт илүү жин өгдөг тул ижил HA байсан ч дүр төрхийн филлертэй харьцуулахад зөөлөн найрлагатай болдог.

Энэ диаграм SkinVive-тэй ижил ангилалд харьцуулагддаг Revive-ийн HA концентраци болон найрлагын ялгааг нэг зурагт эмхэтгэсэн. SkinVive HA 12мг/мл ганц найрлагатай бол Revive (Belotero Revive) HA 20мг/мл дээр глицерин нэмсэн бүрэлдэхүүнтэй. Зөвхөн тоог харвал концентраци нь Revive өндөр. Гэвч хоёр бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх технологи, тарих арга нь ч өөр тул концентрацийн тоог зэрэгцүүлж дангаар нь илүү дорд ялгах боломжгүй.

SkinVive-ийн өөр нэг онцлог нь тарих арга юм. Том хэсгээр биш, 0.5-1см зайтайгаар маш жижиг дусал болгон дермийн гүехэн давхаргад нягт тарьдаг. Ийнхүү жижиг дуслаар хуваан өргөн тараах тарих аргыг микродроплет (microdroplet) гэж нэрлэдэг бөгөөд нэг цэгт төвлөрүүлэлгүй олон цэгт бага багаар хуваан тарьдаг тул тодорхой хэсэг бүдүүрэхгүй атал хацрын бүх нутгийн чийгийн орчин жигд сайжирдаг.

Нэг цэгт их хэмжээгээр төвлөрүүлбэл яг тэр газар бүдүүрч ургах, бөөгнөрөх эрсдэл нэмэгддэг бол жижиг дуслаар өргөн цацвал бүтээгдэхүүн дерм дотор байгалийн жамаар байрлаж, гадна талаас хэлбэрийн өөрчлөлтгүйгээр зөвхөн дотоод чийг сайжирдаг. Modified VYCROSS технологиор хийсэн зөөлөн найрлага энэ тархаан тарих аргатай сайн зохицдог шалтгаан нь энэ юм. Хатуу дүр төрхийн филлерийг ижил аргаар гүехэн тарьвал зангилаа үүсэх магадлал өндөр байдаг ч SkinVive нь эхнээсээ гүехэн давхаргад өргөн тархахаар зохион бүтээгдсэн бүтээгдэхүүн юм.

Тиймээс ижил SkinVive байлаа ч эмчилгээний үр дүн эмчийн туршлагаас ихээхэн шалтгаална. Тарих гүн хэт гүехэн байвал ул мөр удаан үлддэг, хэт гүн байвал скинбустерийн жинхэнэ үр дүн буурдаг тул тохиромжтой гүн, зайг тогтмол барьж чаддаг гар л байгалийн үр дүн гаргадаг. Зөвхөн бүтээгдэхүүний нэрийг харж сонгохын оронд туршлагатай эмнэлгээс эмчилгээ хийлгэхийг зөвлөдөг шалтгаан нь энэ юм.

Үр дүн хэр удаан үргэлжлэх вэ?

Нэг удаа тарьвал хэр удаан үргэлжлэх вэ. Скинбустерийг бодож буй хүний хамгийн бодит асуулт бол энэ юм. Зардал, цаг хугацаа зарцуулсан хэмжээгээр үр дүн удаан үргэлжлэх ёстой учир ойлгомжтой. Ойролцоогоор 6 сар хадгалагдахыг хүлээж болох ч энэ тоо хаанаас, ямар нөхцөлд гарсныг мэдэх нь оновчтой шийдвэр гаргахад чухал.

Энэ диаграм SkinVive-ийн гол эмнэлзүйн судалгаанд үнэлгээчид арьсны гөлгөрсөн байдлыг зэрэглэлээр үнэлсэн GAIS хариу үзүүлэлтийн өөрчлөлтийг цаг хугацааны дарааллаар харуулж байна. 1 сард 85.5 хувь, 6 сард 83.1 хувь буюу хагас жил өнгөрсөн ч хариу үзүүлэлт бараг буураагүй тоо юм. Эмчилгээний дараа шууд түр сайжираад дахин буцаж очдоггүй, сайжирсан байдал бараг өөрчлөгдөлгүй хадгалагддаг гэдэгт энэ тооны үнэ цэнэ оршдог.

Энэ өгөгдөл n=209 хэмжээтэй санамсаргүй хуваарилалт, үнэлэгч сохор эмнэлзүйн судалгаанаас (NCT03728309) гарсан тоо юм. Үнэлэгч аль нь эмчилгээний бүлэг болохыг мэдэхгүй байдалд дүгнэлт өгсөн тул найдвартай зохион байгуулалттай бөгөөд эмч, өвчтөний үр дүнг сайн харуулмаар байгаа хүсэл оноонд орох боломжийг багасгасан. Тиймээс 1 сар, 6 сарын хооронд хариу үзүүлэлт бараг хадгалагдсан гэдэг үр дүнг зөвхөн хүлээлтийн нөлөө гэж үзэхэд хэцүү.

Арьсны зузаан, нас, амьдралын хэв маяг, нарны хэт ягаан туяанд өртөх хэмжээнээс хамааран мэдрэгдэх үргэлжлэх хугацаа өөр өөр байна. Мөн GAIS бол арьсны бүтцийн сайжралтыг зэрэглэлээр үнэлдэг үзүүлэлт учир өвчтөний өдөр тутам мэдэрдэг сэтгэл ханамжтай бүрэн тэнцүү утга биш.

Тиймээс эмнэлгийн танхимд 6 сарыг үнэмлэхүй тоо гэлтгүй дараагийн эмчилгээний хугацааг тооцох чиглүүлэг гэж зөвлөдөг. Үр дүн буурч эхлэх үед дахин нөхөж тарих байдлаар байдлаа хадгалдаг хүн олон бөгөөд нэг удаа хийлгээд дуусах эмчилгээ гэхээсээ тохиромжтой зайтайгаар арьсны байдлыг тогтмол арчилдаг эмчилгээ гэж ойлговол хүлээлт, үр дүн сайн тохирно.

Эмчилгээний дараах сэтгэл ханамж ямар байна вэ?

Бодит үнэлгээчийн оноо сайн байлаа ч өвчтөн өөрөө сэтгэл хангалуун бус бол утга учир нь сул болно. Эмчийн нүдэнд сайн харагдаж байлаа ч өвчтөн өөрөө өөрчлөлтийг мэдэрдэггүй бол тэр эмчилгээ бодит байдал дээр амжилтгүйтэй ойрхон учир SkinVive-ийн эмнэлзүйн судалгаанд эмчлүүлсэн хүмүүс өөрсдөө хэрхэн мэдэрч буйг тусад нь судалсан байдаг.

Диаграмд эмхэтгэсэн зүйл нь эмчилгээний 6 дахь сард өвчтөн өөрөө хариулсан сэтгэл ханамжийн үзүүлэлтүүд юм. Хэмжсэн зүйл нь арьс илүү эрүүл харагдаж байна уу, чийгтэй юу, цэвэрхэн юу, гэрэлтэж байна уу гэсэн мэдрэмжийн үзүүлэлтүүд. 6 сар өнгөрсөн ч эрүүл харагдана гэсэн хариулт 83 хувь, чийгтэй мэдрэгдэнэ гэсэн хариулт 72 хувь, цэвэрхэн гэсэн хариулт 69 хувь, гэрэлтэлттэй гэсэн хариулт 63 хувь байлаа. Энэ нь эмчийн нүдэнд харагдах сайжралаас гадна өвчтөний өдөр тутам мэдэрдэг арьсны мэдрэмж хүртэл эмчилгээний дараа удаан хугацаа өнгөрсөн ч ихээхэн хэмжээгээр үлдэж байна гэсэн үг юм.

Энэ үр дүн Bertucci нарын нийтэлсэн өгүүлэлээс (Aesthet Surg J 2023;43(11):1367) гарсан тоо юм. Үзүүлэлт тус бүрээр сэтгэл ханамж жаахан ялгаатай байгаа нь анзаарагдана. Эрүүл харагдана гэсэн хариулт 83 хувиар хамгийн өндөр, гэрэлтэлтийн үзүүлэлт 63 хувиар харьцангуй бага байна. SkinVive нь арьсны ерөнхий эрүүл байдал, чийгийн мэдрэмжийн хувьд илүү тод мэдрэгддэг эмчилгээ бөгөөд хүчтэй гэрэлтэлт хүсдэг хүнд нэмэлт эмчилгээ хэрэгтэй байж болно.

Сэтгэл ханамж 6 сар хүртэл ийм түвшинд хадгалагддаг гэдэг нь үр дүн нь байгалийн жамтай гэсэн утгатай ч бас байдаг. Хиймлээр бөглөрүүлсэн эмчилгээ эхэндээ сэтгэл ханамжтай мэт санагдаж байсан ч цаг хугацаа өнгөрөх тусам эвгүй мэдрэмж төрдөг тохиолдол олон байдаг. Хэлбэрийг өөрчлөлгүй зөвхөн арьсны чанарыг сайжруулдаг эмчилгээ учир цаг хугацаа өнгөрсөн ч татгалзалгүй хүлээж авагддаг байна.

Revive-тэй юугаараа ялгаатай вэ?

SkinVive-ийн тухай мэдээлэл хайх үед бараг заавал хамт гардаг нэр бол Revive (Belotero Revive) юм. Хоёулаа эзэлхүүн биш арьсны чанарыг сайжруулдаг скинбустерийн ангилалд багтдаг тул байнга хамт харьцуулагддаг бөгөөд эмнэлгийн танхимд ч аль нь илүү юу гэж асуудаг хүн олон байдаг.

SkinVive HA 12мг/мл ганц бүрэлдэхүүнтэй бөгөөд микродроплет аргаар дермийн гүехэн давхаргад жижиг дуслаар хуваан өргөн тарьдаг. АНУ-ын FDA-аас хацрын арьсны бүтцийг сайжруулах заалт авсан бөгөөд нэг удаагийн эмчилгээгээр ойролцоогоор 6 сар хадгалагдахыг хүлээж болно. Ганц найрлагатай учир энгийн, эмнэлзүйн өгөгдөл нь хацрын арьсны бүтэц гэсэн ганц зорилгод төвлөрсөн нь онцлог юм.

Revive найрлагаасаа эхлэн өөр. HA 20мг/мл дээр глицерин нэмэгдсэн бөгөөд CPM гэдэг өөр үйлдвэрлэлийн технологи ашигладаг. Глицерин арьснаас чийг татах шинж чанартай тул Revive-ийн судалгаа уян хатан чанар, чийгтэй холбоотой үзүүлэлтийг харьцангуй урт хугацаагаар хянах чиглэлээр явагдсан. Ижил скинбустер байлаа ч онцолж буй цэг нь жаахан өөр гэсэн үг.

Хоёр бүтээгдэхүүнийг ижил нөхцөлд шууд харьцуулсан 1:1 эмнэлзүйн судалгаа одоохондоо байхгүй. Бүтээгдэхүүн тус бүр өөрийн эмнэлзүйн судалгаанд өөрийн зорилгоор баталгаажсан төдий, бие биетэйгээ шууд өрсөлдүүлж давуу тал ялгасан удаагүй тул концентраци өндөр бол илүү сайн гэх, эсвэл ганц найрлагатай нь илүү гэсэн үг үндэслэл сул. Сурталчилгаа, сэтгэгдлүүдэд нэг нь нөгөөгөөсөө үнэхээр сайн гэж хэлбэл тэр нь маркетингт илүү ойрхон. Эмнэлгийн танхимд би өвчтөндөө зөвлөдөг шалгуур энгийн. Бүтээгдэхүүний концентраци, нэр биш, өөрийн арьсны асуудал юу байгааг эхлээд харна.

Хацрын бүтэц, гэрэлтэлтийг тодорхой эмнэлзүйн үндэслэлээр сайжруулмаар байвал SkinVive, чийг, уян хатан чанарын үзүүлэлтийг илүү урт хугацаагаар харах хүсэлтэй бол Revive тохирож болно. Хоёр бүтээгдэхүүний ялгааг ойлгосны дараа өөрийн арьсанд аль нь илүү тохирохыг эмчилгээний үеэр хамтран шийдэх нь ухаалаг бөгөөд алийг сонгосон ч эзэлхүүн биш арьсны чанарыг сайжруулдаг эмчилгээ гэсэн том чиглэл нь ижил хэвээр байна.

Хэнд тохиромжтой, юуг анхаарах вэ?

SkinVive тохирох хүн харьцангуй тодорхой байдаг. Эзэлхүүн дутагдалгүй ч арьсны бүтэц барзгар, чийг дутагдалтай хүн, будаг сайн тогтдоггүй, хуурай харагддаг хүн, гэрэл тусахад жижиг үрчлээс тод харагдаж хацар нь ядарсан мэт харагддаг хүнд тохиромжтой. Дүр төрхийг өөрчлөлгүй зөвхөн арьсны байдлаа сайжруулмаар байгаа хүнд яг тохирсон арга юм.

Харин гүн үрчлээс тухтай, эсвэл хацар нь тод хонхойсон хүнд SkinVive дангаараа хүрэлцэхгүй бөгөөд дүр төрх засах филлер эсвэл өөр эмчилгээ хамт хэрэгтэй. Арьсны бүтэц, эзэлхүүн бол өөр өөр асуудал гэдгийг санавал хүлээлтээ тохируулахад амархан.

Эмчилгээ өөрөө хэт хүнд биш. Микродроплет аргаар дермийн гүехэн давхаргад жижиг дуслаар нягт хуваан тарьдаг бөгөөд лидокаин хамт орсон учир өвдөлт ч харьцангуй тэсвэрлэхэд хялбар. Эмчилгээний өмнө мэдээ алдуулах тос түрхвэл илүү тухтай хийлгэж болно.

Анхаарах зүйлийг урьдчилан мэдэж байвал дээр. Эмчилгээний дараа шууд тарьсан газарт түр зуурын хаван эсвэл цус харваж болзошгүй бөгөөд ховор тохиолдолд тарьсан хэсэг бага зэрэг бөөгнөрсөн мэдрэмж төрж болно. Ихэнх тохиолдолд хэдэн өдрөөс удаад 1-2 долоо хоногийн дотор арилдаг. Ховор ч гэсэн HA судас руу буруу орвол тэр хэсгийн арьс цайж өнгө өөрчлөгдөх, эсвэл гэнэт хүчтэй өвдөх судасны хүндрэл үүсч болно. Скинбустерийг гүехэн давхаргад тарьдаг тул эрсдэл харьцангуй бага ч тэг биш учир эмчилгээний дараа зөвхөн нэг тал онцгойлон өвдвөл эсвэл арьсны өнгө өөрчлөгдвөл яаралтай тухайн эмнэлэгтэй холбогдох хэрэгтэй. HA бэлдмэл гэдэг нь тайвшруулах зүйл юм, учир нь хэрэв бөөгнөрөл эсвэл асуудал гарвал гиалуронидаза гэдэг задлах фермент ашиглан уусгаж буцаах боломжтой байдаг. Эмчилгээний дараа шууд зүү орсон ул мөр түр хугацаанд үлддэг тул чухал арга хэмжээний нэг өдрийн өмнө хийлгэхээс зайлсхийвэл дээр, хурим эсвэл илтгэл шиг нүүр анхаарал татдаг арга хэмжээ байвал дор хаяж 1-2 долоо хоногийн зайтай хийлгэхийг зөвлөж байна. Жирэмсэн үед эсвэл тарих хэсэгт халдвар, үрэвсэл байгаа тохиолдолд эмчилгээг хойшлуулах хэрэгтэй. Эмчилгээ хийлгэсэн өдөр хэт их дасгал хөдөлгөөн, сауна, архи уух зэрэг цусны эргэлтийг ихээр нэмэгдүүлдэг үйл ажиллагаанаас зайлсхийвэл цус харвах, хаван багасгахад тусалдаг.

Эмчилгээний дараах арчилгаа ч үр дүнг удаан хугацаагаар барихад нөлөөлдөг. Үр дүнг хадгалахын тулд өдөр тутам нарнаас хамгаалах, арьсаа чийгшүүлэхийг тогтмол хийвэл дээр. HA нь нарны хэт ягаан туяа, хуурай орчинд илүү хурдан багасдаг тул эмчилгээгээр сэргээсэн чийгийн орчныг өдөр тутмын арчилгаагаар дэмжвэл дараагийн эмчилгээ хүртэлх зайг арай илүү сунгаж болно.

SkinVive бол арьсны бүтэц, чийг, гэрэлтэлтийг байгалийн жамаар сайжруулдаг эмчилгээ бөгөөд гүн үрчлээс тэгшлэх, унжсан нүүрийг өргөх эмчилгээ биш. Нэг удаад эрс өөрчлөгдөхийг хүлээхээс илүү арьсныхаа байдлыг арчилна гэсэн сэтгэлээр хандсан хүний сэтгэл ханамж хамгийн өндөр байдаг. Байгалийн жамаар сайжирсан арьс хүсдэг бол сайн тохирох эмчилгээ, харин нэг удаад хэн ч харсан өөр хүн шиг болохыг хүсвэл чиглэл нь тохирохгүй. Толины өмнө өөрийн арьсны юунд сэтгэл дундуур байгаагаа эхлээд тодорхойлж ирвэл сайн байна. Энэ нь үнэндээ ажлын хагас нь юм.