ເຂັມ RF Potenza ຜົນຕໍ່ຮອຍແປ້ວສິວ ແລະ ຮູຂຸມຂົນ ພ້ອມຫຼັກການ

ຫຼາຍຄົນມີບັນຫາຜິວໜັງບຸ່ມລົງໃນບໍລິເວນທີ່ເຄີຍເປັນສິວ ຫຼືມີຮູຂຸມຂົນທີ່ເບິ່ງກວ້າງຜິດປົກກະຕິ. ໜຶ່ງໃນການປິ່ນປົວທີ່ຄລີນິກແນະນຳເລື້ອຍໆສຳລັບບັນຫານີ້ກໍຄືໂພເທັນຊາ (Potenza) ນີດເດີນ RF.

ຊື່ນີ້ອາດຟັງແລ້ວແປກຫູ. ນີດ (needle) ໝາຍເຖິງເຂັມ ສ່ວນ RF (ຄວາມຖີ່ວິທະຍຸ) ໝາຍເຖິງພະລັງງານຄື້ນວິທະຍຸ. ເວົ້າງ່າຍໆກໍຄືການປິ່ນປົວທີ່ໃຊ້ເຂັມນ້ອຍໆແທງລົງເລິກເຂົ້າໄປໃນຜິວໜັງ ແລ້ວສ້າງຄວາມຮ້ອນອອກມາຈາກປາຍເຂັມນັ້ນເລີຍ. ເປັນຫຍັງຈຶ່ງຕ້ອງໃຊ້ເຂັມສົ່ງຄວາມຮ້ອນ ແລະຄວາມຮ້ອນນັ້ນຊ່ວຍປັບປຸງຮອຍແຜເປັນກັບຮູຂຸມຂົນໄດ້ແນວໃດ ນີ້ຄືຫົວໃຈສຳຄັນຂອງການເຂົ້າໃຈການປິ່ນປົວນີ້.

ເຂັມ RF Potenza ເປັນຫັດຖະການແບບໃດ?

ໂພເທັນຊາເປັນເຄື່ອງມືທີ່ມີຫົວເຂັມນ້ອຍໆຫຼາຍໆເຂັມຕິດຢູ່ ແທງລົງໃສ່ຜິວໜັງແບບເບົາໆແລ້ວດຶງອອກ. ໃນວິນາທີທີ່ເຂັມແທງເຂົ້າໄປ ພະລັງງານຄື້ນວິທະຍຸຈະອອກມາຈາກປາຍເຂັມ ສ້າງຄວາມຮ້ອນຂຶ້ນຢູ່ເນື້ອເຍື່ອອ້ອມຂ້າງ.

ຄື້ນວິທະຍຸ (RF) ໃນທີ່ນີ້ບໍ່ແມ່ນພະລັງງານທີ່ຕັດ ຫຼືເຜົາຜິວໜັງ. ຄືກັນກັບນ້ຳໃນໝໍ້ຫຸງເຂົ້າໄຟຟ້າທີ່ຮ້ອນຂຶ້ນຍ້ອນຄວາມຕ້ານທານໄຟຟ້າ ຄື້ນວິທະຍຸເມື່ອຜ່ານເນື້ອເຍື່ອກໍ່ຈະເກີດຄວາມຮ້ອນຂຶ້ນຍ້ອນຄວາມຕ້ານທານຂອງເນື້ອເຍື່ອເອງ. ດັ່ງນັ້ນເສັ້ນທາງການເກີດຄວາມຮ້ອນຈຶ່ງແຕກຕ່າງຈາກເລເຊີທີ່ໃຊ້ແສງໂດຍກົງ.

ຫົວໃຈສຳຄັນຂອງການປິ່ນປົວນີ້ຄືການສົ່ງຄວາມຮ້ອນເຂົ້າໄປໃນຊັ້ນໜັງແທ້ (dermis) ຊັ້ນທີ່ຮອງຮັບຜິວໜັງຢູ່ດ້ານໃນ ບໍ່ແມ່ນຢູ່ຜິວໜັງຊັ້ນນອກ. ໃນຊັ້ນໜັງແທ້ມີໂປຣຕີນທີ່ເອີ້ນວ່າຄໍລາເຈນ (collagen) ຖັກເປັນຕາຂ່າຍຄືເສົາຄ້ຳຢູ່ ຫາກນຶກພາບງ່າຍໆກໍຄືເສົາຄ້ຳທີ່ເຮັດໃຫ້ຜິວໜັງຕຶງແໜ້ນ. ເມື່ອເສົານີ້ຫຼຸດລົງ ຫຼືຂາດຍ້ອນຮອຍແຜເປັນ ຫຼືອາຍຸທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນ ຜິວໜັງກໍ່ຈະບຸ່ມລົງ ຫຼືໝົດຄວາມກະຊັບ ໂພເທັນຊາຈຶ່ງກະຕຸ້ນຢູ່ຊັ້ນທີ່ມີເສົາຄ້ຳນີ້ໂດຍກົງ.

ຄືກັນກັບເຮືອນເກົ່າທີ່ໂຄງສ້າງເສົາທັບລົງ ເຮັດໃຫ້ເຈ້ຍຕິດຝາເຫ່ວລົງຕາມ ເມື່ອເສົາຄໍລາເຈນອ່ອນລົງ ຜິວໜັງຢູ່ດ້ານເທິງກໍ່ຈະບຸ່ມ ຫຼືຫ່ອນລົງຕາມ. ດັ່ງນັ້ນການດູແລແຕ່ຜິວດ້ານນອກຈຶ່ງມີຂອບເຂດຈຳກັດ ຕ້ອງສ້າງໂຄງສ້າງດ້ານໃນຂຶ້ນໃໝ່ຈຶ່ງຈະເຫັນການປ່ຽນແປງແທ້ຈິງ.

ຄວາມຮ້ອນສົ່ງເຖິງຊັ້ນໜັງແທ້ແນວໃດ?

ຖ້າໃຫ້ພະລັງງານຄື້ນວິທະຍຸແຕະຢູ່ຜິວໜັງຊັ້ນນອກ (epidermis) ຊື່ໆ ຄວາມຮ້ອນສ່ວນໃຫຍ່ຈະກະຈາຍຢູ່ຊັ້ນນອກ ແລະບໍ່ສາມາດສົ່ງໄປເຖິງຊັ້ນໜັງແທ້ໄດ້ພຽງພໍ ເພາະຜິວໜັງຊັ້ນນອກເຮັດໜ້າທີ່ຄືກຳແພງປ້ອງກັນ.

ໂພເທັນຊາແກ້ບັນຫານີ້ດ້ວຍເຂັມ. ເຂັມນ້ອຍໆຈະແທງທະລຸຜິວໜັງຊັ້ນນອກເຂົ້າໄປເຖິງຊັ້ນໜັງແທ້ໂດຍກົງ ແລ້ວຄວາມຮ້ອນຈຶ່ງອອກມາຈາກປາຍເຂັມນັ້ນເລີຍ. ຄືກັນກັບການທີ່ພະນັກງານສົ່ງຈົດໝາຍບໍ່ໄດ້ໂຍນຈົດໝາຍໄວ້ໜ້າຕູ້ໄປສະນີ ແຕ່ຍ່າງເຂົ້າໄປສົ່ງເຖິງໜ້າປະຕູເລີຍ. ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງສາມາດສົ່ງຄວາມຮ້ອນໃນປະລິມານທີ່ຕ້ອງການ ໄປເຖິງຄວາມເລິກທີ່ຕ້ອງການໄດ້ຢ່າງແມ່ນຢຳ.

ຄວາມຍາວຂອງເຂັມ ແລະຄວາມແຮງຂອງຄວາມຮ້ອນສາມາດປັບໄດ້ຈາກຕົວເຄື່ອງ ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງປັບຄວາມເລິກຂອງຄວາມຮ້ອນໄດ້ຕາມແຕ່ວ່າເປັນຮອຍສິວຕື້ນໆ ຫຼືຮອຍແຜເປັນເລິກ. ຄວາມສາມາດປັບໄດ້ກວ້າງນີ້ເອງທີ່ເຮັດໃຫ້ໂພເທັນຊາຖືກໃຊ້ແກ້ໄຂໄດ້ຫຼາຍບັນຫາ ຕັ້ງແຕ່ຮອຍແຜເປັນ ຮູຂຸມຂົນ ໄປຈົນເຖິງຄວາມກະຊັບຂອງຜິວ.

ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ ຮອຍສິວທີ່ບຸ່ມຕື້ນໆຈະຕັ້ງເຂັມສັ້ນ ສ່ວນບໍລິເວນທີ່ຫ່ອນຄືແກ້ມ ຈະແທງເຂັມເລິກກວ່າ. ເຄື່ອງດຽວກັນແຕ່ປັບຄ່າຕັ້ງໃຫ້ເໝາະກັບແຕ່ລະບໍລິເວນ ແລະບັນຫາຂອງແຕ່ລະຄົນ.

ຄວາມເສຍຫາຍຈາກຄວາມຮ້ອນເລັກນ້ອຍກະຕຸ້ນການຟື້ນຟູແນວໃດ?

ໃນແຕ່ລະຈຸດທີ່ເຂັມແທງເຂົ້າໄປຈະເກີດຄວາມເສຍຫາຍຈາກຄວາມຮ້ອນນ້ອຍໆເປັນຈຸດ. ວິທີການກະຕຸ້ນເປັນຈຸດໆແທນທີ່ຈະໃຫ້ຄວາມຮ້ອນທົ່ວທັງໜ້າຄາວດຽວແບບນີ້ ເອີ້ນວ່າ fractional (ແປວ່າແບ່ງອອກເປັນຈຸດນ້ອຍໆ).

ຮ່າງກາຍຈະຮັບຮູ້ຄວາມເສຍຫາຍນ້ອຍໆນີ້ວ່າເປັນບາດແຜ ແລ້ວຂະບວນການສ້ອມແປງບາດແຜ ຫຼືທີ່ເອີ້ນວ່າ wound healing ກໍ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນ. ຂັ້ນຕອນຄືປະຕິກິລິຍາອັກເສບເຮັດຄວາມສະອາດບໍລິເວນທີ່ເສຍຫາຍ ຕໍ່ດ້ວຍການສ້າງເຊວໃໝ່ ແລະຄໍລາເຈນມາຕື່ມເຕັມ ແລ້ວຈຶ່ງເຮັດໃຫ້ເນື້ອເຍື່ອແໜ້ນຂຶ້ນອີກຄັ້ງ. ຂະບວນການທັງໝົດນີ້ໃຊ້ເວລາ 4 ອາທິດ ຫາ 6 ເດືອນຫຼັງການປິ່ນປົວ.

ສິ່ງສຳຄັນຄືໃນລະຫວ່າງການສ້ອມແປງນີ້ ຄໍລາເຈນໃໝ່ຈະຖືກສ້າງຂຶ້ນ. ເສົາຄໍລາເຈນທີ່ເຄີຍຂາດແຄນຈະຖືກຕື່ມເຕັມຄືນມາ ເຮັດໃຫ້ຜິວໜັງແໜ້ນ ແລະກະຊັບຂຶ້ນກວ່າເກົ່າ. ເນື່ອງຈາກເປັນຄວາມເສຍຫາຍນ້ອຍໆເປັນຈຸດ ການຟື້ນຕົວຈຶ່ງໄວກວ່າ ແຕ່ກໍ່ຕ້ອງເຮັດຊ້ຳ 3-5 ເທື່ອ ຫ່າງກັນ 4 ອາທິດ ເພື່ອກະຕຸ້ນໃຫ້ຮ່າງກາຍສ້າງຄໍລາເຈນຂຶ້ນເລື້ອຍໆ.

ຄືກັນກັບການບໍ່ໄຖດິນທັງແປງ ແຕ່ຂຸດເປັນຮູນ້ອຍໆແລ້ວປູກແນວພັນລົງ ຮາກຈຶ່ງຈະຝັງແໜ້ນກວ່າ. ແຕ່ລະຈຸດຈະສົ່ງສັນຍານການຟື້ນຟູນ້ອຍໆ ແລ້ວສັນຍານເຫຼົ່ານັ້ນລວມກັນປ່ຽນໂຄງສ້າງຜິວທັງໜ້າ.

ຮອຍແປ້ວສິວທີ່ຍຸບລົງອອກລິດແນວໃດ?

ຮອຍແຜເປັນສິວ ໂດຍສະເພາະຮອຍແຜເປັນແບບບຸ່ມ (atrophic scar) ເກີດຈາກການອັກເສບທີ່ກັດກິນເສົາຄໍລາເຈນໃນຊັ້ນໜັງແທ້. ຜິວໜັງຈຶ່ງເບິ່ງບຸ່ມລົງເທົ່າກັບບໍລິເວນທີ່ເສົາລົ້ມລົງນັ້ນ.

ຄວາມຮ້ອນຂອງໂພເທັນຊາຈະສົ່ງສັນຍານໃຫ້ສ້າງຄໍລາເຈນໃໝ່ຢູ່ຊັ້ນໜັງແທ້ ພ້ອມກັບບໍລິເວນທີ່ບຸ່ມນັ້ນເລີຍ. ເນື້ອເຍື່ອທີ່ໄດ້ຮັບການກະຕຸ້ນຄວາມຮ້ອນຈະເປີດການເຮັດວຽກຂອງເຊວສ້າງຄໍລາເຈນ (fibroblast) ແລະເຊວເຫຼົ່ານີ້ຈະສັງເຄາະຄໍລາເຈນຂຶ້ນໃໝ່ຕາມເວລາ. ເປັນຄືການສ້າງເສົາໃໝ່ຄືນຢູ່ບ່ອນທີ່ເສົາເກົ່າລົ້ມລົງເທື່ອລະໜ້ອຍ.

ການປິ່ນປົວພຽງເທື່ອດຽວບໍ່ສາມາດສ້ອມແປງເສົາໃຫ້ຄືນຄືເກົ່າໄດ້ໝົດ. ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງເຮັດຊ້ຳ 3-5 ເທື່ອ ຫ່າງກັນ 4 ອາທິດ ເພື່ອກະຕຸ້ນໃຫ້ຄໍລາເຈນສະສົມຂຶ້ນເທື່ອລະໜ້ອຍ ແລະມີລາຍງານວ່າຄວາມເລິກຂອງຮອຍແຜເປັນຈະຕື້ນຂຶ້ນເລື້ອຍໆ.

ໄລຍະເວລາທີ່ໃຊ້ກໍ່ແຕກຕ່າງກັນຕາມຮູບຮ່າງຂອງຮອຍແຜເປັນ. ຮອຍແຜເປັນແບບແຄບ ແລະເລິກຄືຖືກງັດດ້ວຍປາຍແຫຼມ (ice pick scar) ມີເສົາທີ່ລົ້ມຫຼາຍກວ່າ ຈຶ່ງໃຊ້ເວລາດົນກວ່າ ສ່ວນຮອຍແຜເປັນທີ່ກວ້າງ ແລະຕື້ນຈະຕື້ມເຕັມໄດ້ໄວກວ່າ.

ເປັນຫຍັງຮູຂຸມຂົນທີ່ກວ້າງຈຶ່ງແຄບລົງ?

ໜຶ່ງໃນສາເຫດທີ່ຮູຂຸມຂົນເບິ່ງກວ້າງແມ່ນຍ້ອນຄໍລາເຈນ ແລະເສັ້ນໄຍຢືດຫຍຸ່ນທີ່ຄ້ຳຢູ່ຮອບຝາຮູຂຸມຂົນອ່ອນລົງ ເຮັດໃຫ້ປາກຂອງມັນຄ້າງຢູ່ໃນສະພາບຢືດອອກ.

ເມື່ອສົ່ງຄວາມຮ້ອນຂອງໂພເທັນຊາເຂົ້າຊັ້ນໜັງແທ້ຮອບຮູຂຸມຂົນ ຄໍລາເຈນຈະຖືກສ້າງຂຶ້ນໃໝ່ຄືກັບກໍລະນີຮອຍແຜເປັນ ເຮັດໃຫ້ເນື້ອເຍື່ອຮອບຝາຮູຂຸມຂົນແໜ້ນຂຶ້ນ. ເມື່ອອ້ອມຂ້າງແໜ້ນຂຶ້ນ ປາກຮູຂຸມຂົນທີ່ເຄີຍຢືດອອກກໍ່ຈະແຄບລົງມາເອງຕາມທຳມະຊາດ.

ເວົ້າອີກແບບໜຶ່ງ ບໍ່ແມ່ນການອຸດ ຫຼືກຳຈັດຮູຂຸມຂົນອອກໂດຍກົງ ແຕ່ເປັນການສ້າງໂຄງສ້າງຄ້ຳຮອບຮູຂຸມຂົນຂຶ້ນໃໝ່ ເຮັດໃຫ້ປາກຮູເບິ່ງແຄບລົງ. ດັ່ງນັ້ນການປັບປຸງຮູຂຸມຂົນກໍ່ຕ້ອງເຮັດ 3-4 ເທື່ອ ຈຶ່ງຈະສະສົມຜົນໄດ້ຊັດເຈນກວ່າເຮັດເທື່ອດຽວ.

ຄືກັນກັບຢາງຢືດທີ່ຫ່ອນ ຫາກເອົາມືຈັບໄວ້ຊົ່ວຄາວກໍ່ຈະເບິ່ງແຄບລົງ ແຕ່ພໍປ່ອຍມືອອກກໍ່ຄືນຫ່ອນຄືເກົ່າ. ຮູຂຸມຂົນກໍ່ຄືກັນ ຕ້ອງມີໂຄງສ້າງຄ້ຳຈິງໆຄືຄໍລາເຈນເກີດຂຶ້ນໃໝ່ ຜົນຈຶ່ງຈະຄົງຢູ່ດົນ.

ຂໍ້ຈຳກັດຂອງຜົນຕໍ່ຮອຍແດງ

ຮອຍແດງທີ່ຄ້າງຢູ່ຫຼັງເປັນສິວແມ່ນເກີດຈາກເສັ້ນເລືອດຝອຍໃນບໍລິເວນນັ້ນຂະຫຍາຍຕົວ ແລະສ່ອງໃຫ້ເຫັນຜ່ານຜິວ. ເນື່ອງຈາກເປັນບັນຫາເສັ້ນເລືອດ ບໍ່ແມ່ນສີຜິວ (pigment) ຈຶ່ງມັກບໍ່ຈາງລົງງ່າຍດ້ວຍສານທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ຜິວຂາວ.

ມີລາຍງານວ່າການກະຕຸ້ນຄວາມຮ້ອນມີສ່ວນຊ່ວຍໃນປະຕິກິລິຍາຂອງເສັ້ນເລືອດ ແລະການສ້າງໂຄງສ້າງເນື້ອເຍື່ອໃໝ່ ຈົນຮອຍແດງດີຂຶ້ນ. ແຕ່ຜົນນີ້ບໍ່ໄດ້ຊັດເຈນຄົງເສັ້ນຄົງວາເທົ່າກັບຜົນຕໍ່ຮອຍແຜເປັນ ຫຼືຮູຂຸມຂົນ ແລະບາງກໍລະນີກໍ່ຕ້ອງໃຊ້ວິທີອື່ນຕາມສາເຫດ ແລະລະດັບຄວາມຮຸນແຮງຂອງຜິວແດງນັ້ນ. ດັ່ງນັ້ນຫາກຮອຍແດງເປັນບັນຫາຫຼັກ ຄວນປຶກສາແພດເພື່ອຫາສາເຫດຮ່ວມກັນກ່ອນ.

ຫາກກົດນິ້ວມືລົງແລ້ວຜິວປ່ຽນເປັນສີຂາວກ່ອນຈະແດງກັບຄືນໄວ ນັ້ນຄືສັນຍານວ່າເສັ້ນເລືອດຢືດຂະຫຍາຍຢູ່. ຜິວແດງແບບເສັ້ນເລືອດແບບນີ້ ບາງຄັ້ງກໍ່ພິຈາລະນາໃຊ້ເລເຊີເສັ້ນເລືອດຮ່ວມນຳ ເຊັ່ນ IPL ຫຼືເລເຊີສະເພາະເສັ້ນເລືອດ ແທນທີ່ຈະແກ້ບັນຫາສີຜິວຢ່າງດຽວ.

ຈຳນວນຄັ້ງ ແລະ ໄລຍະຫ່າງ

ເນື່ອງຈາກຄໍລາເຈນຕ້ອງໃຊ້ເວລາໃນການສ້າງໃໝ່ ໂພເທັນຊາຈຶ່ງບໍ່ແມ່ນການປິ່ນປົວທີ່ຈົບພາຍໃນເທື່ອດຽວ. ໂດຍທົ່ວໄປຈະດຳເນີນຕາມແນວທາງດັ່ງນີ້:

• ໂດຍທົ່ວໄປຈະເຮັດ 3-4 ເທື່ອຕໍ່ 1 ຊຸດ ເພາະຕ້ອງກະຕຸ້ນຊ້ຳໆໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຮອບວຽນການສ້າງຄໍລາເຈນ ຈຶ່ງຈະສະສົມຜົນໄດ້.
• ໄລຍະຫ່າງລະຫວ່າງເທື່ອປິ່ນປົວປົກກະຕິແມ່ນປະມານ 4 ອາທິດ ເພື່ອໃຫ້ເວລາຂະບວນການສັງເຄາະຄໍລາເຈນຈາກເທື່ອກ່ອນສຳເລັດລົງລະດັບໜຶ່ງກ່ອນຈະກະຕຸ້ນຄັ້ງຕໍ່ໄປ.
• ກໍລະນີຮອຍແຜເປັນເລິກ ຫຼືເປັນມາດົນ ອາດເພີ່ມຈຳນວນເທື່ອຂຶ້ນ ຍ້ອນປະລິມານເນື້ອເຍື່ອທີ່ເສຍຫາຍຫຼາຍ ຄໍລາເຈນທີ່ຕ້ອງຕື່ມເຕັມກໍ່ຫຼາຍຕາມ.

ຜົນລັບຈະບໍ່ເຫັນທັນທີຫຼັງການປິ່ນປົວ ແຕ່ຈະຄ່ອຍໆເຫັນຊັດຂຶ້ນໃນຊ່ວງ 4 ອາທິດ ຫາ 6 ເດືອນ. ເນື່ອງຈາກຄໍລາເຈນຕ້ອງໃຊ້ເວລາສ້າງຕົວແທ້ຈິງ ດັ່ງນັ້ນໃນລະຫວ່າງລໍຖ້າເທື່ອຕໍ່ໄປ ບໍ່ຄວນຮີບຮ້ອນເກີນໄປ.

ອາການແດງ ແລະ ຂີ້ແຜຈະສະຫງົບເມື່ອໃດ?

ເນື່ອງຈາກເປັນຮ່ອງຮອຍທີ່ເຂັມແທງເຂົ້າ-ອອກ ຫຼັງການປິ່ນປົວທັນທີໃບໜ້າຈະມີຮອຍແດງ ພ້ອມກັບຮອຍຈຸດນ້ອຍໆຄ້າຍເມັດ. ນີ້ຄືຮ່ອງຮອຍທີ່ເຂັມຜ່ານໄປ ຊຶ່ງຈະຫາຍໄປເອງຕາມທຳມະຊາດເມື່ອເວລາຜ່ານໄປ.

ຮອຍແດງສ່ວນຫຼາຍຈະຫາຍໄປພາຍໃນ 1-2 ວັນ ສ່ວນສະເກັດ ຫຼືຜິວແຫ້ງລອກນ້ອຍໆອາດຢູ່ນານ 3-7 ວັນ. ໃນຊ່ວງນີ້ ການປ້ອງກັນແດດຢ່າງເຂັ້ມງວດ ແລະຫຼີກລ່ຽງເຄື່ອງສຳອາງທີ່ລະຄາຍເຄືອງ ຖືກແນະນຳວ່າຊ່ວຍໃຫ້ຜິວຟື້ນຕົວໄດ້ດີກວ່າ.

ໄລຍະພັກຟື້ນບໍ່ຍາວ ຈຶ່ງຈັດເປັນການປິ່ນປົວທີ່ສາມາດໃຊ້ຊີວິດປະຈຳວັນຕໍ່ໄດ້ຕາມປົກກະຕິ ແຕ່ໄລຍະເວລາຟື້ນຕົວອາດແຕກຕ່າງກັນຕາມສະພາບຜິວ ແລະລະດັບຄວາມແຮງຂອງການປິ່ນປົວໃນແຕ່ລະຄົນ.

References

Korean Dermatological Association, Ministry of Food and Drug Safety (MFDS), American Academy of Dermatology (AAD), and U.S. Food and Drug Administration (FDA).